TNBC에 대한 신보강 치료에서 Nab-파클리탁셀 기반 요법 VS 파클리탁셀 기반 요법

포함 기준:

• 18세 이상 70세 이하의 여성;
• 편측 원발성 침윤성 유방암 cT2-4NanyM0의 조직학적 확인, 신보강 화학요법을 받을 계획；
• ER < 10%, PR < 10% 및 면역조직화학에 의한 Her-2 음성의 발현, HER2 발현 ++인 경우, 추가적인 FISH 테스트에서 Her-2 유전자의 증폭이 확인되지 않음;
• ECOG 수행 상태 0-1;
• LVEF≥55%;
• 골수 기능: 호중구 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 ≥ 100×109/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L;
• 간 및 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 2.5x ULN; 총 빌리루빈 ≤ 1.5x ULN 또는 길버트 증후군 환자가 ULN 2.5x 이하인 경우;
• 환자는 계획된 치료를 잘 준수하고 연구의 연구 과정을 이해하며 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 어떤 이유로든 세포 독성 화학 요법, 내분비 요법 또는 방사선 요법;
• NYHA(New York Heart Association) 점수는 등급 II(등급 II 포함) 이상의 심장 질환이 있는 환자를 식별합니다.
• 심각한 전신 감염 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자;
• 화학 요법 약물 또는 그 부형제에 알레르기가 있거나 내약성이 없다고 알려진 환자;
• 완전히 치료된 자궁경부 상피내암종 및 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양과 결합하거나 유방암 이외의 악성 종양을 앓았던 자;
• 임신 중이거나 수유 중인 가임기 여성으로서 시험 기간 동안 적절한 피임 조치를 거부하는 자;
• 연구 약물 투여의 첫 투여 전 30일 이내에 다른 실험적 연구에 참여한 자
• 연구자들은 이 연구에 부적합한 환자들을 판단했습니다.