Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UVB: Hud till tarm-studie

23 maj 2019 uppdaterad av: Bruce Vallance, University of British Columbia

Intestinal mikrobiota förändras efter ultraviolett strålning B exponering

Denna forskning kommer att undersöka de potentiella effekterna av Narrow-Band Ultra Violet B (NB-UVB)-strålning på tarmmikrobiotans sammansättning och bekräfta en reglerande hud-till-tarm-axel under baslinjeförhållanden. Förändringar i den intestinala mikrobiotans sammansättning orsakad av NB-UVB-fototerapi kan vara fördelaktigt för patienter med kroniska/autoinflammatoriska sjukdomar som inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) genom att ta bort farliga bakterier, öka nyttiga bakterier och i slutändan modulera immunsvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Att utforska de potentiella effekterna av Narrow-Band Ultra Violet B (NB-UVB)-strålning på tarmmikrobiotans sammansättning hos människor och bekräfta en reglerande hud-till-tarm-axel under baslinjeförhållanden.

Hypotes:

Människor som exponeras för UVB-NB-ljus kommer att visa förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning med urvalet av vissa phyla av bakterier.

Berättigande:

Hittills finns det inga data som beskriver ett biologiskt svar på UVB-ljus i kroppen som påverkar tarmmikrobiotan. Förändringar i den intestinala mikrobiotans sammansättning orsakad av NB-UVB-fototerapi kan vara fördelaktigt för patienter med kroniska/autoinflammatoriska sjukdomar som IBD genom att ta bort farliga bakterier, öka nyttiga bakterier och i slutändan modulera immunsvar.

Mål:

  1. Fastställ om det finns ett hudreglerande svar mot NB-UVB-ljus hos människor.
  2. Undersök vilka förändringar i mikrobiotans sammansättning som kan observeras på bakteriefyla och klassnivå.
  3. Bestäm om denna forskning är värd att bedriva i en större kohort.

Forskningsdesign:

Under det första besöket kommer hudtypen att bedömas med hjälp av Fitzpatricks hudtypsfrågeformulär.

Därefter kommer försökspersonerna att exponeras tre gånger inom en vecka för helkropps NB-UVB-ljus i The Skin Care Center för en suberytemisk dos (orsakar lätt rodnad i huden men inte brännande). Exponeringarna kommer att ske under vintermånaderna för att förhindra UVB-exponering från solen under dagliga aktiviteter för att störa våra observationer. Avföringsprover kommer att samlas in före den första exponeringen (2x) och efter den sista exponeringen (2x) för att analysera mikrobiotasammansättningen. Dessutom kommer serumvitamin D (25-hydroxivitamin D) att mätas före och efter UVB-exponeringen som en markör för tidigare UVB-exponering före experimentet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kaukasiska honor
  • Fitzpatrick hudtyp I, II eller III

Exklusions kriterier:

  • Hudens ljuskänslighet på grund av medicinering
  • Var på semester till en solig destination tre månader innan inskrivningen
  • Besök solarier regelbundet tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UVB-exponering
Varje deltagare kommer att få en förutbestämd dos UVB-ljus. Serum-vitamin D- och mikrobiomprover från varje deltagare kommer att jämföras före och efter UVB-ljusexponeringen.
Deltagarna exponeras för tre lågdos smalband UVB-ljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum vitamin D
Tidsram: 1 vecka
Effekten av UVB-ljusexponering på serumvitamin D-koncentrationerna
1 vecka
Mikrobiom
Tidsram: Före och efter UVB-exponeringarna (1 veckas mellanrum)
Förändringar i den fekala mikrobiomets sammansättning efter UVB-ljusexponeringar
Före och efter UVB-exponeringarna (1 veckas mellanrum)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce A. Vallance, PhD, BC Childrens Hospital Research institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Första postat (Faktisk)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H17-00303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarinformation förblir avidentifierad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på NB-UVB-ljusexponering

3
Prenumerera