Immunogenicitet och säkerhet för pneumokockvaccination hos patienter som behandlas med immunkontrollpunktshämmare (SPICE)

Läkare kommer att informeras via post och fickkort med all nödvändig information om studien, särskilt behörighetskriterier. Patienter som för närvarande får Immune Checkpoint-hämmare kommer att kontaktas av sin behandlande läkare i händelse av en redan planerad vaccination mot S. pneumoni. Om en patient går med på att delta i studien och att underteckna ett informerat samtycke, kommer grundläggande data om demografi, underliggande sjukdom, samsjuklighet och irAE att hämtas från den elektroniska patientjournalen och föras in i eCRF.

Pneumokockantikroppstitrar kommer att dras vid baslinjen och efter 30 dagar. Vi kommer aktivt att följa upp studiepatienter i fyra månader efter inskrivningen och granska hälsojournaler för de inskrivna patienterna efter fyra månader för att registrera förekomsten av irAE.

Ett blodprov (9 ml) tas före vaccination. Vaccination kommer antingen att utföras av den behandlande läkaren eller av en allmänläkare. Efter 30 dagar tas ett andra blodprov vid ett redan planerat besök på (poliklinik)mottagningen. Titerbedömning kommer att utföras enligt STIKOs rekommendationer för immunsupprimerade patienter.

Alla prover för ELISA- och OPA-titerbestämning kommer att lagras frysta på avdelning I för internmedicin och titrar kommer att analyseras i sats i slutet av denna studie. All terapi och diagnostik inklusive vaccinationer kommer att administreras enbart som en del av den kliniska rutin och som rekommenderas av lämpliga riktlinjer (RKI STIKO rekommendationer).