Schematy oparte na nab-paklitakselu a schematy oparte na paklitakselu w leczeniu neoadiuwantowym TNBC

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w wieku ≥ 18 lat i ≤70 lat;
• Potwierdzenie histologiczne jednostronnego pierwotnego inwazyjnego raka piersi, cT2-4NanyM0, planowana chemioterapia neoadjuwantowa;
• Ekspresja ER<10%, PR <10% i Her-2 ujemna w badaniu immunohistochemicznym, jeśli ekspresja HER2 ++, dalszy test FISH potwierdził brak amplifikacji genu Her-2;
• Stan wydajności ECOG 0-1;
• LVEF≥55%;
• Czynność szpiku kostnego: neutrofile ≥ 1,5×109/L, płytki krwi ≥ 100×109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L;
• Czynność wątroby i nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5x ULN, aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5x ULN, bilirubina całkowita ≤ 1,5x ULN lub u pacjentów z zespołem Gilberta ≤ 2,5x ULN;
• Pacjent dobrze przestrzega zaplanowanego leczenia, rozumie proces badawczy badania i podpisuje pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Chemioterapia cytotoksyczna, hormonoterapia lub radioterapia z jakiegokolwiek powodu;
• Wynik New York Heart Association (NYHA) identyfikuje pacjentów z chorobą serca powyżej stopnia II (w tym stopnia II);
• Pacjenci z ciężkimi zakażeniami ogólnoustrojowymi lub innymi poważnymi chorobami;
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub nietolerancją na leki chemioterapeutyczne lub ich substancje pomocnicze;
• W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi lub miał nowotwory złośliwe inne niż rak piersi w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ i nieczerniakowego raka skóry, które zostały w pełni wyleczone;
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią i odmawiają zastosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas badania;
• Uczestniczyli w innych badaniach eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
• Naukowcy ocenili pacjentów, którzy nie nadawali się do tego badania.