癌症患者的症状评估和需求评估
电子健康记录 (EHR) 的扩展、实施和评估 - 在多站点癌症中心综合患者报告的症状筛查
研究概览
详细说明
癌症患者未被识别的症状和担忧可能会导致治疗干扰、护理满意度低、健康相关生活质量受损以及医疗保健系统负担过重。 癌症护理组织强调了在高质量癌症护理服务中进行症状评估和管理的必要性。 我们利用健康信息技术在西北医学 (NM) 中部地区的 Robert H. Lurie 综合癌症中心 (RHLCCC) 试点并实施了 Lurie 筛查计划。 在两个试点实施项目之后,筛查倡议计划在 RHLCCC 诊所实施。 它允许患者在电子健康记录 (EHR) 中完成患者报告结果测量信息系统计算机自适应测试 (PROMIS CAT),评估抑郁、焦虑、疲劳、疼痛和身体功能,以及支持性护理需求清单。 患者可以在家中通过 MyChart(他们的 EHR 的患者门户)或在诊所通过 EHR 超链接这样做。 评估结果立即填充到 EHR 中;严重的症状和认可的支持性护理需求会触发通知临床医生(社会工作者、营养师、肿瘤学家和肿瘤护士),然后他们可以实时做出转诊和护理决定。
本研究将通过以下目标扩展和评估筛查计划的实施:
目标 1. 通过 (a) 质量改进研究(估计 n=4,000 例)比较该计划(与常规护理)对EHR 记录的医疗保健使用情况和患者满意度使用阶梯式楔形设计,其中研究地点集群将逐渐分配以从作为控制到实施计划交叉,以及 (b) 人类受试者子研究 (n=1,000) 与患者谁将在基线、6 个月和 12 个月时完成症状监测和其他患者报告的医疗保健使用情况和满意度测量结果 (PRO)。 我们将检查筛查反应触发临床警报的参与者与未触发临床警报的参与者之间的 PRO 差异。 我们还将探索 PRO 分数的纵向轨迹
目标 3. 确定在全系统范围内扩展计划的实施促进因素和障碍。 我们将进行定性研究,以收集参与计划扩展的患者 (n=50) 的反馈。 这将包括整个实施过程中的多项评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 必须有病历确认实体或血液恶性肿瘤的诊断
- 必须在过去 12 个月内在 Northwestern Medicine 地点接受过肿瘤科服务
- 必须完成西北医学提供的当前症状监测评估
- 必须愿意完成电子患者报告措施(即 患者报告的医疗保健利用率和满意度调查)在基线、6 个月和 12 个月的随访时间点,以及
- 必须同意授权研究人员访问其电子健康记录中记录的癌症诊断和治疗的详细信息
- 如果参加半结构化访谈或焦点小组,必须同意将他们的评论录音
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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症状监测队列
该队列将包括多达 1,050 名在地区西北医学 (NM) 癌症中心接受癌症治疗的癌症患者。
最近完成在线 EHR 综合患者报告症状和需求评估作为其常规护理一部分的患者将被邀请在基线、6 个月和 12 个月完成一项调查,目标是评估他们的症状、医疗保健经验和利用。
患者也可能被邀请参加一次性访谈或焦点小组,旨在帮助研究调查人员从患者的角度更好地了解症状和需求评估的价值。
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本研究涉及癌症护理提供过程改进部分,其中所有队列参与者在特定时间点接受心理困扰、疼痛、疲劳、身体机能、实际和支持需求以及饮食和营养需求评估。
心理压力、身体症状严重升高的患者或支持支持性护理和/或饮食需求的患者会被实时分流到卫生系统内的适当提供者(即社会工作、护理池、营养服务),以解决分数升高和/或规定的需求。
因此,在这个流程改进护理交付项目的背景下,实时转诊作为卫生系统内的干预流程,根据患者的需要将患者送到相关的护理点。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状监测系统对患者报告的与癌症和癌症治疗相关的生活质量的影响
大体时间:12 个月时基线生活质量的变化
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生活质量将使用经过验证的 7 项患者报告问卷(癌症治疗的功能评估-一般 7 项或 FACT-G7)进行评估,该问卷询问疲劳、疼痛和恶心的症状、睡眠质量和满足感与生活。
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12 个月时基线生活质量的变化
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症状监测系统对患者报告的癌症相关症状严重程度和癌症治疗的影响
大体时间:12 个月时基线症状严重程度的变化
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症状严重程度将通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 计算机自适应测试 (CAT) 进行评估,该测试将询问抑郁、焦虑、疼痛、疲劳和身体机能。
CAT 项目是根据受访者先前的回答从项目库中动态选择进行管理的。
患者通常完成 4-12 个项目,测量水平较高。
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12 个月时基线症状严重程度的变化
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症状监测系统对患者报告的与癌症和癌症治疗相关的不良事件的影响
大体时间:12 个月时基线不良事件的变化
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将使用患者报告的结果 - 不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE™) 评估不良事件。
PRO-CTCAE 问卷将询问有关恶心、便秘、失眠、呕吐和腹泻的问题。
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12 个月时基线不良事件的变化
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症状监测系统对患者使用医疗保健服务的影响
大体时间:12 个月时医疗保健服务使用基线的变化
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将使用患者报告的问卷来衡量与身心健康相关的服务的使用情况,以评估参与者使用的医疗保健服务,例如急诊室就诊次数、肿瘤紧急护理就诊次数、一般紧急护理就诊次数、医生就诊次数、服务转介次数在卫生系统内外,并在医院过夜。
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12 个月时医疗保健服务使用基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状监测系统对其癌症护理团队的患者体验的影响
大体时间:患者在 12 个月时与癌症护理团队的基线经历发生变化
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患者在其癌症护理团队中的体验将使用标准化措施(医疗保健提供者和系统的消费者评估或 CAHPS)的组成部分来衡量,该标准旨在评估患者在其医疗保健提供者和系统中的体验。
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患者在 12 个月时与癌症护理团队的基线经历发生变化
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使用症状和需求评估的患者体验(障碍和促进因素)
大体时间:将在基线和 12 个月之间的一个时间点评估患者体验
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将使用定性方法(半结构化访谈或焦点小组)评估患者对症状和需求评估的体验
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将在基线和 12 个月之间的一个时间点评估患者体验
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sofia Garcia, PHD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1R18HS026170-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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症状监测干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的