- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03949049
Citicoline som neuroprotektor hos nyfödda som exponeras för hypoxi
24 maj 2019 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Effekten av Citicoline som neuroprotektor hos nyfödda som exponeras för hypoxi: en randomiserad kontrollerad studie
Citikolin som neuroprotektor hos nyfödda som exponerats för hypoxi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av Citicoline som neuroprotektor hos nyfödda som exponerats för hypoxi: en randomiserad kontrollerad studie
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda med hypoxi.
Exklusions kriterier:
- hypoxisk ischemisk encefalopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
|
placebogruppen
|
Experimentell: Citacoline
Citacoline som neuroprotektor
|
Citacoline som neuroprotektor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal anfall
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr-Elsheikh university
- Studiestol: May R Elsheikh, Lecturer, Pediatrics department - Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2029
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2019
Första postat (Faktisk)
14 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- neonates tanta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal hypoxi
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Turku University HospitalHar inte rekryterat ännuNeonatal stroke | Neonatal hypoxisk ischemisk encefalopati | Neonatal encefalopati, ospecificeradFinland
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAvslutadBlodtransfusion | För tidig | Hypoxi NeonatalFörenta staterna
-
Neonatal Encephalopathy Consortium, JapanNational Cerebral and Cardiovascular Center; Nagoya University; Tokyo Women... och andra samarbetspartnersOkändNeonatal encefalopati (neonatal hypoxisk-ischemisk encefalopati)Japan
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityHar inte rekryterat ännuHypoxi-ischemi, hjärna | Hypoxisk-ischemisk encefalopati | Hypoxi Ischemi, Cerebral | Hypoxi NeonatalKanada
-
Cairo UniversityAvslutadNeonatal hypoxi och asfyxiEgypten
-
Mononuclear Therapeutics Ltd.Chinese University of Hong Kong; China Spinal Cord Injury NetworkOkändAnemi, neonatal | Hypoxisk-ischemisk encefalopati | Hypoxi Neonatal | Cerebral ischemi hos nyföddHong Kong
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringNeonatal encefalopati | Anoxi-ischemi, hjärnaFrankrike
-
Neonatal Encephalopathy Consortium, JapanNational Cerebral and Cardiovascular Center; Nagoya University; Tokyo Women... och andra samarbetspartnersAvslutadNeonatal encefalopati | Hypoxisk-ischemisk encefalopatiJapan
-
University of New MexicoUniversity of UtahAvslutadHypoxisk-ischemisk encefalopati Mild | Neonatal encefalopatiFörenta staterna