Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsoximetrimätning och transfusioner (POMAT)

12 mars 2020 uppdaterad av: Kelley Kovatis, Christiana Care Health Services

Effekt av blodtransfusioner på intermittenta hypoxiska episoder hos spädbarn med mycket låg födelsevikt

Det primära syftet med denna observationsstudie var att fastställa om pRBC-transfusioner minskar frekvensen av intermittenta hypoxihändelser hos spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) under de första sex levnadsveckorna. Effekten på icke-pRBC-transfusioner på frekvensen av intermittent hypoxi bedömdes också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prematura nyfödda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 23+0 till 28+6 veckors graviditetsålder vid födseln

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med livsbegränsande diagnoser
  • Cyanotisk hjärtsjukdom
  • In utero fetal transfusion
  • Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom
  • Isoimmun hemolytisk sjukdom
  • Allvarlig akut blödning
  • Akut chock
  • Sepsis med koagulopati
  • Behov av perioperativ transfusion
  • Föräldrar motsätter sig transfusion av blod
  • Föräldrar med hemoglobinopati eller medfödd anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transfusion
Övrig: Transfusion
pRBC- och icke-pRBC-transfusioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal intermittent hypoxi
Tidsram: Förändring av antalet intermittenta hypoxi före (cirka 8 timmar) och efter transfusion (cirka 8 timmar).
En intermittent hypoxemihändelse definieras som en minskning av syremättnaden till mindre än 80 % under >/= 10 sekunder och <3 minuter med ett minimalt tidsintervall på 4 sekunder mellan händelserna.
Förändring av antalet intermittenta hypoxi före (cirka 8 timmar) och efter transfusion (cirka 8 timmar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoxi
Tidsram: 8 timmar före transfusion och 8 timmar efter transfusion.
Procenttid med syremättnad mindre än 85 %, 80 % och 75 %.
8 timmar före transfusion och 8 timmar efter transfusion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Temple University Hospital
Pennsylvania Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DDD603862

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera