Nab-paclitaxel-baserade regimer VS paklitaxel-baserade regimer i neoadjuvant behandling för TNBC

Inklusionskriterier:

• Kvinna, ålder ≥ 18 år och ≤70 år;
• Histologisk bekräftelse av unilateral primär invasiv bröstcancer, cT2-4NanyM0, planerar att få neoadjuvant kemoterapi;
• Uttrycket av ER <10%, PR <10% och Her-2 negativt genom immunhistokemiskt, om HER2 uttryck ++, ytterligare FISH test bekräftade ingen amplifiering av Her-2 genen;
• ECOG-prestandastatus 0-1；
• LVEF≥55%；
• Benmärgsfunktion: neutrofiler ≥ 1,5×109/L, trombocyter ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L；
• Lever- och njurfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN；Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5x ULN；Totalt bilirubin ≤ 1,5x ULN eller vid patienter med Gilberts syndrom 2；x ULN syndrom.
• Patienten har god följsamhet till den planerade behandlingen, förstår studiens forskningsprocess och undertecknar ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Cytotoxisk kemoterapi, endokrin terapi eller strålbehandling av någon anledning;
• New York Heart Association (NYHA) poäng identifierar patienter med hjärtsjukdom över grad II (inklusive grad II);
• Patienter med allvarliga systemiska infektioner eller andra allvarliga sjukdomar;
• Patienter som är kända för att vara allergiska eller intoleranta mot kemoterapeutiska läkemedel eller deras hjälpämnen;
• Kombinerat med andra maligna tumörer eller haft andra maligna tumörer än bröstcancer under de senaste 5 åren, med undantag för livmoderhalscancer in situ och icke-melanom hudcancer som har behandlats fullt ut;
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar och som vägrar att vidta lämpliga preventivmedel under prövningen;
• Deltog i andra experimentella studier inom 30 dagar före den första dosen av studieläkemedlet
• Forskare bedömde patienter som var olämpliga för denna studie.