Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en symptom- och behovsbedömning för patienter med cancer

25 januari 2023 uppdaterad av: Sofia Garcia, Northwestern University

Utbyggnad, implementering och utvärdering av elektronisk patientjournal (EPJ)-integrerad patientrapporterad symtomscreening i ett cancercenter på flera platser

Detta är en kvalitetsförbättringsstudie som syftar till att förbättra snabb identifiering och hantering av symtom och stödjande vårdbehov hos patienter med cancer. Studien kommer att utvärdera den relativa framgången för en befintlig on-line patientrapporterad symptom- och behovsbedömning, och sedan implementeringen och användningen av en uppdaterad version av symtom- och behovsbedömningen med cancerpatienter i Northwestern Medicine (NM). Det syftar också till att utvärdera effekten av symtom- och behovsbedömningssystemet på vårdleverans och vårdkvalitet. Deltagare som genomför symtom- och behovsbedömningen som en del av sin vanliga vård inbjuds att delta i studien genom att gå med på att fylla i en onlineundersökning (vid 3 olika tidpunkter) som frågar om livskvalitet, skadliga symtom relaterade till cancer och cancerbehandling, patientupplevelser med sitt cancervårdsteam och den sjukvård de har fått. Patienter kan också bjudas in att delta i en engångsintervju eller fokusgrupp om patienternas upplevelser av symtomen och behovsbedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerpatienters underidentifierade symtom och oro kan resultera i behandlingsstörningar, dålig vårdtillfredsställelse, försämrad hälsorelaterad livskvalitet och beskattade sjukvårdssystem. Cancervårdsorganisationer har betonat behovet av symtombedömning och hantering inom cancervård av hög kvalitet. Vi har utnyttjat hälsoinformationsteknologi för att pilotera och implementera Lurie Screening Initiative i Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) inom den centrala regionen Northwestern Medicine (NM). Efter två pilotimplementeringsprojekt är programmet för screeninginitiativ live på RHLCCC-kliniker. Det gör det möjligt för patienter att slutföra patientrapporterade resultatmätningssystem för datoranpassade tester (PROMIS CATs) för att bedöma depression, ångest, trötthet, smärta och fysisk funktion, tillsammans med checklistor över stödjande vårdbehov, inom den elektroniska journalen (EPJ). Patienter kan göra det hemma via MyChart (en patientportal för deras EPJ) eller på kliniken via en EPJ-hyperlänk. Bedömningsresultat fyller omedelbart i EPJ; svåra symtom och godkända stödjande vårdbehov utlöser meddelanden till läkare (socialarbetare, dietister, onkologer & onkologsjuksköterskor) som sedan kan göra remisser och vårdbeslut i realtid.

Denna studie kommer att utöka och utvärdera genomförandet av screeninginitiativet via dessa mål:

Syfte 1. Utvärdera effekten av ett systemomfattande genomförande av programmet på patient- och systemresultat under 12 månader via (a) en kvalitetsförbättringsstudie (uppskattat n=4 000 fall) för att jämföra effekten av programmet (mot vanlig vård) på EHR-dokumenterad sjukvårdsanvändning och patienttillfredsställelse med en stegad kildesign där kluster av studieplatser gradvis kommer att tilldelas för att gå från att fungera som en kontroll till att implementera programmet och (b) en substudie av mänskliga försökspersoner (n=1 000) med patienter vem kommer att slutföra symtomövervakningen och andra patientrapporterade resultat (PRO) mätningar av sjukvårdsanvändning och tillfredsställelse vid baslinjen, 6 & 12 månader. Vi kommer att undersöka skillnader i PROs mellan deltagare vars screeningsvar utlöser kliniska varningar och de som inte gör det. Vi kommer också att utforska longitudinella banor för PRO-poäng

Syfte 3. Identifiera implementeringsfacilitatorer och hinder för systemomfattande expansion av programmet. Vi kommer att genomföra kvalitativ forskning för att samla in feedback från patienter som deltar i programexpansionen (n=50). Detta kommer att inkludera flera bedömningar under genomförandet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1166

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter vid Northwestern Medicine (NM) som har en bekräftad diagnos av solid eller hematologisk malignitet och som har haft onkologiska tjänster vid NM under de senaste 12 månaderna.

Beskrivning

  1. Måste ha medicinskt diagram bekräftad diagnos av en solid eller hematologisk malignitet
  2. Måste ha haft onkologitjänster på en Northwestern Medicine-plats under de senaste 12 månaderna
  3. Måste ha genomfört den aktuella symtomövervakningsbedömningen som erbjuds av Northwestern Medicine
  4. Måste vara villig att genomföra elektroniska patientrapporterade åtgärder (dvs. patientrapporterade undersökningar av användning och tillfredsställelse inom hälsovården) vid baslinjen, 6-månaders och 12-månaders uppföljningstidpunkter, och
  5. Måste samtycka till att ge auktoriserad studiepersonal tillgång till detaljer om sin cancerdiagnos och behandling som dokumenterats i deras elektroniska journal
  6. Om du deltar i en semistrukturerad intervju eller fokusgrupp måste du samtycka till att deras kommentarer spelas in på ljud

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtomövervakningskohort
Denna kohort kommer att inkludera upp till 1 050 cancerpatienter som ses vid regionala cancercentrum för Northwestern Medicine (NM) för sin cancervård. Patienter som nyligen har genomfört en on-line, EPJ-integrerad patientrapporterad symptom- och behovsbedömning som en del av sin vanliga vård kommer att bjudas in att fylla i en undersökning vid baslinjen, 6 och 12 månader inriktad på bedömningen av sina symtom, sjukvård erfarenheter och användning. Patienter kan också bjudas in att delta i en engångsintervju eller fokusgrupp utformad för att hjälpa studieutredare att bättre förstå värdet av symtomet och behovsbedömning ur patientperspektiv.
Övrig: Symtomövervakningsåtgärd
Denna studie involverar en komponent för förbättring av cancervårdsprocesser där alla kohortdeltagare, vid angivna tidpunkter, utvärderas för psykisk ångest, smärta, trötthet, fysisk funktion, praktiska och stödjande behov samt kost- och näringsbehov. Patienter med allvarliga förhöjda psykiska besvär, fysiska symtom eller de som stödjer stödjande vård och/eller kostbehov triageras i realtid till lämpliga leverantörer inom hälsosystemet (t. /eller angivna behov. Som sådan, inom ramen för detta processförbättringsprojekt för vårdleverans, fungerar remisser i realtid som interventionsprocesser inom hälsosystemet för att dirigera patienter till relevanta vårdpunkter baserat på deras behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av symtomövervakningssystemet på patientrapporterad livskvalitet relaterad till cancer och cancerbehandling
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 12 månader
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett kort, validerat patientrapporterat frågeformulär med 7 punkter (Functional Assessment of Cancer Therapy-General 7-item eller FACT-G7) som frågar om symtom på trötthet, smärta och illamående, sömnkvalitet och nöjdhet med livet.
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 12 månader
Effekter av symtomövervakningssystemet på svårighetsgraden av patientrapporterade symtom relaterade till cancer och cancerbehandling
Tidsram: Ändring från symtomets svårighetsgrad vid 12 månader
Symtomets svårighetsgrad kommer att bedömas via ett patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS) datoradaptivt test (CAT) som kommer att fråga om depression, ångest, smärta, trötthet och fysisk funktion. CAT-objekt väljs dynamiskt för administration från en artikelbank baserat på respondentens tidigare svar. Patienten slutför vanligtvis 4-12 objekt med en hög nivå av mätning.
Ändring från symtomets svårighetsgrad vid 12 månader
Effekter av symtomövervakningssystemet på patientrapporterade biverkningar relaterade till cancer och cancerbehandling
Tidsram: Ändring från baslinjebiverkningar efter 12 månader
Biverkningar kommer att bedömas med hjälp av bedömningen av patientrapporterade utfall – Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE™). PRO-CTCAE frågeformuläret kommer att ställa frågor om illamående, förstoppning, sömnlöshet, kräkningar och diarré.
Ändring från baslinjebiverkningar efter 12 månader
Symtomövervakningssystemets inverkan på hälso- och sjukvårdstjänster som används av patienter
Tidsram: Ändring från baslinjeanvändning av hälso- och sjukvårdstjänster vid 12 månader
Utnyttjande av tjänster relaterade till fysisk och psykisk hälsa kommer att mätas med hjälp av ett patientrapporterat frågeformulär för att bedöma sjukvårdstjänster som används av deltagarna, såsom antal akutbesök, onkologiska akutvårdsbesök, allmänna akutvårdsbesök, läkarbesök, remisser för tjänster inom och utanför sjukvården, samt övernattningar på sjukhus.
Ändring från baslinjeanvändning av hälso- och sjukvårdstjänster vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomövervakningssystemets inverkan på patientupplevelser med deras cancervårdsteam
Tidsram: Ändring från baseline patientupplevelser med deras cancervårdsteam vid 12 månader
Patient experiences with their cancer care team will be measured using components of a standardized measure (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems or CAHPS) designed to assess patient experiences with their healthcare provider and system.
Ändring från baseline patientupplevelser med deras cancervårdsteam vid 12 månader
Patientupplevelser (barriärer och facilitatorer) med hjälp av symtom- och behovsbedömning
Tidsram: Patientupplevelser kommer att bedömas vid en tidpunkt mellan baslinjen och 12 månader
Patienterfarenheter av symtom och behovsbedömning kommer att utvärderas med kvalitativa metoder (semistrukturerad intervju eller fokusgrupp)
Patientupplevelser kommer att bedömas vid en tidpunkt mellan baslinjen och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: Sofia Garcia, PHD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R18HS026170-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Symtomövervakningsåtgärd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera