Klinisk effekt av Ampreloxetine (TD-9855) för behandling av symtomatisk nOH hos patienter med primärt autonomt misslyckande (SEQUOIA)
18 augusti 2022 uppdaterad av: Theravance Biopharma
En fas 3, 4-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie av TD-9855 vid behandling av symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension hos patienter med primärt autonomt misslyckande
En fas 3-studie för att utvärdera effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av ampreloxetin (TD-9855) hos patienter med primära autonoma misslyckanden (MSA, PD eller PAF) och symtomatisk nOH med upp till 4 veckors behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, multicenterstudie för att utvärdera effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av ampreloxetin (TD-9855) hos patienter med primära autonoma fel (MSA, PD eller PAF) och symptomatisk nOH.
Studien består av 3 perioder: (i) 4 veckors screening, (ii) 4 veckors randomiserad behandling och (iii) 2 veckors uppföljning.
Försöket använder en operativ design med möjligheten att genomföra besök som krävs enligt protokoll, antingen i kliniken eller på distans (förutom screeningbesök).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
195
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nedlands, Australien, 6009
- Perron Institute for Neurological and Translational Science, QEII Medical Centre
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health - Clinical Trials Centre
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- UMHAT Sveti Georgi EAD Clinic of Neurological Diseases
-
Sofia, Bulgarien, 1113
- MHATNP Sv.Naum, EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- UMHAT Alexandrovska EAD Clinic of Neurological Diseases
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estland, 11315
- Astra Team Clinic
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Caremeau
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hospital Pierre Paul Rquet, CHU Purpan
-
-
Nord
-
Lille Cedex, Nord, Frankrike
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Neuroscience Health Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- University of Colorado Health
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University Hospital, Dept. of Neurology
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
- SFM Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Fixel Institute for Neurological Diseases
-
Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
- Neurostudies, Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- Northshore University Health System
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Langone Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Förenta staterna, 22101
- Georgetown University Hospital
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Inland Northwest Research
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Safed, Israel, 1311001
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Medical Center
-
Tel HaShomer, Israel, 5262101
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi, SOD Clinica di Neuroriabilitazione
-
Bologna, Italien, 40139
- Universita di Bologna-Clinica Neurologica-Dipartimento di Scienze Neurologiche Ospedale Bellaria
-
Catania, Italien, 95123
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele. - P.O G. Rodolico, Clinica Neurologica
-
Chieti, Italien, 66100
- Universita Gabriele D'Annunzio- Cesi-Met
-
Milano, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italien, 58-20132
- Ospedale San Raffaele I U.O. di Neurologia
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italien, 00133
- Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata I U.O.C. Neurologia
-
Roma, Italien, 00148
- Ospedale San Giovanni Battista del Sovrano Militare Ordine di Malta
-
Roma, Italien, 00148
- Ospedale San Giovanni Battista
-
Roma, Italien, 00161
- Policlinico Umberto I - Universita degli Studi di Roma La Sapienza / Neurologia
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS / Istituto di Neurologia - Ambulatorio Disturbi del Movimento
-
Roma, Italien, 00185
- Sapienza University of Rome
-
Salerno, Italien, 84131
- AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
Terni, Italien, 5100
- A.O. Santa Maria
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
-
-
Palermo
-
Cefalù, Palermo, Italien, 90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre-CCIT
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital Movement Disorders Clinic
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- New Zealand Brain Research Institute
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-588
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska prof.Grzegorz Opala
-
Kraków, Polen, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Kraków, Polen, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii Klinicznej
-
Lublin, Polen, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Oświęcim, Polen, 32-600
- Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak
-
Siemianowice Śląskie, Polen, 41-100
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
-
Warszawa, Polen, 02-777
- ETG Warszawa
-
Warszawa, Polen, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Guimaraes, Portugal, 4835-044
- Hospital Senhora da Oliveira - Guimaraes, EPE
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar e Universitario Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria
-
Torres Vedras, Portugal, 2560-280
- Campus Neurológico Sénior
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660037
- Federal State Budgetary Institution Federal Sibirian Scientific and Clinical Center of Federal Medico-Biological Agency
-
Moscow, Ryska Federationen, 125284
- Federal State Budgetary Educational Institution of Additional Professional Education Russian Medical Academy of Continuous Postgraduate Education of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
Moscow, Ryska Federationen, 129128
- NHI Central Clinical Hospital #2 of JSC Russian Railways N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630091
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630091
- City Neurological Center Sibneiromed
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192019
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Centre of psychiatry and neurology named after V.M. Bekhterev of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197376
- Human Brain Institute RAMS
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197706
- Saint Petersburg State Budgetary Institution of Healthcare City Hospital # 40 of Kurortnyi Region
-
Smolensk, Ryska Federationen, 214018
- Regional State Budgetary Institution of Healthcare Smolensk Regional Clinical Hospital
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Ryska Federationen, 420064
- State Autonomous Institution of Healthcare Republican Clinical Hospital of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08222
- Hospital Universitario Mutua de Terrasa
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Navarrabiomed Fundacion Miguel Servet
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, W1G 9JF
- Re:Cognition Health
-
Salford, Storbritannien, M6 8HD
- Salford Royal
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8BT
- Re:Cognition Health
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Barts Hospital
-
London, Greater London, Storbritannien, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
-
-
Manchester
-
London, Manchester, Storbritannien, SES 9PJ
- King's College Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B16 8LT
- Re:Cognition Health Ltd
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Tyskland, 12 203
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Tyskland, 13088
- Alexianer St. Joseph-Krankenhaus Berlin-Weißensee, Klinik für Neurologie
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite - Campus Virchow-Klinikum, Klinik fur Neurologie
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg - Klinik fur Neurologie und Neurophysiologie
-
-
Niedersachsen
-
Westerstede, Niedersachsen, Tyskland, 26655
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz
-
-
Thueringen
-
Gera, Thueringen, Tyskland, 07551
- Praxis Dr. Oehlwein
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Communal Institution Dnipropetrovsk I.I.Mechnikov RCH
-
Kharkiv, Ukraina, 61172
- Communal Noncommercial Enterprise City Policlinic #9 of Kharkiv City Council
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital Dept of Neurology
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- CNE Acad O.I. Yushchenko Vinnytsia Reg Psychoneurological Hospital of Vinnytsia Regional Council, Department of Neurology
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
- Communal Institution City Clinical Hospital #6
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungern, 1033
- Clinexpert Kft.
-
Pécs, Ungern, 7623
- Pecsi Tudomanyegyetem, Neurologiai Klinika
-
Tatabanya, Ungern, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck Abteilung Fur Neurologie
-
Tulln, Österrike, 3430
- Universitätsklinikum Tulln
-
Wien, Österrike, 1160
- Wilhelminenspital Wien Abteilung fur Neurologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är man eller kvinna och minst 30 år gammal.
- Försökspersonen måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för symtomatisk nOH, vilket visas genom en ihållande minskning av blodtrycket på ≥20 mm Hg (systoliskt) eller ≥10 mm Hg (diastoliskt) inom 3 minuter efter att ha lutas upp till ≥60o från ryggläge som bestäms av ett tilt-table-test.
- Försökspersonen måste få minst 4 på Ortostatisk hypotoni-symptombedömningsfråga #1 vid randomiseringsbesöket.
- Endast för patienter med PD: Försökspersonen har diagnosen PD enligt brittiska Parkinsons Disease Society (UKPDS) Brain Bank Criteria (1992).
- Endast för personer med MSA: Försökspersonen har diagnosen möjlig eller sannolikt MSA av Parkinsons subtyp (MSA-P) eller cerebellär subtyp (MSA-C) enligt The Gilman Criteria (2008).
- Endast för patienter med PAF: Försökspersonen har dokumenterade försämrade autonoma reflexer, inklusive Valsalva-manövern utförd inom 24 månader från datumet för randomiseringen.
- Försökspersonen har plasma NE-nivåer >100 pg/ml efter att ha varit sittande i 30 minuter.
Exklusions kriterier:
- Patienten har en känd systemisk sjukdom som är känd för att producera autonom neuropati, inklusive men inte begränsat till amyloidos och autoimmuna neuropatier.
- Personen har en känd intolerans mot andra NRI eller SNRI.
- För närvarande använder patienten samtidigt antihypertensiv medicin för behandling av essentiell hypertoni som inte är relaterad till autonom dysfunktion.
- Försökspersonen har använt starka CYP1A2-hämmare eller inducerare inom 7 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, före randomisering eller kräver samtidig användning fram till uppföljningsbesöket.
Personen har ändrat dos, frekvens eller typ av ordinerad medicin för ortostatisk hypotoni inom 7 dagar före V1.
- Midodrine och droxidopa (om tillämpligt) måste avtrappas minst 7 dagar före V1.
- Personen har ett känt eller misstänkt alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna (DSM-IV-TR® definition av alkohol- eller drogmissbruk).
- Personen har en kliniskt instabil kranskärlssjukdom eller allvarlig kardiovaskulär eller neurologisk händelse under de senaste 6 månaderna.
- Försökspersonen har använt någon monoaminoxidashämmare (MAO-I) inom 14 dagar före randomisering.
- Personen har en historia av obehandlad glaukom med sluten vinkel, eller behandlad glaukom med stängd vinkel som, enligt en ögonläkares åsikt, kan leda till en ökad risk för patienten.
- Försökspersonen har någon signifikant okontrollerad hjärtarytmi.
- Försökspersonen har en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤23.
- Personen har haft en hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna eller har pågående instabil angina.
- Personen har känd kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass 3 eller 4).
- Patienten har kliniskt signifikanta onormala laboratoriefynd (t.ex. alaninaminotransferas [ALT] eller aspartataminotransferas [AST] >3,0 x övre normalgränsen [ULN]; blodbilirubin [totalt] >1,5 x ULN; uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2, eller något onormalt laboratorievärde som kan störa patientens säkerhet).
- Försökspersonen har visat en historia av livstids självmordstankar och/eller självmordsbeteende, enligt beskrivningen av C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale) (Baseline/Screening Version). för inkludering i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ampreloxetin
Deltagare som randomiserats till ampreloxetin kommer att få en enda, oral, daglig dos av aktivt läkemedel under 4 veckor.
|
Oral tablett, QD
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagare som randomiserats till placebo kommer att få en enstaka, oral, daglig dos av placebo under 4 veckor.
|
Oral tablett, QD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ortostatisk hypotoni symtombedömning (OHSA) Fråga #1 poäng vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
OHSA är en bedömning av svårighetsgraden av symtom från lågt blodtryck. OHSA är en symtombedömningsskala med 6 frågor där varje fråga använder en 11-gradig skala från 0 till 10, där 0 indikerar inga symtom/ingen störning och 10 indikerar värsta tänkbara symtom/fullständig störning. Fråga #1 bedömer yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kanske blir mörkare. En genomsnittlig negativ förändring från baslinjen indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ortostatisk hypotension symtombedömning (OHSA) sammansatt poäng vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
OHSA är en bedömning av svårighetsgraden av symtom från lågt blodtryck. OHSA är en symtombedömningsskala med sex frågor där den sammansatta poängen använder en 11-gradig skala från 0 till 10, där 0 indikerar inga symtom/ingen störning och 10 indikerar värsta tänkbara symtom/fullständig störning. En genomsnittlig negativ förändring från baslinjen indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring från baslinjen i Ortostatisk hypotoni Daily Activities Scale (OHDAS) Composite Score vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
OHDAS är en bedömning av hur lågt blodtryckssymptom påverkar vardagen. OHDAS är en bedömning med fyra punkter där den sammansatta poängen använder en 11-gradig skala från 0 till 10, där 0 indikerar inga symtom/ingen störning och 10 indikerar värsta möjliga symtom/fullständig störning. En genomsnittlig negativ förändring från baslinjen indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje och vecka 4
|
|
Antal deltagare som upplevde en förbättring från baslinjen i patientens globala intryck av förändring (PGI-C) vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
PGI-C bedömdes med hjälp av en 5-gradig skala där deltagarna ombads att jämföra sitt nuvarande tillstånd med sitt tillstånd vid baslinjen från 1 till 5, där 1 indikerar att tillståndet är mycket förbättrat och 5 indikerar att tillståndet är mycket värre.
Dessa poäng analyserades i 2 kategorier: bättre och ingen förändring/sämre.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Antal deltagare som upplevt minst en höst
Tidsram: Fram till vecka 4
|
Fram till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Första postat (Faktisk)
23 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- MSA
- noradrenalin
- Parkinsons sjukdom
- PD
- yrsel
- hypotoni
- SEQUOIA
- svimning
- Parkinsonism
- PAF
- Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension
- symptomatisk nOH
- multipel systematrofi
- rent autonomt misslyckande
- primärt autonomt misslyckande
- ampreloxetin
- lågt blodtryck
- mörkläggning
- yrsel
- TD-9855
- Neurogen ortostatisk hypotension
- nOH
- 0145
- 145
- 169
- 0169
- TD9855
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0169
- 2018-003289-15 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Theravance Biopharma, Inc. kommer inte att dela individuella avidentifierade deltagardata eller andra relevanta studiedokument.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .