Behandeling van gevorderd intrahepatisch cholangiocarcinoom (TAICC)

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijden 18-65 jaar
• 2. De diagnose ICC: volgens "diagnostische en behandelstandaarden primaire leverkanker" of histologische/cytologische diagnose primaire leverkanker
• 3. Niet-resectabele HCC: patiënten met ontwikkelende primaire leverkanker van Barcelona-stadium (BCLC) B; meerdere knobbeltjes (minder dan 5, de totale diameter van minder dan 20 cm), geen invasie, geen symptomen; open chirurgische behandeling weigeren en vrijwilligerswerk doen voor de behandeling
• 4. Het falen van de eerstelijns systeemtherapie (of resterende laesie) van de groep van deze studie een ondertekende geïnformeerde toestemming (tijd) gedurende 2 weken of meer basis keerde terug naar normaal en bijwerkingen (NCI CTCAE Ⅰ niveau of minder);
• 5. Child-Pugh leverfunctieklasse A/B (score: ≤7)
• 6. Prestatiestatus 0 of 1 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) in één week voor opname
• 7. Geschatte overlevingstijd > 3 maanden
• 8. HBV DNA#2000 IU/ml#10^4 kopieën/ml); of HBV DNA≥2000 IE/ml en effectieve antivirale therapie accepteren

• 9. De belangrijkste orgaanfunctie is normaal. die voldoet aan de volgende normen:

  1. Bloed routineonderzoek: (geen bloedtransfusie, geen G-CSF en geen medicatie gecorrigeerd binnen 14 dagen voor screening)

     a.HB≥80g/L# b.ANC≥1,5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

  2. Biochemisch onderzoek: (ALB werd niet binnen 14 dagen voor screening getransfundeerd) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST

     • 1.5ULN (albumine en bilirubine, twee indicatoren van de Child-Pugh leverfunctieklasse, kan er maar één hebben voor 2 punten)
• 10. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten de resultaten van zwangerschapstesten in serum/urine binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling negatief zijn. Alle mannen en vrouwen die deelnemen aan het onderzoek moeten betrouwbare anticonceptiemaatregelen nemen binnen het onderzoek en acht weken nadat het onderzoek is afgerond
• 11. vrijwilligers moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• 1. Met een voorgeschiedenis van bloedingen in het spijsverteringskanaal of een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, zoals fundusvarices van maag en slokdarm met risico op bloedingen; lokale actieve zweren; fecaal occult bloed ≥#++#
• 2. Patiënten met lever- en galcelcarcinoom, gemengd celcarcinoom of lamellair celcarcinoom; in het verleden (binnen 5 jaar) of tegelijkertijd lijdend aan andere onbehandelde kwaadaardige tumoren; met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom en carcinoom in situs van de baarmoederhals
• 3. Patiënten die een levertransplantatie ondergaan of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie hebben (exclusief de patiënt die eerder een levertransplantatie heeft ondergaan)
• 4. Patiënten met een allergische voorgeschiedenis van Levamisole Hydrochloride en Anlotinib Hydrochloride Capsules
• 5. De bloeddruk kan niet worden verlaagd tot het normale bereik door de behandeling met antihypertensiva bij patiënten met hypertensie (systolische druk # 140 mmHg, diastolische druk # 90 mmHg)
• 6. Patiënten met myocardischemie of myocardinfarct hoger dan graad II of een slecht gecontroleerde aritmie (inclusief QTc-interval: mannen ≥ 450 ms; vrouwen ≥ 470 ms)
• 7. Cardiale functionele insufficiëntie van graad III tot IV volgens NYHA-standaard; echocardiografie: LVEF#50%
• 8. Veel factoren die van invloed zijn op orale medicatie, zoals niet kunnen slikken; chronische diarree; darmobstructie; de situaties die het gebruik en de opname van drugs aanzienlijk beïnvloeden
• 9. Abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik trad op binnen 28 dagen vóór deelname aan het onderzoek
• 10. Disfunctie van de bloedstolling (INR#2.0 of PT# 16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), neiging tot bloeden of trombolyse of anticoagulantia ondergaan; ascites met klinische symptomen waarvoor therapeutische abdominale paracentese of drainage nodig is of Child-Pugh-score ≥2
• 11. Objectief bewijs van voorgeschiedenis van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, bestralingspneumonitis, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie en ernstige longfunctiestoornissen in het verleden en nu
• 12. Urineroutine toonde aan dat urine-eiwit ≥++ of het urine-eiwit in 24 uur#1.0 g
• 13. Patiënten die zijn behandeld met krachtige CYP3A4-remmers (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, claritromycine, telitromycine, troleandomycine, erytromycine, cimetidine enzovoort) binnen 28 dagen voor deelname aan het onderzoek, of met krachtige CYP3A4-inductoren (dexamethason, fenytoïne, rifampicine, rifabutine, carbamazepine, fenobarbital enzovoort) binnen 12 dagen voor deelname aan het onderzoek.
• 14. Zwangere of zogende vrouwen; vruchtbare patiënten die geen effectieve anticonceptiva willen of kunnen gebruiken
• 15. Patiënten met een psychische aandoening of een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca
• 16. Patiënten met een ernstige infectie (niet in staat om de infectie effectief onder controle te krijgen)
• 17. De behandelingsgeschiedenis die van invloed is geweest op dit programma of de werkzaamheid ervan, zoals stamceltransplantatie, immuunregulatie (inclusief PD-1 en andere testregimes) onlangs (binnen een half jaar)
• 18. De onderzoekers zijn van mening dat eventuele andere factoren ongeschikt zijn voor het aangaan van het onderzoek.