Nab-paclitaxel alapú kezelési rendek VS paclitaxel alapú kezelési rendek a TNBC neoadjuváns kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Nő, ≥ 18 év és ≤ 70 év；
• Egyoldali primer invazív emlőrák (cT2-4NanyM0) szövettani megerősítése, amely neoadjuváns kemoterápiát tervez；
• Az ER<10% PR <10% és a Her-2 negatív immunhisztokémiai expressziója, ha HER2 expresszió ++, további FISH teszt nem erősítette meg a Her-2 gén amplifikációját；
• ECOG teljesítmény állapota 0-1；
• LVEF≥55%；
• Csontvelő funkció: neutrofilek ≥ 1,5×109/l, vérlemezkék ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 90 g/l；
• Máj- és vesefunkció: A szérum kreatinin ≤ 1,5-szerese a ULN-nek；Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤ 2,5-szerese a normálérték felső határának
• A beteg jól betartja a tervezett kezelést, megérti a vizsgálat kutatási folyamatát, és aláír egy írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• Citotoxikus kemoterápia, endokrin terápia vagy sugárterápia bármilyen okból;
• A New York Heart Association (NYHA) pontszáma a II. fokozat feletti szívbetegségben szenvedő betegeket azonosítja (beleértve a II. fokozatot is)；
• Súlyos szisztémás fertőzésben vagy más súlyos betegségben szenvedő betegek;
• Olyan betegek, akikről ismert, hogy allergiásak vagy intoleránsak a kemoterápiás gyógyszerekre vagy segédanyagaikra;
• Más rosszindulatú daganatokkal kombinálva, vagy emlőrákon kívüli rosszindulatú daganata volt az elmúlt 5 évben, kivéve az in situ méhnyakrákot és a nem melanómás bőrrákot, amelyeket teljesen kezeltek;
• Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy szoptatnak, és nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
• Részt vett más kísérleti vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszer beadása előtti 30 napon belül
• A kutatók olyan betegeket ítéltek meg, akik alkalmatlanok voltak erre a vizsgálatra.