Behandling av avancerad intrahepatisk kolangiokarcinom (TAICC)

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder 18-65 år
• 2. Diagnosen av ICC: i enlighet med "diagnostiska och behandlingsstandarder för primär levercancer" eller histologisk/cytologisk diagnos av primär levercancer
• 3. Ooperabelt HCC: patienter som utvecklar primär levercancer i Barcelona stadium (BCLC) B; flera knölar (mindre än 5, den totala diametern mindre än 20 cm), ingen invasion, inga symtom; vägrar öppen kirurgisk behandling och frivilligt för behandlingen
• 4. Första linjens behandlingsfel (eller kvarvarande lesion) från gruppen i denna studie ett undertecknat informerat samtycke (tid) under 2 veckor eller mer grundläggande återgick till normala och biverkningar (NCI CTCAE Ⅰ nivå eller mindre);
• 5. Child-Pugh leverfunktionsklass A/B(poäng: ≤7)
• 6. Prestationsstatus 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-skalan en vecka före antagning
• 7. Beräknad överlevnadstid > 3 månader
• 8. HBV DNA#2000 IU/ml#10^4 kopior/ml); eller HBV DNA≥2000 IE/ml och accepterar effektiv antiviral behandling

• 9. Huvudorganets funktion är normal. som uppfyller följande standarder:

  1. Rutinundersökning av blod: (Ingen blodtransfusion, ingen G-CSF och ingen medicin korrigerades inom 14 dagar före screening)

     a.HB≥80g/L# b.ANC≥1,5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

  2. Biokemisk undersökning: (ALB transfunderades inte inom 14 dagar före screening) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST

     • 1,5 ULN( albumin och bilirubin, två indikatorer för Child-Pugh leverfunktionsklass, kan bara ha en för 2 poäng)
• 10. För kvinnor i fertil ålder måste resultaten av serum-/uringraviditetstester vara negativa inom 7 dagar innan behandlingen påbörjas. Alla män och kvinnor som deltar i studien måste vidta tillförlitliga preventivmedel inom studien och åtta veckor efter att studien är avslutad
• 11. Volontärer måste undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• 1. Med en historia av blödning i matsmältningsorganen eller en bestämd tendens till gastrointestinal blödning, såsom varicer på fundus i magsäcken och matstrupen med blödningsrisk; lokala aktiva sårskador; fekalt ockult blod ≥#++#
• 2. Patienter med lever och gallcellscancer, blandcellscancer eller lamellärcellscancer; tidigare (inom 5 år) eller samtidigt lidit av andra obehandlade maligna tumörer; exklusive botat basalcellscancer och karcinom in situs i livmoderhalsen
• 3. Patienter som genomgår levertransplantation eller har en historia av organtransplantation (exklusive patienten som har genomgått levertransplantation tidigare)
• 4. Patienter med en allergisk historia av Levamisole Hydrochloride och Anlotinib Hydrochloride Capsules
• 5. Blodtrycket kan inte sänkas till det normala intervallet genom antihypertensiv läkemedelsbehandling hos patienter med hypertoni (systoliskt tryck#140 mmHg, diastoliskt tryck#90 mmHg)
• 6. Patienter med myokardischemi eller hjärtinfarkt över grad II eller en dåligt kontrollerad arytmi (inklusive QTc-intervall: män ≥ 450 ms; kvinnor ≥ 470 ms)
• 7. Hjärtfunktionell insufficiens av grad III till IV enligt NYHA-standard; ekokardiografi: LVEF#50 %
• 8. Många faktorer som påverkar oral medicinering, såsom oförmögen att svälja; kronisk diarré; tarmobstruktion; de situationer som väsentligt påverkar användningen och absorptionen av läkemedel
• 9. Bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld inträffade inom 28 dagar före deltagande i studien
• 10. Dysfunktion av blodkoagulation (INR#2.0 eller PT# 16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), har en tendens att blöda eller genomgår trombolys eller antikoagulantiabehandling; ascites med kliniska symtom, som kräver terapeutisk abdominal paracentes eller dränering eller Child-Pugh-poäng ≥2
• 11. Objektiva bevis på lungfibroshistoria, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsassocierad lunginflammation och allvarlig lungfunktionsnedsättning i det förflutna och för närvarande
• 12. Urinrutin visade att urinprotein ≥++ eller urinproteinet inom 24 timmar#1.0 g
• 13. Patienter som har behandlats med potenta CYP3A4-hämmare (ketokonazol, itrakonazol, voriconazol, ritonavir, klaritromycin, telitromycin, troleandomycin, erytromycin, cimetidin och så vidare) inom 28 dagar innan de deltog i studien, eller potenta CYP3,xdemyciner (metasonin, A4, CYP3,X) rifampin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbiton och så vidare) inom 12 dagar före deltagande i studien.
• 14. Gravida eller ammande kvinnor; fertila patienter som inte vill eller kan använda effektiva preventivmedel
• 15. Patienter med psykisk ohälsa eller tidigare missbruk av psykofarmaka
• 16. Patienter med allvarlig infektion (inte kan kontrollera infektionen effektivt)
• 17. Behandlingshistoriken som påverkar detta program eller dess effekt, såsom stamcellstransplantation, immunreglering (inklusive PD-1 och andra testregimer) nyligen (inom ett halvt år)
• 18. Forskarna anser att eventuella andra faktorer olämpliga för att gå in i studien.