Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-baserad fjärrövervakning av symtom för att förbättra postoperativ rehabilitering vid träning efter videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) för lungcancer

1 september 2026 uppdaterad av: Xiaojuan Yang, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera effekten av distansbehandling av symtom via smartphone-app baserad på elektroniska patientrapporterade resultat på rehabilitering Träningsföljsamhet efter minimalt invasiv kirurgi hos lungcancerpatienter

Kort sammanfattning: Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera om aktiv fjärrövervakning av symtom och hantering via en smartphone-app som använder elektroniska patientrapporterade resultat (ePRO) kan förbättra efterlevnaden av föreskrivna polikliniska lungrehabiliteringsövningar bland postkirurgiska lungcancerpatienter. Berättigade patienter kommer att använda appen för perioperativ vård och randomiseras till en interventionsgrupp som får ePRO-baserad symtomövervakning med feedback från kliniker eller en kontrollgrupp som får ePRO utan feedback. Det primära resultatet är rehabiliteringsfrekvensen över 1 månad efter utskrivning. Om den visar sig vara effektiv kan den app-aktiverade fjärrrehabiliteringsmodellen skalas upp för att förbättra återhämtningen för fler postoperativa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att följa postoperativa lungrehabiliteringsövningar är avgörande men utmanande att ta itu med hos lungcancerpatienter efter utskrivning från sjukhus. Smärta, trötthet, hosta och andra symtom kan hindra vidhäftningen. Denna studie kommer att registrera 224 patienter som genomgår videoassisterad bröstkirurgi (VATS) för lungcancer. Alla patienter kommer att använda en smartphone-app för perioperativ vård och periodisk PRO-mätning. Före utskrivning kommer patienter att randomiseras 1:1 till en interventionsgrupp eller kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att fylla i ePRO-symtomsvårighetspoäng på PSA-Lung Scale-enkäten vid utskrivning och efter utskrivning dag 3, 7, 14, 21, 28. Varningar utlöses om något av de 5 kärnsymtomen har fått ≥4 poäng, vilket ger feedback från läkare på distans och vägledning. Kontrollgruppen kommer att slutföra ePRO utan klinikervarningar. Det primära resultatet är rehabiliteringsfrekvensen över 1 månad efter utskrivning. Sekundära utfall inkluderar postoperativa komplikationer, återinläggningar på sjukhus, symtomförändringar, motionsdeltagande och patienttillfredsställelse. Om den visar sig vara effektiv kan denna innovativa rehabiliteringsmodell skalas upp för att förbättra återhämtningen för fler postoperativa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

736

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Rekrytering
        • No.2 Sunwen East Rd.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 år
  • Genomgår minimalt invasiv lungcancerresektion
  • Kunna använda smartphones och fylla i elektroniska frågeformulär
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ECOG-poäng > 1
  • Fick neoadjuvant terapi
  • Tidigare lungresektionsoperation
  • Kan inte träna på grund av fysiska begränsningar
  • Kontinuerlig systemisk kortikosteroidanvändning inom 1 månad före inskrivning
  • Olöst toxicitet över grad 1 från tidigare behandlingar
  • Betydande komorbiditeter eller medicinsk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att fylla i ePRO-symtomsvårighetspoäng på PSA-Lung-frågeformuläret via smartphone-appen på utskrivning och efter utskrivning dagarna 3, 7, 14, 21, 28. Varningar utlöses om något av de 5 kärnsymtomen har fått ≥4 poäng, vilket ger feedback från läkare på distans och vägledning om symtomhantering.
Enhet: ePRO-baserad Remote Symptom Management tillhandahålls av en mobilapp
Varningar utlöses om något av de 5 kärnsymtomen har fått ≥4 poäng, vilket ger feedback från läkare på distans och vägledning om symtomhantering. Detta underlättas genom mobilapplikationen "Shuyu", som fungerar som plattform för övervakning av symptom och kommunikation.
Andra namn:
  • mobilapp för Remote Symptom Management
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fylla i ePRO-symtomsvårighetspoäng på PSA-Lung-frågeformuläret via smartphone-appen på utskrivning och efter utskrivning dagarna 3, 7, 14, 21, 28, utan klinikervarningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rehabiliteringsträningsfrekvens över 1 månad efter utskrivning
Tidsram: Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Rehabiliteringsträningsfrekvens över 1 månad efter utskrivning, definierad som andelen patienter som fullföljer den föreskrivna polikliniska träningsregimen.
Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Mean weekly exercise duration over 1 month after discharge
Tidsram: From discharge to 30 days after discharge.
Mean weekly exercise duration measured over the first 30 days post-discharge. This endpoint was added through a protocol amendment before the formal unblinded interim efficacy analysis. Interim testing used a Lan-DeMets O'Brien-Fleming alpha-spending approach.
From discharge to 30 days after discharge.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för lungkomplikationer efter utskrivning
Tidsram: Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
30 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Förändringar i symtomens svårighetsgrad från utskrivning till 30 dagar
Tidsram: Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Poäng för patientnöjdhet
Tidsram: Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning
Från utskrivningsdagen till 30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K2022-285

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte tillgänglig. De individuella deltagardata som samlas in i denna studie kommer inte att delas med externa forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera