Nab-paclitaxel-baserede regimer VS Paclitaxel-baserede regimer i neoadjuverende behandling for TNBC

Inklusionskriterier:

• Kvinde, i alderen ≥ 18 år og ≤70 år；
• Histologisk bekræftelse af ensidig primær invasiv brystkræft, cT2-4NanyM0, planlægger at modtage neoadjuverende kemoterapi;
• Ekspressionen af ​​ER<10%, PR <10% og Her-2 negativ ved immunhistokemisk, hvis HER2-ekspression ++, bekræftede yderligere FISH-test ingen amplifikation af Her-2-genet;
• ECOG ydeevne status 0-1；
• LVEF≥55%；
• Knoglemarvsfunktion: neutrofiler ≥ 1,5×109/L, blodplader ≥ 100×109/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L；
• Lever- og nyrefunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN；Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5x ULN；Total bilirubin ≤ 1,5x ULN eller ved patienter med Gilberts syndrom 2；x ULN syndrom.
• Patienten har god overensstemmelse med den planlagte behandling, forstår undersøgelsens forskningsproces og underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Cytotoksisk kemoterapi, endokrin terapi eller strålebehandling uanset årsag;
• New York Heart Association (NYHA) score identificerer patienter med hjertesygdom over grad II (inklusive grad II)；
• Patienter med alvorlige systemiske infektioner eller andre alvorlige sygdomme;
• Patienter kendt for at være allergiske eller intolerante over for kemoterapeutiske lægemidler eller deres hjælpestoffer;
• Kombineret med andre ondartede tumorer eller haft andre ondartede tumorer end brystkræft inden for de seneste 5 år, undtagen cervikal carcinoma in situ og non-melanom hudkræft, der er blevet fuldt behandlet;
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer, og som nægter at tage passende præventionsforanstaltninger under forsøget;
• Deltog i andre eksperimentelle undersøgelser inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemiddeladministration
• Forskere vurderede patienter, der var uegnede til denne undersøgelse.