- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03938480
Duration Tröskelvärden för intraoperativ hypotoni
3 juni 2019 uppdaterad av: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
Duration Tröskelvärden för intraoperativ hypotoni för postoperativa allvarliga biverkningar
Intraoperativ hypotoni är vanligt vid icke-hjärtkirurgi.
längre varaktighet av intraoperativ hypotoni är relaterad till postoperativ morbiditet och mortalitet.
Men med ändringen av hypotonikriterier ändras också varaktighetströskeln.
sambandet mellan olika hypotonikriterier och dess varaktighet är oklart.
Denna studie är att utforska deras relation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intraoperativ hypotoni är vanligt vid icke-hjärtkirurgi.
längre varaktighet av intraoperativ hypotoni är relaterad till postoperativ morbiditet och mortalitet.
Men med ändringen av hypotonikriterier ändras också varaktighetströskeln.
sambandet mellan olika hypotonikriterier och dess varaktighet är oklart.
Denna studie ska undersöka sambandet mellan kriterier för kontinuerlig skillnad i medelblodtryck och dess varaktighetströsklar för postoperativa allvarliga biverkningar, som inkluderar akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hjärtdöd, stroke och akut njurskada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- PKU 1st hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Analysuppsättningen i denna studie var vuxna (ålder ≥ 18 år) som genomgick elektiv icke-hjärtkirurgi från 1 januari 2012 till 31 december 2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vuxna genomgick elektiv icke-hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
hjärtoperationer; njuroperationer; obstetriska operationer; lokal infiltrationsanestesi; operationer utan arteriell tryckövervakning; perioperativa data saknas; patienter med mer än en operation inom ett år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stora biverkningar
Tidsram: 30 dagar postoperativt på sjukhus
|
inklusive akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hjärtdöd, stroke, njurskada
|
30 dagar postoperativt på sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2019
Första postat (Faktisk)
6 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DTIH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada