Tratamento do Colangiocarcinoma Intra-hepático Avançado (TAICC)

Critério de inclusão:

• 1. De 18 a 65 anos
• 2. O diagnóstico de ICC: de acordo com "padrões de diagnóstico e tratamento de câncer hepático primário" ou diagnóstico histológico/citológico de câncer hepático primário
• 3. CHC irressecável: pacientes com câncer hepático primário em estágio de Barcelona (BCLC) B em desenvolvimento; nódulos múltiplos (menos de 5, o diâmetro total de menos de 20 cm), sem invasão, sem sintomas; recusa de tratamento cirúrgico aberto e voluntariado para o tratamento
• 4. A falha da terapia do sistema de primeira linha (ou lesão residual) do grupo deste estudo um consentimento informado assinado (tempo) por 2 semanas ou mais básico retornou ao normal e eventos adversos (NCI CTCAE Ⅰ nível ou menos);
• 5. Classe de função hepática Child-Pugh A/B (pontuação: ≤7)
• 6. Status de desempenho 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) em uma semana antes da admissão
• 7. Tempo de sobrevida estimado > 3 meses
• 8. HBV DNA#2000 UI/ml#10^4 cópias/ml); ou HBV DNA≥2000 UI/ml e estão aceitando terapia antiviral eficaz

• 9. A função do órgão principal é normal. que atende aos seguintes padrões:

  1. Exame de sangue de rotina: (Nenhuma transfusão de sangue, nenhum G-CSF e nenhum medicamento foram corrigidos dentro de 14 dias antes da triagem)

     a.HB≥80g/L# b.ANC≥1,5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

  2. Exame bioquímico: (ALB não foi transfundido 14 dias antes da triagem) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST

     • 1,5 LSN (albumina e bilirrubina, dois indicadores da classe de função hepática Child-Pugh, só pode ter um para 2 pontos)
• 10. Para mulheres em idade fértil, os resultados dos testes de gravidez de soro/urina devem ser negativos até 7 dias antes do início do tratamento. Todos os homens e mulheres que participam do estudo devem tomar medidas contraceptivas confiáveis ​​durante o estudo e oito semanas após a conclusão do estudo
• 11. os voluntários devem assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• 1. Com história de hemorragia do trato alimentar ou tendência definida de sangramento gastrointestinal, como varizes de fundo de estômago e esôfago com risco de sangramento; lesões ulcerosas ativas locais; sangue oculto nas fezes ≥#++#
• 2. Pacientes com carcinoma de células hepatobiliares, carcinoma de células mistas ou carcinoma de células lamelares; no passado (dentro de 5 anos) ou ao mesmo tempo sofrendo de outros tumores malignos não tratados; excluindo carcinoma basocelular curado e carcinoma in situs do colo do útero
• 3. Pacientes submetidos a transplante de fígado ou com histórico de transplante de órgão (excluindo o paciente que já foi submetido a transplante de fígado)
• 4. Pacientes com história alérgica de cloridrato de levamisol e cápsulas de cloridrato de anlotinibe
• 5. A pressão arterial não pode ser reduzida para a faixa normal pelo tratamento medicamentoso anti-hipertensivo em pacientes com hipertensão (pressão sistólica#140 mmHg, pressão diastólica#90 mmHg)
• 6. Pacientes com isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II ou arritmia mal controlada (incluindo intervalo QTc: homens ≥ 450 ms; mulheres ≥ 470 ms)
• 7. Insuficiência cardíaca funcional grau III a IV de acordo com o padrão NYHA; ecocardiografia: FEVE#50%
• 8. Muitos fatores que influenciam a medicação oral, como a incapacidade de engolir; diarreia crônica; obstrução intestinal; as situações que afetam significativamente o uso e absorção de drogas
• 9. Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal ocorreu dentro de 28 dias antes de participar do estudo
• 10. Disfunção da coagulação sanguínea (INR#2.0 ou PT# 16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), com tendência a sangramento ou em trombólise ou terapia anticoagulante; ascite com sintomas clínicos, que requer paracentese ou drenagem abdominal terapêutica ou escore de Child-Pugh ≥2
• 11. Evidência objetiva de história de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia associada a drogas e comprometimento grave da função pulmonar no passado e no presente
• 12. A rotina de urina mostrou que a proteína da urina ≥++ ou a proteína da urina em 24 horas#1.0 g
• 13. Pacientes que foram tratados com inibidores potentes do CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, claritromicina, telitromicina, troleandomicina, eritromicina, cimetidina e outros) dentro de 28 dias antes de participar do estudo, ou indutores potentes do CYP3A4 (dexametasona, fenitoína, rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbitona e assim por diante) dentro de 12 dias antes de participar do estudo.
• 14. Mulheres grávidas ou lactantes; pacientes férteis que não desejam ou não podem adotar contraceptivos eficazes
• 15. Pacientes com doença mental ou história de abuso de drogas psicotrópicas
• 16. Pacientes com infecção grave (incapaz de controlar a infecção de forma eficaz)
• 17. O histórico de tratamento que afeta este programa ou sua eficácia, como transplante de células-tronco, regulação imunológica (incluindo PD-1 e outros regimes de teste) recentemente (em meio ano)
• 18. Os pesquisadores acreditam que quaisquer outros fatores inadequados para entrar no estudo.