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UVB: estudio de la piel al intestino

23 de mayo de 2019 actualizado por: Bruce Vallance, University of British Columbia

Cambios en la microbiota intestinal después de la exposición a la radiación ultravioleta B

Esta investigación explorará los efectos potenciales de la radiación ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB) en la composición de la microbiota intestinal y confirmará un eje regulador de la piel al intestino durante las condiciones de referencia. Los cambios en la composición de la microbiota intestinal causados ​​por la fototerapia NB-UVB podrían ser beneficiosos para los pacientes con enfermedades crónicas/autoinflamatorias como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) al eliminar las bacterias peligrosas, aumentar las bacterias beneficiosas y, en última instancia, modular las respuestas inmunitarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

Explorar los efectos potenciales de la radiación ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB) en la composición de la microbiota intestinal en humanos y confirmar un eje regulador de la piel al intestino durante las condiciones de referencia.

Hipótesis:

Los seres humanos expuestos a la luz UVB-NB mostrarán cambios en la composición de la microbiota intestinal con la selección de ciertos filos de bacterias.

Justificación:

Hasta la fecha, no hay datos que describan una respuesta biológica a la luz UVB en el cuerpo que afecte a la microbiota intestinal. Los cambios en la composición de la microbiota intestinal causados ​​por la fototerapia NB-UVB podrían ser beneficiosos para los pacientes con enfermedades crónicas/autoinflamatorias como la EII al eliminar las bacterias peligrosas, aumentar las bacterias beneficiosas y, en última instancia, modular las respuestas inmunitarias.

Objetivos:

  1. Establecer si existe una respuesta reguladora de la piel hacia la luz NB-UVB en humanos.
  2. Examinar qué cambios en la composición de la microbiota se pueden observar a nivel de fila y clase bacteriana.
  3. Determine si vale la pena realizar esta investigación en una cohorte más grande.

Diseño de la investigación:

Durante la primera visita, se evaluará el tipo de piel mediante el cuestionario de tipo de piel de Fitzpatrick.

Posteriormente, los sujetos serán expuestos tres veces en una semana a luz NB-UVB de cuerpo completo en The Skin Care Center a una dosis suberitémica (causando un ligero enrojecimiento de la piel pero sin ardor). Las exposiciones ocurrirán durante los meses de invierno para evitar que la exposición a los rayos UVB del sol durante las actividades diarias interfiera con nuestras observaciones. Se recogerán muestras de heces antes de la primera exposición (2x) y después de la última exposición (2x) para analizar la composición de la microbiota. Además, la vitamina D sérica (25-hidroxivitamina D) se medirá antes y después de la exposición a los rayos UVB como marcador de la exposición previa a los rayos UVB antes del experimento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Childrens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras caucásicas sanas
  • Tipo de piel Fitzpatrick I, II o III

Criterio de exclusión:

  • Fotosensibilidad de la piel debido a la medicación
  • Ha estado de vacaciones en un destino soleado tres meses antes de la inscripción
  • Visite camas de bronceado regularmente en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición UVB
Cada participante recibirá una dosis predeterminada de luz UVB. Las muestras de vitamina D sérica y microbioma de cada participante se compararán antes y después de las exposiciones a la luz UVB.
Los participantes están expuestos a tres dosis bajas de luz UVB de banda estrecha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitamina D sérica
Periodo de tiempo: 1 semana
El efecto de la exposición a la luz UVB en las concentraciones séricas de vitamina D
1 semana
Microbioma
Periodo de tiempo: Antes y después de las exposiciones UVB (1 semana de diferencia)
Cambios en la composición del microbioma fecal después de la exposición a la luz UVB
Antes y después de las exposiciones UVB (1 semana de diferencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce A. Vallance, PhD, BC Childrens Hospital Research institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H17-00303

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información del participante permanece anonimizada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exposición a la luz NB-UVB

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