En studie som utvärderar säkerhet och terapeutisk aktivitet av THOR-707 hos vuxna patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer (THOR-707-101) (HAMMER)
8 december 2025 uppdaterad av: Synthorx, Inc, a Sanofi company
En öppen etikett, multicenter fas 1/2 dosupptrappning och expansionsstudie av THOR-707 som ett enskilt medel och som en kombinationsterapi hos vuxna patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer
Primära mål:
- Utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för THOR-707 som ett enskilt medel och som en kombinationsterapi (identifiera dosbegränsande toxicitet (DLT) i kohort A, B, C och D, biverkningar (AE)/allvarliga biverkningar (SAE) profil )
- Definiera den maximala tolererade dosen (MTD) och/eller den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av THOR-707 som ett enskilt medel och som en kombinationsterapi (kohort A, B, C och D)
Sekundära mål:
- Utvärdera preliminär antitumöraktivitet av THOR-707 som ett enskilt medel och som en kombinationsterapi genom att bestämma den objektiva svarsfrekvensen (ORR) definierad enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1
- Bestäm tid till svar (TTR), svarslängd (DOR), progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS) och sjukdomskontrollfrekvens (DCR) av THOR-707 som enstaka medel och som en kombinationsterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietiden per deltagare är cirka 24 månader (inklusive uppföljning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Investigational Site Number-7002
-
-
-
-
-
New South Whales, Australien
- Investigational Site Number-2004
-
Perth, Australien
- Investigational Site Number-2001
-
Victoria, Australien
- Investigational Site Number-2002
-
Victoria, Australien
- Investigational Site Number-2003
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Investigational Site Number- 6001
-
Santiago, Chile
- Investigational Site Number-6002
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85250
- Investigational Site Number-1008
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Investigational Site Number-1005
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
- Investigational Site Number-1004
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Investigational Site Number-1003
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75032
- Investigational Site Number-1007
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Investigational Site Number-1002
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Investigational Site Number-1001
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Investigational Site Number-4002
-
Singapore, Singapore
- Investigational Site-4001
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Investigational Site Number-5001
-
Barcelona, Spanien
- Investigational Site Number-5006
-
Barcelona, Spanien
- Investigational Site Number-5007
-
Madrid, Spanien
- Investigational Site Number-5002
-
Madrid, Spanien
- Investigational Site Number-5003
-
Madrid, Spanien
- Investigational Site Number-5004
-
Madrid, Spanien
- Investigational Site Number-5005
-
Madrid, Spanien
- Investigational Site Number-5105
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Mätbar sjukdom per RECIST v1.1. För kohorter måste E & F-deltagare ha minst 2 mätbara lesioner, varav en är tillgänglig för att säkert utföra biopsi före och under behandling.
- Förväntad livslängd större än eller lika med 12 veckor.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.
- Tillräcklig kardiovaskulär, hematologisk, lever- och njurfunktion.
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av avancerade och/eller metastaserande solida tumörer med minst en tumörskada med lokalisering tillgänglig för säker biopsi enligt utredarens kliniska bedömning. (Varning: Patienter endast i kohort D med KRAS mutant koloncancer har vanligtvis inte gynnats av tillägg av cetuximab i tidigare behandlingslinjer). (Varning: Cohorts E & F-registrering kommer endast att inkludera patienter med tumörer för vilka anti-PD(L)1 som singelmedel eller i kombinationsbehandlingar är godkända.
- Tidigare anti-cancerterapi är tillåten så länge som eventuell behandlingsrelaterad toxicitet är löst till en lämplig nivå.
- Kvinnor i fertil ålder och män som inte är kirurgiskt sterila måste gå med på att använda medicinskt accepterad preventivmetod under studien och i minst 4 månader efter den sista dosen av studieintervention för kvinnor och i minst 3 dagar efter den sista dosen av studieintervention för män.
- [Kvinnor] Negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar innan studiebehandling påbörjas på premenopausala kvinnor och kvinnor mindre än 12 månader efter klimakteriet.
- [Män] Överenskommelse om att avstå från att donera eller ta hand om sperma under behandlingsperioden och i minst 3 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.
Viktiga uteslutningskriterier:
- Strålbehandling ≤ 14 dagar före första dosen av studieläkemedlet (palliativ strålning eller stereotaktisk strålkirurgi inom 7 dagar före start av studiebehandling).
- Behandlas med systemisk anti-cancerterapi eller ett prövningsmedel inom 2 veckor före start av studieläkemedelsbehandling (inom 4 veckor för immunterapi och behandling med tyrosinkinashämmare).
- Större operation ≤ 30 dagar före första dosen av studieläkemedlet, eller har inte återhämtat sig till minst grad 1 från biverkningar från ett sådant ingrepp, eller förväntan om behovet av större operation under studiebehandlingen.
- Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling under de senaste 3 månaderna eller har en dokumenterad historia av kliniskt allvarlig autoimmun sjukdom som kräver systemiska steroider eller immunsuppressiva medel.
- Primär sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) eller leptomeningeal sjukdom; kända CNS-metastaser om de inte behandlas, är asymtomatiska, är utan tecken på radiologisk progression i minst 8 veckor och har inte haft något behov av steroider eller enzyminducerande antikonvulsiva medel under de senaste 14 dagarna före screening.
- Onormal lungfunktion under de senaste 6 månaderna, inklusive pneumonit, aktiv pneumonit, interstitiell lungsjukdom som kräver användning av steroider, idiopatisk lungfibros, bekräftad pleurautgjutning, svår dyspné i vila eller som kräver kompletterande syrgasbehandling.
- Parenterala antibiotika inom 14 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet.
- Historik av allogen eller solid organtransplantation.
- Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller aktiv infektion med hepatit C.
Känd okontrollerad hepatit B-virus (HBV) infektion:
- Anti-HBV-terapi startade innan IMP- och HBV-virusbelastning påbörjades
- Positiv anti-HBc, positiv anti-HBs, negativ HBsAg och HBV-virusbelastning utan HBV-terapi är berättigade
- Kliniskt signifikant blödning inom 2 veckor före initial THOR-707-dos (t.ex. gastrointestinal blödning, intrakraniell blödning).
- Tidigare diagnos av djup ventrombos eller lungemboli inom 3 månader.
- Allvarligt eller instabilt hjärttillstånd inom 6 månader innan studiebehandling påbörjas, såsom kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV), bypassoperation eller placering av kransartärstent, angioplastik, hjärtejektionsfraktion under den nedre normalgränsen , instabil angina, medicinskt okontrollerad hypertoni (t.ex. ≥160 mm Hg systolisk eller ≥100 mm Hg diastolisk), okontrollerad hjärtarytmi som kräver medicinering (≥ grad 2, enligt NCI CTCAE v5.0), eller hjärtinfarkt.
- Anamnes med icke-farmakologiskt inducerat förlängt korrigerat QT-intervall fastställt med Fridericias formel (QTcF) > 450 millisekunder (ms) hos män eller > 470 msek hos kvinnor.
- Känd överkänslighet eller kontraindikationer mot komponenter i THOR-707, PEG, pegylerade läkemedel och E. coli-protein, checkpoint-hämmare eller anti-EGFR-antikropp för tillämpliga kohorter.
- Aktiv andra malignitet, eller historia av tidigare malignitet som skulle påverka bedömningen av eventuella studieresultat. Försökspersoner med icke-melanomatös hudcancer eller livmoderhalscancer som har blivit kurativt kirurgiskt resekerade är berättigade.
- Alla allvarliga medicinska tillstånd (inklusive redan existerande autoimmun sjukdom eller inflammatorisk sjukdom), laboratorieavvikelse, psykiatriskt tillstånd eller någon annan betydande eller instabil samtidig medicinsk sjukdom som enligt utredaren skulle utesluta protokollbehandling eller skulle göra patienten olämplig för studie.
- Är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien, med början med screeningbesöket till och med 4 månader efter den sista dosen av studieintervention för kvinnor och i minst 3 dagar efter den sista dosen av studieintervention för män.
- Samtidig behandling med något annat prövningsmedel, vaccin eller anordning. Samtidigt deltagande i observationsstudier är acceptabelt efter sponsorgodkännande.
- Endast för kohort D: patienter med symtomatisk keratit och/eller symtomatisk torra ögon bör uteslutas från inskrivning. Patienter som bär kontaktlinser bör rådas att undvika kontaktlinser eftersom det kan leda till keratit.
- Försökspersoner med baseline syremättnad
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort A-THOR-707 Q2W monoterapi (dosupptrappning)
Patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer kommer att få THOR-707 i sekventiellt stigande doser som monoterapi via intravenös (IV) administrering varannan vecka (Q2W) tills oacceptabel toxicitet, sjukdomsprogression eller återkallande av samtycke.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort B-THOR-707 Q3W monoterapi (dosupptrappning)
Patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer kommer att få THOR-707 i sekventiellt stigande doser som monoterapi via IV administrering var 3:e vecka (Q3W) tills oacceptabel toxicitet, sjukdomsprogression eller återkallande av samtycke.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort C-THOR-707 Q3W med kontrollpunktshämmare (doseskalering)
Patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer kommer att få THOR-707 Q3W i sekventiellt stigande doser i kombination med en checkpoint-hämmare Q3W eller var sjätte vecka (Q6W) via IV-administrering tills oacceptabel toxicitet, sjukdomsprogression eller återkallande av samtycke.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
Läkemedelsform: lösning för intravenös administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort D-THOR-707 Q3W med anti-EGFR-antikropp (doseskalering)
Försökspersoner med avancerade eller metastaserande solida tumörer kommer att få THOR-707 Q3W i sekventiellt stigande doser i kombination med en anti-EGFR antikropp veckodosering (QW) via IV-administrering tills oacceptabel toxicitet, sjukdomsprogression eller återkallande av samtycke.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
Läkemedelsform: lösning för intravenös administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort E-THOR-707 Q2W med kontrollpunktshämmare (dosexpansion)
Försökspersoner med avancerade eller metastaserande solida tumörer kommer att få THOR-707 Q2W i rekommenderad fas 2-dos (RP2D) med en checkpoint-hämmare via IV-administrering Q6W; den kommer att bestå av en 8-veckors cykel med THOR-707 monoterapi på cykel 1 dag 1 följt av THOR-707 Q2W + kontrollpunktshämmare Q6W med start från cykel 1 dag 15.
Därefter kommer behandlingen att bestå av upprepade 6-veckorscykler med kombinationsbehandling.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
Läkemedelsform: lösning för intravenös administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort F-THOR-707 Q3W med kontrollpunktshämmare (dosexpansion)
Försökspersoner med avancerade eller metastaserande solida tumörer kommer att få THOR-707 Q3W i rekommenderad fas 2-dos (RP2D) med en kontrollpunktshämmare via IV-administration Q6W kommer att bestå av en 9-veckors cykel av THOR monoterapi på cykel 1 dag 1 följt av THOR-707 Q3W + checkpoint-hämmare vid cykel 1 dag 22. Därefter kommer behandlingen att bestå av upprepade 6-veckorscykler med kombinationsbehandling.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
Läkemedelsform: lösning för intravenös administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort G Monoterapi QW/Q2W (dosupptrappning)
Försökspersoner med avancerade eller metastaserande solida tumörer kommer att få THOR707 monoterapi QW i 6 veckor (induktionsperiod), och sedan varje Q2W (underhållsperiod), som därefter kallas QW/Q2W, tills oacceptabel toxicitet, sjukdomsprogression eller återkallande av samtycke.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort H Monoterapi QW/Q2W (Dosexpansion)
Patienter med sent metastaserande melanom kommer att få THOR707 monoterapi vid RP2D för kohort G. Cykel 1 kommer att bestå av THOR-707 QW under 6 veckor; Cykel 2 och därefter kommer att bestå av THOR-707 Q2W.
|
Läkemedelsform: lösning för intravenös (IV) administrering; Administreringssätt: IV administrering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Dos Limiting Toxicities (DLT) - Kohorter A, B, C och D
Tidsram: Studiedag 1 till dag 29
|
Baserat på observerade toxiciteter
|
Studiedag 1 till dag 29
|
|
Maximal Tolerated Dos (MTD) - Kohorter A, B, C och D
Tidsram: Studiedag 1 till dag 29
|
Baserat på observerade toxiciteter
|
Studiedag 1 till dag 29
|
|
Rekommenderad fas 2-dos (RP2D) - kohorter A, B, C och D
Tidsram: Studiedag 1 till dag 29
|
Baserat på observerade toxiciteter
|
Studiedag 1 till dag 29
|
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar, allvarliga biverkningar och laboratorieavvikelser - kohorter A, B, C, D, E, F och G
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Säkerheten kommer att bedömas genom övervakning av biverkningar, kliniska laboratorieutvärderingar, vitala tecken och EKG-parametrar.
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
|
Rate of Dose Limiting Toxicities (DLT) -Kohort G
Tidsram: Studiedag 1 fram till dag 42 (6 veckors cykel)
|
Baserat på observerade toxiciteter
|
Studiedag 1 fram till dag 42 (6 veckors cykel)
|
|
Rekommenderad fas 2-dos (RP2D) av THOR-707- Kohort G
Tidsram: Studiedag 1 fram till dag 42 (6 veckors cykel)
|
Baserat på observerade toxiciteter
|
Studiedag 1 fram till dag 42 (6 veckors cykel)
|
|
Maximal Tolered Dos (MTD) - Kohort G
Tidsram: Studiedag 1 fram till dag 42 (6 veckors cykel)
|
Baserat på observerade toxiciteter
|
Studiedag 1 fram till dag 42 (6 veckors cykel)
|
|
Objective Response Rate (ORR) enligt RECIST version 1.1 -Cohort H
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
ORR, definierad som andelen försökspersoner med bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR); ett bekräftat svar är ett svar som kvarstår vid upprepad bildtagning ≥4 veckor efter initial dokumentation av svar.
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) enligt RECIST version 1.1
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Definieras som tiden från datum för första objektiva svar (antingen CR eller PR) till första dokumentation av radiografisk sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt RECIST version 1.1
Tidsram: Studiedag 1 fram till datumet för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till cirka 24 månader
|
Definieras som tiden från den första dosen av THOR-707 till första dokumentationen av radiografisk sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Studiedag 1 fram till datumet för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till cirka 24 månader
|
|
Total överlevnad enligt RECIST version 1.1
Tidsram: Studiedag 1 fram till tidpunkten för dödsfall, bedömd upp till cirka 24 månader
|
Definierat som tiden från den första dosen av THOR-707 till dödsdatumet på grund av någon orsak.
|
Studiedag 1 fram till tidpunkten för dödsfall, bedömd upp till cirka 24 månader
|
|
Time to Response (TTR) enligt RECIST version 1.1
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Definieras som tiden från första dosen av THOR-707 till första dokumentation av objektivt svar (antingen CR eller PR).
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
|
Objective Response Rate (ORR) enligt RECIST version 1.1 Kohort A, B, C, D, E, F och G)
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Definierat som andelen försökspersoner med bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR); ett bekräftat svar är ett svar som kvarstår vid upprepad bildtagning ≥4 veckor efter initial dokumentation av svar.
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar, allvarliga biverkningar, laboratorieavvikelser - Kohort H
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Säkerheten kommer att bedömas genom övervakning av biverkningar, kliniska laboratorieutvärderingar, vitala tecken och EKG-parametrar.
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
|
Disease Control Rate (DCR) enligt RECIST version 1.1
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Definieras som andelen försökspersoner som har uppnått bekräftad CR, PR eller stabil sjukdom (SD) bestämt av utredaren per RECIST 1.1.
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsram: Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Definierat som andelen deltagare med klinisk nytta, dvs. bekräftad CR eller PR som BOR (definieras som det bästa totala svaret som observerats från datumet för första IMP till sjukdomsprogression, dödsfall, slutdatum eller påbörjande av efterföljande anti-cancerterapi , beroende på vilket som inträffar först), eller SD som varar i minst 6 månader.
|
Studiedag 1 upp till cirka 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplastiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Cetuximab
- pembrolizumab
Andra studie-ID-nummer
- THOR-707-101 (TCD16843)
- U1111-1298-7281 (Annan identifierare: WHO ICTRP)
- 2023-508422-95-00 (Annan identifierare: EMA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på patientnivå och relaterade studiedokument inklusive den kliniska studierapporten, studieprotokollet med eventuella ändringar, blankt fallrapportformulär, statistisk analysplan och datauppsättningsspecifikationer.
Data på patientnivå kommer att anonymiseras och studiedokument kommer att redigeras för att skydda försöksdeltagarnas integritet.
Ytterligare information om Sanofis kriterier för datadelning, kvalificerade studier och process för att begära åtkomst finns på: https://vivli.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .