Behandling av avansert intrahepatisk kolangiokarsinom (TAICC)

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-65 år
• 2. Diagnosen ICC: i samsvar med "diagnostiske og behandlende standarder for primær leverkreft" eller histologisk/cytologisk diagnose av primær leverkreft
• 3. Ikke-resektabel HCC: pasienter med å utvikle primær leverkreft i Barcelona stadium (BCLC) B; flere knuter (mindre enn 5, total diameter på mindre enn 20 cm), ingen invasjon, ingen symptomer; nekter åpen kirurgisk behandling og melder seg frivillig til behandlingen
• 4. Førstelinje-systemterapisvikt (eller gjenværende lesjon) fra gruppen av denne studien et signert informert samtykke (tid) i 2 uker eller mer grunnleggende returnert til normale og uønskede hendelser (NCI CTCAE Ⅰ nivå eller mindre);
• 5. Child-Pugh leverfunksjonsklasse A/B(score: ≤7)
• 6. Ytelsesstatus 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-skalaen én uke før innleggelse
• 7. Estimert overlevelsestid > 3 måneder
• 8. HBV DNA#2000 IU/ml#10^4 kopier/ml); eller HBV DNA≥2000 IE/ml og aksepterer effektiv antiviral behandling

• 9. Hovedorganfunksjonen er normal. som oppfyller følgende standarder:

  1. Blodrutineundersøkelse: (Ingen blodoverføring, ingen G-CSF og ingen medisiner ble korrigert innen 14 dager før screening)

     a.HB≥80g/L# b.ANC≥1,5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

  2. Biokjemisk undersøkelse: (ALB ble ikke transfundert innen 14 dager før screening) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST

     • 1,5 ULN( albumin og bilirubin, to indikatorer for Child-Pugh leverfunksjonsklasse, kan bare ha en for 2 poeng)
• 10. For kvinner i fertil alder må resultatene av serum-/uringraviditetstester være negative innen 7 dager før behandlingsstart. Alle menn og kvinner som deltar i studien må ta pålitelige prevensjonstiltak innen studien og åtte uker etter at studien er fullført
• 11. frivillige må signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1. Med en historie med fordøyelseskanalblødning eller en klar tendens til gastrointestinal blødning, slik som varicer av fundus i mage og spiserør med blødningsrisiko; lokale aktive sårlesjoner; fekalt okkult blod ≥#++#
• 2. Pasienter med hepatobiliært cellekarsinom, blandet cellekarsinom eller lamellært cellekarsinom; tidligere (innen 5 år) eller samtidig lider av andre ubehandlede ondartede svulster; unntatt helbredet basalcellekarsinom og karsinom in situs av livmorhalsen
• 3. Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon eller har en historie med organtransplantasjon (unntatt pasienten som har gjennomgått levertransplantasjon tidligere)
• 4. Pasienter med en allergisk historie med Levamisole Hydrochloride og Anlotinib Hydrochloride Capsules
• 5. Blodtrykket kan ikke reduseres til normalområdet ved antihypertensiv medikamentbehandling hos pasienter med hypertensjon (systolisk trykk#140 mmHg, diastolisk trykk#90 mmHg)
• 6. Pasienter med myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II eller en dårlig kontrollert arytmi (inkludert QTc-intervall: menn ≥ 450 ms; kvinner ≥ 470 ms)
• 7. Hjertefunksjonell insuffisiens av grad III til IV i henhold til NYHA-standard; ekkokardiografi: LVEF#50 %
• 8. Mange faktorer som påvirker oral medisinering, for eksempel manglende evne til å svelge; kronisk diaré; tarmobstruksjon; situasjonene som i betydelig grad påvirker bruken og absorpsjonen av legemidler
• 9. Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess oppstod innen 28 dager før deltagelse i studien
• 10. Dysfunksjon av blodkoagulasjon (INR#2.0 eller PT#16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), har en tendens til å blø eller gjennomgår trombolyse eller antikoagulantbehandling; ascites med kliniske symptomer, som krever terapeutisk abdominal paracentese eller drenering eller Child-Pugh score ≥2
• 11. Objektive bevis på lungefibrosehistorie, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingspneumonitt, medikamentassosiert lungebetennelse og alvorlig lungefunksjonssvikt tidligere og nå
• 12. Urinrutine viste at urinprotein ≥++ eller urinproteinet på 24 timer#1.0 g
• 13. Pasienter som har blitt behandlet med potente CYP3A4-hemmere (ketokonazol, itrakonazol, voriconazol, ritonavir, klaritromycin, telitromycin, troleandomycin, erytromycin, cimetidin og så videre) innen 28 dager før de deltok i studien, eller potente CYP3,xdefenyen (metasonin) rifampin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbiton og så videre) innen 12 dager før deltagelse i studien.
• 14. Gravide eller ammende kvinner; fertile pasienter som ikke vil eller er i stand til å bruke effektive prevensjonsmidler
• 15. Pasienter med psykisk sykdom eller historie med psykotropisk rusmisbruk
• 16. Pasienter med alvorlig infeksjon (ikke i stand til å kontrollere infeksjonen effektivt)
• 17. Behandlingshistorien som påvirker dette programmet eller dets effektivitet, som stamcelletransplantasjon, immunregulering (inkludert PD-1 og andre testregimer) nylig (innen et halvt år)
• 18. Forskerne mener at andre faktorer er uegnet for å gå inn i studien.