Effekter av ett multimedia-symtomhanteringsprogram på livskvalitet hos patienter med hjärtsvikt

Design En enkelblind två-grupps longitudinell experimentell studie kommer att genomföras för att jämföra ett Multimedia Symptom Management Program med en vanlig vård.

Efter att ha fått informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1. Interventionsgruppen kommer att få ett Multimedia Symptom Management Program; kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. Resultat från fyra självrapporterande frågeformulär 1 månad och 3 månader efter att interventionen påbörjats kommer att jämföras med baslinjebedömningar. Resultatmätningar inkluderar följande parametrar: Kort COPE med 28 punkter, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) och Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Inklusions- och uteslutningskriterier Inklusionskriterierna är: (1) de som är ≥20 år och HF diagnostiserade av en kardiologisk specialist, (2) har klart medvetande, (3) talar flytande mandarin/taiwanesiska. Uteslutningskriterierna är: (1) diagnostiserats med någon psykiatrisk störning, (2) är beroende av droger eller alkohol vid tidpunkten för studien, (3) genomgår annan psykoterapi under studien och (4) vägrar att delta i studie.

Rekrytering Deltagare kommer att rekryteras från en kardiologisk poliklinik på ett medicinskt center i norra Taiwan. Studiens design och protokoll hade granskats och godkänts av den institutionella granskningsnämnden på det deltagande sjukhuset. På innehållssessionen kommer alla bedömningar och procedurer att förklaras fullständigt.

Bedömning av behörighet och randomisering Deltagare kommer att anses vara behöriga om de uppfyller inklusionskriterierna. Alla deltagare kommer att informeras om att de kan dra sig ur studien när som helst. Före randomisering kommer deltagarna att ombes svara på fem enkäter. Frågeformulären inkluderar demografiska egenskaper, 28-post Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) och Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1; randomisering kommer att utföras med användning av ett datorgenererat randomiseringsschema (SPSS-programvara version 23.0).

Blindande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Multimedia Symptom Management Program eller medicinsk konsultation och vanlig vård. Slumpmässig uppgift kommer att utföras av en person som inte är involverad i studien. Resultatutvärderaren kommer att bli blind för deltagarnas tilldelade tillstånd.

Interventionsdeltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till gruppen Multimedia Symptom Management Program Intervention eller kontrollgruppen som använder SPSS-mjukvara (version 23.0).

Multimedia Symptom Management Program Intervention Programmet består av två delar: 1) en presentation ansikte mot ansikte om programmets innehåll och 2) strukturerad telefonsupport. Den första delen av programmet kommer att genomföras på kardiologisk öppenvård. Deltagarna kommer att instrueras att läsa en HF-handbok. Dessutom kommer de också att få multimedia-symptomhanteringsinstruktioner genom en live-action långfilm på en DVD, som kommer att designas och produceras av forskarna för att hjälpa patienter att bekanta sig med symptomen och egenskaperna hos HF, hur man utför själv- utvärderingar och sätt att hantera symtom på HF. Efter avslutningen av presentationen ansikte mot ansikte kommer vi att se till att deltagarna helt har förstått alla instruktioner med metoden för returdemonstration, där deltagarna hade granskat HF-handboken och DVD för multimediasymptomhantering hemma och kommer att uppmuntras att granska hanteringen av sina symtom dagligen.

Den andra delen av programmet, strukturerat telefonstöd, gjorde att sjuksköterskorna kunde hålla kontakten med deltagarna för att följa deras framsteg. Deltagarna kommer att få åtta telefoncoachningssamtal under en 3-månadersperiod. Under den första månaden kommer deltagarna att få telefoncoachningssamtal varje vecka. Genom telefonsamtalen kommer sjuksköterskan att försöka upprätthålla deltagarnas kunskaper och färdigheter om symtomhantering genom att uppmuntra dem att diskutera vad de hade lärt sig från DVD:n för att diskutera hur de hade hanterat sina symtom. Efterföljande telefonrådgivningssamtal kommer att genomföras varannan vecka under andra och tredje månaden för att följa deras situation och hjälpa dem att hantera eventuella hälsoproblem.

Kontrollgrupp Deltagarna i kontrollgruppen kommer att förses med HF-handboken i början av 3-månadersperioden, och kommer även att få sedvanlig vård, vilket inkluderade medicinska konsultationer och två telefonsamtal.

Resultatmätningar Primärt utfall Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL): Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) med 21 artiklar används för att mäta HRQoL hos vuxna patienter med HF. En 6-gradig Likert-skala används för att betygsätta påverkan på HRQoL från 0 = "Ingen effekt" till 5 = "Svår effekt". Totala poäng varierar från 0 till 105, med högre poäng tyder på en sämre HRQoL. Cronbachs alfakoefficient för MLHFQ var 0,92.

Sekundärt utfall Kort COPE: 28-punkters Brief COPE självrapporterande frågeformulär åtgärdsstrategier som deltagarna använder för att klara sig. Brief-COPE är uppdelad i strategicoping, där individer aktivt söker resurser för att hantera sina hälsoproblem; och undvikande coping, där individer försöker avleda uppmärksamheten från händelser. Högre poäng indikerar större användning av den specifika copingstrategin.

Cardiac Symptom Survey (CSS): CSS används ursprungligen som ett verktyg för att bedöma symtom hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi, bedömd symtombesvär. I denna studie bedömde vi endast de 20 objekten för frekvens och svårighetsgrad av symtom. Vi fick tillstånd från Dr. L. J. Nieveen att ändra ordalydelsen för en artikel, "operationssmärta", till "aktivitetsintolerans".

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II används för att mäta deltagarnas depressiva status. Självrapporteringsenkäten frågar om symtom på depression under en 2-veckorsperiod. Högre totalpoäng som indikerar en svårare depressiv status: 0-13 = normalt; 14-29 = mild; 28-28 = måttlig; och 29-63 = svår depressiv status.

Statistisk analys Vi kommer att använda beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse, frekvens och procent) för att analysera deltagarnas egenskaper och primära resultat. De initiala skillnaderna mellan grupper för demografiska egenskaper, symtombesvär, copingstrategier, depressiv status och HRQoL kommer att undersökas med oberoende t-tester och chi-kvadratanalys. Effekterna av Multimedia Symptom Management Program på symtombesvär, copingstrategier, depressiv status och HRQoL hos patienter med HF kommer att analyseras med hjälp av generaliserade skattningsekvationer (GEE). Signifikansen kommer att definieras som ett tvåsidigt P-värde på < 0,05.