Behandling af avanceret intrahepatisk cholangiocarcinom (TAICC)

Inklusionskriterier:

• 1. Alder 18-65 år
• 2. Diagnosen ICC: i overensstemmelse med "diagnostiske og behandlende standarder for primær levercancer" eller histologisk/cytologisk diagnose af primær levercancer
• 3. Ikke-operabelt HCC: patienter med udvikling af primær levercancer i Barcelona-stadiet (BCLC) B; flere knuder (mindre end 5, den samlede diameter på mindre end 20 cm), ingen invasion, ingen symptomer; nægter åben kirurgisk behandling og melder sig frivilligt til behandlingen
• 4. Førstelinjes systemterapisvigt (eller resterende læsion) fra gruppen af ​​denne undersøgelse et underskrevet informeret samtykke (tid) i 2 uger eller mere grundlæggende vendt tilbage til normale og uønskede hændelser (NCI CTCAE Ⅰ niveau eller mindre);
• 5. Child-Pugh leverfunktionsklasse A/B(score: ≤7)
• 6. Præstationsstatus 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen i en uge før indlæggelse
• 7. Estimeret overlevelsestid > 3 måneder
• 8. HBV DNA#2000 IU/ml#10^4 kopier/ml); eller HBV DNA≥2000 IE/ml og accepterer effektiv antiviral behandling

• 9. Hovedorganets funktion er normal. der opfylder følgende standarder:

  1. Blodrutineundersøgelse: (Ingen blodtransfusion, ingen G-CSF og ingen medicin blev korrigeret inden for 14 dage før screening)

     a.HB≥80g/L# b.ANC≥1,5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

  2. Biokemisk undersøgelse: (ALB blev ikke transfunderet inden for 14 dage før screening) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST

     • 1,5 ULN( albumin og bilirubin, to indikatorer for Child-Pugh leverfunktionsklasse, kan kun have én for 2 point)
• 10. For kvinder i den fødedygtige alder skal resultaterne af serum-/uringraviditetstest være negative inden for 7 dage før behandlingsstart. Alle mænd og kvinder, der deltager i undersøgelsen, skal tage pålidelige præventionsforanstaltninger inden for forsøget og otte uger efter, at forsøget er afsluttet
• 11. frivillige skal underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1. Med en anamnese med blødning i fordøjelseskanalen eller en klar tendens til gastrointestinal blødning, såsom varicer af fundus i mave og spiserør med blødningsrisiko; lokale aktive sårlæsioner; fækalt okkult blod ≥#++#
• 2. Patienter med hepatobiliært cellekarcinom, blandet cellekarcinom eller lamelcellekarcinom; tidligere (inden for 5 år) eller samtidig lider af andre ubehandlede maligne tumorer; undtagen helbredt basalcellekarcinom og karcinom in situs af livmoderhalsen
• 3. Patienter, der gennemgår levertransplantation eller har en historie med organtransplantation (undtagen patienten, der tidligere har gennemgået levertransplantation)
• 4. Patienter med en allergisk anamnese med Levamisole Hydrochloride og Anlotinib Hydrochloride Kapsler
• 5. Blodtrykket kan ikke reduceres til normalområdet ved antihypertensiv lægemiddelbehandling hos patienter med hypertension (systolisk tryk#140 mmHg, diastolisk tryk#90 mmHg)
• 6. Patienter med myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad II eller en dårligt kontrolleret arytmi (inklusive QTc-interval: mænd ≥ 450 ms; kvinder ≥ 470 ms)
• 7. Hjertefunktionel insufficiens af grad III til IV i henhold til NYHA standard; ekkokardiografi: LVEF#50 %
• 8. Mange faktorer, der påvirker oral medicin, såsom ude af stand til at sluge; kronisk diarré; intestinal obstruktion; de situationer, som væsentligt påvirker brugen og optagelsen af ​​lægemidler
• 9. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces opstod inden for 28 dage før deltagelse i undersøgelsen
• 10. Dysfunktion af blodkoagulation (INR#2.0 eller PT# 16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), der har en tendens til at bløde eller gennemgår trombolyse eller antikoagulantbehandling; ascites med kliniske symptomer, der kræver terapeutisk abdominal paracentese eller dræning eller Child-Pugh score ≥2
• 11. Objektiv evidens for lungefibrosehistorie, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelassocieret lungebetændelse og alvorlig lungefunktionsnedsættelse i fortiden og nu
• 12. Urinrutine viste, at urinprotein ≥++ eller urinprotein på 24 timer#1.0 g
• 13. Patienter, der er blevet behandlet med potente CYP3A4-hæmmere (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, clarithromycin, telithromycin, troleandomycin, erythromycin, cimetidin og så videre) inden for 28 dage før deltagelse i undersøgelsen, eller potente CYP3,xde-inmethason, A4, CYP3,x rifampin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbiton og så videre) inden for 12 dage før deltagelse i undersøgelsen.
• 14. Gravide eller ammende kvinder; fertile patienter, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsmidler
• 15. Patienter med psykisk sygdom eller historie med psykotropisk stofmisbrug
• 16. Patienter med alvorlig infektion (ude af stand til at kontrollere infektionen effektivt)
• 17. Behandlingshistorien, der påvirker dette program eller dets effektivitet, såsom stamcelletransplantation, immunregulering (inklusive PD-1 og andre testregimer) for nylig (inden for et halvt år)
• 18. Forskerne mener, at andre faktorer er uegnede til at indgå i undersøgelsen.