Det intermittenta pneumoperitoneumschemat för arbetsavbrott vid komplex laparoskopisk kirurgi (IPP)
Prospektiv studie om effekterna av Intermittent Pneumoperitoneum (IPP) Work Break Scheme på kirurger och patienter.
Många människor som sträcker sig från flygledare till enkla produktionslinjearbetare delar regelbundna tvångsmässiga raster för att återställa trötthet medan de arbetar. Detta är ovanligt för medicinska operatörer - en machobild är fortfarande lika utbredd i verkligheten som den är i otaliga tv-serier.
Vi rapporterar om den första kliniska prövningen på regelbundna intraoperativa pauser. För en gång vände vi vår vetenskapliga nyfikenhet till oss själva. Detta inkluderade intraoperativ uppsamling av kroppsvätskor och krävde transparens som inte var lätt att få. Den finnas belönat med slående resultat: Regelbundna intraoperativa raster sänkte signifikant nivåerna av operatörspåfrestninghormon, förbättrade fel - prestationstestresultat och musculoskeletal trötthettjog. Subjektivt ökade pauserna utövarnas tillfredsställelse.
Överraskande nog var operatörens pauser inte på patientens bekostnad: eftersom de inte förlängde den totala operationstiden alls och - i vår miljö - ökade de avsevärt hjärtminutvolymen och urinproduktionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Abstrakt
Bakgrund: Arbetsuppehåll med korta intervaller är vanliga i fält med hög arbetsbelastning men ännu inte för medicinska operatörer. Vi utvärderade effekterna av intraoperativa pauser (fem minuter varje halvtimme) på kirurgen och på patienten.
Metoder: Operationer randomiserades till antingen ett schema med intraoperativa pauser och frisättning av pneumoperitoneum (intermittent pneumoperitoneum = IPP) eller ett konventionellt beteende (CPP). Stresshormoner och α-amylas bestämdes i kirurgens saliv pre-, intra- och postoperativt. Mental prestation och felpoäng, muskel- och skelettbelastning och kontinuerligt EKG var sekundära effektmått. Barnens fysiologi övervakades.
Resultat:
Regelbundna intraoperativa pauser förlängde inte operationen. Kirurgens kortisolnivåer under operationen minskade. Det förekom färre intraoperativa händelser i IPP jämfört med CPP-gruppen. Den före till postoperativa ökningen av felfrekvensen för bp-koncentrationstestet reducerades i IPP-gruppen. De relevanta loktöjningspoängen reducerades med IPP.
Det fanns ingen negativ påverkan på patienten. Tolkning: Våra data stödjer idén att arbetsuppehåll under komplex laparoskopisk kirurgi kan minska psykologisk stress och bevara prestation med åtminstone liknande patientresultat jämfört med det traditionella arbetsschemat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School, Pediatric Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- komplexa laparoskopiska operationer hos barn (längd > 100 minuter)
Exklusions kriterier:
- ålder under 4 veckor
- operationer som måste utföras i ett öppet kirurgiskt läge
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pauser under laparoskopisk kirurgi
Intraoperativa pauser inleddes i interventionsgruppen.
Den andra gruppen opererade konventionellt utan uppehåll
|
Inrättande av intraoperativa pauser för kirurgen med frisättning av pneumoperitoneum för patient
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hormonell stressrespons hos den opererande kirurgen: kortisol, amylas, testosteron, dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kontinuerligt EKG, koncentration och prestation (bp-test ), självvärdering av egen tillfredsställelse, prestation, muskuloskeletala systemet (MSS) och oftalmologisk påfrestning
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPP 67
- 4165; 3-2-2006 (Annan identifierare: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .