Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een symptoom- en behoeftebeoordeling voor patiënten met kanker

25 januari 2023 bijgewerkt door: Sofia Garcia, Northwestern University

Uitbreiding, implementatie en evaluatie van elektronische patiëntendossiers (EHR)-geïntegreerde patiënt-gerapporteerde symptoomscreening in een multi-site kankercentrum

Dit is een kwaliteitsverbeteringsonderzoek dat tot doel heeft de tijdige identificatie en behandeling van symptomen en ondersteunende zorgbehoeften bij patiënten met kanker te verbeteren. De studie zal het relatieve succes evalueren van een bestaande online door de patiënt gerapporteerde symptoom- en behoeftenbeoordeling, en vervolgens de implementatie en het gebruik van een bijgewerkte versie van de symptoom- en behoeftenbeoordeling bij kankerpatiënten van de Northwestern Medicine (NM). Het is ook bedoeld om de impact van het systeem voor het beoordelen van symptomen en behoeften op de zorgverlening en de kwaliteit van de zorg te evalueren. Deelnemers die de symptoom- en behoefteanalyse invullen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek door ermee in te stemmen een online-enquête in te vullen (op 3 verschillende tijdstippen) waarin wordt gevraagd naar de kwaliteit van leven, nadelige symptomen die verband houden met kanker en kankerbehandeling, patiëntervaringen met hun kankerzorgteam en de gezondheidszorg die ze hebben ontvangen. Patiënten kunnen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalig interview of focusgroep over de ervaringen van patiënten met het symptoom en de behoefteanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onder-geïdentificeerde symptomen en zorgen van kankerpatiënten kunnen leiden tot interferentie met de behandeling, slechte zorgtevredenheid, verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en belaste gezondheidszorgstelsels. Kankerzorgorganisaties hebben de noodzaak benadrukt van symptoombeoordeling en -beheer binnen kwaliteitsvolle kankerzorgverlening. We hebben gezondheidsinformatietechnologie gebruikt om het Lurie Screening Initiative te testen en te implementeren in het Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center (RHLCCC) in de Central Region of Northwestern Medicine (NM). Na twee pilot-implementatieprojecten is het screening-initiatiefprogramma live in RHLCCC-klinieken. Het stelt patiënten in staat om computeradaptieve tests (PROMIS CAT's) van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System te voltooien om depressie, angst, vermoeidheid, pijn en fysieke functie te beoordelen, samen met checklists van ondersteunende zorgbehoeften, binnen het elektronische medische dossier (EPD). Patiënten kunnen dit thuis doen via MyChart (een patiëntenportaal van hun EPD) of in de kliniek via een EHR-hyperlink. Beoordelingsresultaten vullen onmiddellijk het EPD; ernstige symptomen en goedgekeurde ondersteunende zorgbehoeften leiden tot meldingen aan clinici (maatschappelijk werkers, diëtisten, oncologen en oncologieverpleegkundigen) die vervolgens in realtime doorverwijzingen en zorgbeslissingen kunnen nemen.

Deze studie zal de implementatie van het screeningsinitiatief uitbreiden en evalueren via deze doelstellingen:

Doel 1. Evalueer de impact van systeembrede implementatie van het programma op patiënt- en systeemresultaten gedurende 12 maanden via (a) een kwaliteitsverbeteringsonderzoek (geschatte n=4.000 gevallen) om de impact van het programma (versus gebruikelijke zorg) op EHR-gedocumenteerd zorggebruik en patiënttevredenheid met behulp van een getrapt wigontwerp waarin clusters van onderzoekslocaties geleidelijk zullen worden toegewezen om over te steken van dienen als controle naar het implementeren van het programma en (b) een deelonderzoek met mensen (n=1.000) met patiënten die de symptoommonitoring en andere door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-metingen van het gebruik van de gezondheidszorg en de tevredenheid bij baseline, 6 en 12 maanden zal voltooien. We zullen verschillen in PRO's onderzoeken tussen deelnemers van wie de screeningsreacties klinische waarschuwingen veroorzaken en degenen die dat niet doen. We zullen ook longitudinale trajecten van PRO-scores onderzoeken

Doel 3. Identificeren van implementatiefacilitators en belemmeringen voor systeembrede uitbreiding van het programma. We zullen kwalitatief onderzoek uitvoeren om feedback te verzamelen van patiënten die deelnemen aan de uitbreiding van het programma (n=50). Dit omvat meerdere beoordelingen tijdens de implementatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten bij Northwestern Medicine (NM) met een bevestigde diagnose van een solide of hematologische maligniteit en die in de afgelopen 12 maanden oncologische diensten bij NM hebben gehad.

