Beteendemässig sömnintervention och spädbarnssömn och social-emotionell utveckling

Studiedesign: Studiedesignen var en parallell grupp RCT med två grupper (Behavioral sleep intervention and Control) och tre bedömningspunkter. Sömnen utvärderades med aktigrafi (och sömn dagligen) och förälderrapporterade Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) under veckan före beteendemässig sömnintervention, fyra veckor och åtta veckor efter sömnintervention. Andra åtgärder samlades in under ett laboratoriebesök planerat i slutet av var och en av de tre bedömningarna.

Deltagare: Deltagare rekryterades genom webbaserade mediaannonser. Cirka 100 deltagare kommer att randomiseras till beteendemässigt sömninterventionstillstånd eller ett kontrolltillstånd. Inklusionskriterier var: 1) spädbarns åldersintervall 5-18 månader; 2) betydande sömnproblem som varar i minst 2 veckor, manifesterat i ett genomsnitt på ≥30 minuters sömnstartslatens, och/eller ≥2 uppvaknanden per natt baserat på föräldrars rapporter; och 3) tvåförälderfamiljer med både mamma och pappa som är villiga att delta i studieprocedurer. Uteslutningskriterier var: 1) spädbarns genomgripande utvecklingsstörning eller betydande medicinsk sjukdom; och 2) eventuell samtidig behandling för spädbarns sömnproblem.

Studieförfarande: Deltagarna screenas via telefon. Vårdgivare i interventionsgruppen instruerades att upprätta skräddarsydda beteendestrategier för sömnintervention. Kontrollfamiljer fick ingen sömnintervention. För spädbarn med sömnproblem i kontrollgruppen ska eventuell sömnbehandling inom hälso- och sjukvården registreras. Spädbarns social-emotionella utveckling utvärderades av Ages & Stages Questionnaires: Social-emotional2 (ASQ:SE2) och beteenden i Still face-experiment. Under experimentet deltar mamman och spädbarnet i en interaktion i tre steg: 1) leker "titt-a-bo" i 60 sekunder; 2) mamman bibehåller ett neutralt ansiktsuttryck medan hon tittar på barnet, inte ler, pratar eller rör i 120 sekunders avsnitt av stilla ansikte (SF); 3) modern återförlovning med spädbarnet för att "kika-a-bu" under en 60 sekunder lång återförening (RE)-avsnitt. Studien godkändes av Institutional Review Board of Shanghai Children's Medical Center och alla föräldrar gav skriftligt informerat samtycke.

Intervention: En klinisk psykolog och en barnläkare levererade interventionen. Interventionen utfördes på Shanghai Children's Medical Center efter att föräldrar undertecknat formuläret för informerat samtycke. Interventionister samarbetar med familjen för att utforma en skräddarsydd sömninterventionsstrategi, som involverar lämpligt sömnschema och läggdagsrutiner, lägger barnet medan det fortfarande är sömnigt snarare än när det redan sover, vårdgivare bör minimera sin inblandning efter att ha lagt barnet och väntat 1 till 2 minuter innan du tar hand om barnet under nattliga uppvaknanden. Föräldrar är utbildade att implementera beteendeprotokollet vid sänggåendet och efterföljande nattuppvaknanden. Dessutom fick familjer till interventionsgruppen ett e-häfte som beskrev deras intervention och mobiltelefonstöd varje vecka.

Åtgärder: Spädbarnssömn bedöms genom aktigrafi och föräldrarapport (sömndagbok och Brief Infant Sleep Questionnaire, BISQ); Spädbarns social-emotionella utveckling utvärderas av Ages & Stages Questionnaires: Social-Emotional2 (ASQ:SE2), och beteenden (ansiktsuttryck, blick och självbehag) i tre separata dimensioner under Still face-experimentet.