Nab-paclitaxel-baserte regimer VS paklitaksel-baserte regimer i neoadjuvant behandling for TNBC

Inklusjonskriterier:

• Kvinne, i alderen ≥ 18 år og ≤ 70 år；
• Histologisk bekreftelse av ensidig primær invasiv brystkreft, cT2-4NanyM0, planlegger å motta neoadjuvant kjemoterapi;
• Ekspresjonen av ER<10%，PR <10% og Her-2 negativ ved immunhistokjemisk, hvis HER2-ekspresjon ++, bekreftet ytterligere FISH-test ingen amplifikasjon av Her-2-genet;
• ECOG ytelsesstatus 0-1；
• LVEF≥55 %；
• Benmargsfunksjon: nøytrofiler ≥ 1,5×109/L, blodplater ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L；
• Lever- og nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN；Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5x ULN；Totalt bilirubin ≤ 1,5x ULN eller ved pasienter med Gilberts syndrom ；x ULN syndrom.
• Pasienten har god etterlevelse av den planlagte behandlingen, forstår forskningsprosessen i studien og skriver under på et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Cytotoksisk kjemoterapi, endokrin terapi eller strålebehandling uansett grunn;
• New York Heart Association (NYHA) poengsum identifiserer pasienter med hjertesykdom over grad II (inkludert grad II);
• Pasienter med alvorlige systemiske infeksjoner eller andre alvorlige sykdommer;
• Pasienter kjent for å være allergiske eller intolerante overfor kjemoterapeutiske legemidler eller deres hjelpestoffer;
• Kombinert med andre ondartede svulster eller hatt andre ondartede svulster enn brystkreft de siste 5 årene, bortsett fra livmorhalskreft in situ og ikke-melanom hudkreft som har blitt fullstendig behandlet;
• Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammende og som nekter å ta passende prevensjonstiltak under forsøket;
• Deltok i andre eksperimentelle studier innen 30 dager før første dose av studiemedikamentadministrasjon
• Forskere vurderte pasienter som ikke var egnet for denne studien.