Beschrijving

  1. Moet een medische kaart hebben die de diagnose van een solide of hematologische maligniteit heeft bevestigd
  2. Moet in de afgelopen 12 maanden oncologische diensten hebben gehad op een locatie van Northwestern Medicine
  3. Moet de huidige symptoombewakingsbeoordeling aangeboden door Northwestern Medicine hebben voltooid
  4. Moet bereid zijn om elektronische door de patiënt gerapporteerde maatregelen te voltooien (d.w.z. patiënt gerapporteerd gebruik van gezondheidszorg en tevredenheidsenquêtes) op baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up tijdspunten, en
  5. Moet toestemming geven om geautoriseerd onderzoekspersoneel toegang te geven tot details van hun kankerdiagnose en -behandeling zoals gedocumenteerd in hun elektronisch medisch dossier
  6. Als u deelneemt aan een semi-gestructureerd interview of focusgroep, moet u ermee instemmen dat hun opmerkingen worden opgenomen op audio

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort voor symptoombewaking
Dit cohort zal tot 1.050 kankerpatiënten omvatten die worden gezien in regionale kankercentra van Northwestern Medicine (NM) voor hun kankerzorg. Patiënten die onlangs een online, EPD-geïntegreerde, door de patiënt gerapporteerde symptoom- en behoeftenbeoordeling hebben voltooid als onderdeel van hun reguliere zorg, zullen worden uitgenodigd om een ​​enquête in te vullen bij aanvang, 6 en 12 maanden gericht op de beoordeling van hun symptomen, gezondheidszorg ervaringen en gebruik. Patiënten kunnen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalig interview of een focusgroep die is opgezet om onderzoeksonderzoekers te helpen de waarde van het symptoom en de beoordeling van de behoeften vanuit het perspectief van de patiënt beter te begrijpen.
Ander: Interventie voor symptoombewaking
Deze studie omvat een onderdeel voor verbetering van het kankerzorgproces, waarbij alle cohortdeelnemers op gespecificeerde tijdstippen worden beoordeeld op psychische problemen, pijn, vermoeidheid, fysiek functioneren, praktische en ondersteunende behoeften, en voedings- en voedingsbehoeften. Patiënten met ernstige verhogingen van psychische problemen, lichamelijke symptomen of patiënten die ondersteunende zorg en/of voedingsbehoeften onderschrijven, worden in realtime getriaged naar de juiste aanbieders binnen het gezondheidssysteem (d.w.z. maatschappelijk werk, verpleegkundig zwembad, voedingsdiensten) om verhoogde scores aan te pakken en /of gestelde behoeften. Binnen de context van dit zorgverleningsproject voor procesverbetering fungeren real-time verwijzingen als interventieprocessen binnen het gezondheidssysteem om patiënten naar relevante zorgpunten te leiden op basis van hun behoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effects of the symptom monitoring system on patient-reported quality of life related to cancer and cancer treatment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 maanden
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van een korte, gevalideerde door de patiënt gerapporteerde vragenlijst van 7 items (Functional Assessment of Cancer Therapy-General 7-item of FACT-G7) waarin wordt gevraagd naar symptomen van vermoeidheid, pijn en misselijkheid, slaapkwaliteit en tevredenheid met leven.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 maanden
Effecten van het symptoombewakingssysteem op de ernst van door de patiënt gemelde symptomen die verband houden met kanker en de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de ernst van de symptomen bij baseline na 12 maanden
De ernst van de symptomen zal worden beoordeeld via een door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) computer adaptieve test (CAT) die zal vragen naar depressie, angst, pijn, vermoeidheid en fysiek functioneren. CAT-items worden dynamisch geselecteerd voor administratie uit een itembank op basis van de eerdere antwoorden van de respondent. Patiënt voltooit gewoonlijk 4-12 items met een hoog meetniveau.
Verandering ten opzichte van de ernst van de symptomen bij baseline na 12 maanden
Effecten van het symptoombewakingssysteem op door de patiënt gemelde bijwerkingen die verband houden met kanker en de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bijwerkingen na 12 maanden
Bijwerkingen worden beoordeeld aan de hand van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten- Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE™)-beoordeling. De PRO-CTCAE-vragenlijst zal vragen stellen over misselijkheid, constipatie, slapeloosheid, braken en diarree.
Verandering ten opzichte van baseline bijwerkingen na 12 maanden
Impact van het symptoommonitoringsysteem op de door patiënten gebruikte zorgdiensten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgebruik van zorgdiensten na 12 maanden
Het gebruik van diensten met betrekking tot lichamelijke en geestelijke gezondheid zal worden gemeten met behulp van een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst om de door deelnemers gebruikte gezondheidszorgdiensten te beoordelen, zoals het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, spoedeisende oncologische zorgbezoeken, algemene spoedeisende zorgbezoeken, doktersbezoeken, verwijzingen voor diensten binnen en buiten het gezondheidssysteem, en overnachtingen in het ziekenhuis.
Verandering ten opzichte van basisgebruik van zorgdiensten na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van het symptoombewakingssysteem op de ervaringen van patiënten met hun kankerzorgteam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline patiëntervaringen met hun kankerzorgteam na 12 maanden
Patiëntervaringen met hun kankerzorgteam zullen worden gemeten met behulp van componenten van een gestandaardiseerde meting (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems of CAHPS) die is ontworpen om patiëntervaringen met hun zorgverlener en systeem te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline patiëntervaringen met hun kankerzorgteam na 12 maanden
Patiëntervaringen (barrières en facilitators) met behulp van de symptoom- en behoefteanalyse
Tijdsspanne: Patiëntervaringen zullen worden beoordeeld op een bepaald tijdstip tussen baseline en 12 maanden
Patiëntervaringen met het symptoom- en behoeftenonderzoek zullen worden geëvalueerd met behulp van kwalitatieve methoden (semigestructureerd interview of focusgroep)
Patiëntervaringen zullen worden beoordeeld op een bepaald tijdstip tussen baseline en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sofia Garcia, PHD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18HS026170-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Interventie voor symptoombewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren