Op Nab-paclitaxel gebaseerde regimes versus op paclitaxel gebaseerde regimes bij neoadjuvante behandeling voor TNBC

Inclusiecriteria:

• Vrouw, ≥ 18 jaar en ≤70 jaar;
• Histologische bevestiging van unilaterale primaire invasieve borstkanker, cT2-4NanyM0, van plan om neoadjuvante chemotherapie te ontvangen;
• De expressie van ER <10%, PR <10% en Her-2 negatief door immunohistochemisch, als HER2-expressie ++, verdere FISH-test bevestigde geen amplificatie van Her-2-gen;
• ECOG-prestatiestatus 0-1;
• LVEF≥55%;
• Beenmergfunctie: neutrofielen ≥ 1,5 × 109/L, bloedplaatjes ≥ 100 × 109/L, hemoglobine ≥ 90 g/L;
• Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5x ULN; aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5x ULN; totaal bilirubine ≤ 1,5x ULN of bij patiënten met het syndroom van Gilbert ≤ 2,5x ULN;
• De patiënt houdt zich goed aan de geplande behandeling, begrijpt het onderzoeksproces van de studie en ondertekent een schriftelijk toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Cytotoxische chemotherapie, endocriene therapie of bestralingstherapie om welke reden dan ook;
• De score van de New York Heart Association (NYHA) identificeert patiënten met een hartaandoening boven graad II (inclusief graad II);
• Patiënten met ernstige systemische infecties of andere ernstige ziekten;
• Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch of intolerant zijn voor chemotherapeutica of hun hulpstoffen;
• Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren of andere kwaadaardige tumoren dan borstkanker gehad in de afgelopen 5 jaar, behalve cervicaal carcinoom in situ en niet-melanoom huidkanker die volledig zijn behandeld;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven en die tijdens de proef weigeren passende anticonceptiemaatregelen te nemen;
• Deelgenomen aan andere experimentele onderzoeken binnen 30 dagen vóór toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Onderzoekers beoordeelden patiënten die niet geschikt waren voor deze studie.