Nab-Paclitaxel-basierte Therapien vs. Paclitaxel-basierte Therapien bei der neoadjuvanten Behandlung von TNBC

Einschlusskriterien:

• Weiblich, im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 70 Jahren;
• Histologische Bestätigung von einseitigem primär invasivem Brustkrebs, cT2-4NanyM0, Planung einer neoadjuvanten Chemotherapie;
• Die Expression von ER < 10 %, PR < 10 % und Her-2-negativ durch Immunhistochemie, wenn HER2-Expression ++, weiterer FISH-Test bestätigte keine Amplifikation des Her-2-Gens;
• ECOG-Leistungsstatus 0-1;
• LVEF≥55%;
• Knochenmarkfunktion: Neutrophile ≥ 1,5 × 109/L, Blutplättchen ≥ 100 × 109/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L;
• Leber- und Nierenfunktion：Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN；Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5x ULN；Gesamtbilirubin ≤ 1,5x ULN oder bei Patienten mit Gilbert-Syndrom ≤ 2,5x ULN；
• Der Patient hat eine gute Compliance mit der geplanten Behandlung, versteht den Forschungsprozess der Studie und unterzeichnet eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Zytotoxische Chemotherapie, endokrine Therapie oder Strahlentherapie aus irgendeinem Grund;
• Der Score der New York Heart Association (NYHA) identifiziert Patienten mit Herzerkrankungen über Grad II (einschließlich Grad II)；
• Patienten mit schweren systemischen Infektionen oder anderen schweren Erkrankungen;
• Patienten mit bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Chemotherapeutika oder deren Hilfsstoffen;
• Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren oder hatte in den letzten 5 Jahren andere bösartige Tumoren als Brustkrebs, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ und Nicht-Melanom-Hautkrebs, die vollständig behandelt wurden;
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen und sich während der Studie weigern, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• Teilnahme an anderen experimentellen Studien innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Verabreichung des Studienmedikaments
• Die Forscher beurteilten Patienten, die für diese Studie ungeeignet waren.