Traitement du cholangiocarcinome intrahépatique avancé (TAICC)

Critère d'intégration:

• 1. 18-65 ans
• 2. Le diagnostic d'ICC : conformément aux "normes de diagnostic et de traitement du cancer primitif du foie" ou diagnostic histologique/cytologique du cancer primitif du foie
• 3. HCC non résécable : patients atteints d'un cancer primitif du foie en développement au stade de Barcelone (BCLC) B ; nodules multiples (moins de 5, diamètre total inférieur à 20 cm), aucune invasion, aucun symptôme ; refus d'un traitement chirurgical ouvert et volontariat pour le traitement
• 4. L'échec de la thérapie systémique de première ligne (ou lésion résiduelle) du groupe de cette étude un consentement éclairé signé (temps) pendant 2 semaines ou plus de base est revenu à la normale et aux événements indésirables (niveau NCI CTCAE Ⅰ ou moins) ;
• 5. Classe de fonction hépatique Child-Pugh A/B (score : ≤ 7)
• 6. Statut de performance 0 ou 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) une semaine avant l'admission
• 7. Temps de survie estimé > 3 mois
• 8. ADN du VHB#2000 UI/ml#10^4 copies/ml); ou ADN du VHB ≥ 2 000 UI/ml et acceptent un traitement antiviral efficace

• 9. La fonction des principaux organes est normale. qui respecte les normes suivantes :

  1. Examen sanguin de routine : (Aucune transfusion sanguine, aucun G-CSF et aucun médicament n'ont été corrigés dans les 14 jours précédant le dépistage)

     a.HB≥80g/L# b.ANC≥1.5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

  2. Examen biochimique : (ALB n'a pas été transfusé dans les 14 jours précédant le dépistage) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST

     • 1,5 LSN (l'albumine et la bilirubine, deux indicateurs de la classe de fonction hépatique Child-Pugh, ne peuvent en avoir qu'un pour 2 points)
• dix. Pour les femmes en âge de procréer, les résultats des tests de grossesse sérum/urine doivent être négatifs dans les 7 jours précédant le début du traitement. Tous les hommes et toutes les femmes qui participent à l'étude doivent prendre des mesures contraceptives fiables pendant l'essai et huit semaines après la fin de l'essai
• 11. les volontaires doivent signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• 1. Avec des antécédents d'hémorragie du tube digestif ou une tendance certaine aux saignements gastro-intestinaux, tels que des varices du fond de l'estomac et de l'œsophage avec risque de saignement ; lésions ulcéreuses actives locales ; sang occulte fécal ≥#++#
• 2. Patients atteints d'un carcinome à cellules hépatobiliaires, d'un carcinome à cellules mixtes ou d'un carcinome à cellules lamellaires ; dans le passé (dans les 5 ans) ou souffrant en même temps d'autres tumeurs malignes non traitées ; à l'exclusion du carcinome basocellulaire et du carcinome in situ du col de l'utérus guéris
• 3. Patients subissant une transplantation hépatique ou ayant des antécédents de transplantation d'organe (à l'exclusion du patient ayant déjà subi une transplantation hépatique)
• 4. Patients ayant des antécédents allergiques au chlorhydrate de lévamisole et aux gélules de chlorhydrate d'anlotinib
• 5. La pression artérielle ne peut pas être réduite à la normale par le traitement médicamenteux antihypertenseur chez les patients souffrant d'hypertension (pression systolique # 140 mmHg, pression diastolique # 90 mmHg)
• 6. Patients présentant une ischémie myocardique ou un infarctus du myocarde de grade II ou une arythmie mal contrôlée (y compris intervalle QTc : hommes ≥ 450 ms ; femmes ≥ 470 ms)
• 7. Insuffisance fonctionnelle cardiaque de grade III à IV selon la norme NYHA ; échocardiographie : FEVG#50 %
• 8. De nombreux facteurs qui influencent les médicaments par voie orale, tels que l'incapacité d'avaler ; diarrhée chronique; obstruction intestinale; les situations qui affectent de manière significative l'utilisation et l'absorption de drogues
• 9. Fistule abdominale, perforation gastro-intestinale ou abcès abdominal survenu dans les 28 jours précédant la participation à l'étude
• 10. Dysfonctionnement de la coagulation sanguine (INR#2.0 ou PT# 16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), ayant tendance à saigner ou subissant une thrombolyse ou un traitement anticoagulant ; ascite avec symptômes cliniques, nécessitant une paracentèse abdominale thérapeutique ou un drainage ou un score de Child-Pugh ≥ 2
• 11. Preuve objective d'antécédents de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonite radique, de pneumonie médicamenteuse et d'altération grave de la fonction pulmonaire dans le passé et actuellement
• 12. La routine urinaire a montré que la protéine urinaire ≥++ ou la protéine urinaire en 24 heures#1.0 g
• 13. Les patients qui ont été traités avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, clarithromycine, télithromycine, troléandomycine, érythromycine, cimétidine, etc.) dans les 28 jours précédant leur participation à l'étude, ou des inducteurs puissants du CYP3A4 (dexaméthasone, phénytoïne, rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital, etc.) dans les 12 jours précédant la participation à l'étude.
• 14. Femmes enceintes ou allaitantes ; les patientes fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas adopter des contraceptifs efficaces
• 15. Patients atteints de maladie mentale ou ayant des antécédents d'abus de psychotropes
• 16. Patients atteints d'une infection grave (incapables de contrôler efficacement l'infection)
• 17. Les antécédents de traitement affectant ce programme ou son efficacité, tels que la greffe de cellules souches, la régulation immunitaire (y compris PD-1 et d'autres schémas de test) récemment (dans un délai de six mois)
• 18. Les chercheurs pensent que tout autre facteur ne convient pas pour entrer dans l'étude.