Förbättrar behandling av androgenöverskott med spironolakton ägglossningsfrekvensen hos flickor med androgenöverskott? (CBS009)

Inklusionskriterier:

• Flickor i åldern 13 - 19 år, med klinisk eller biokemisk HA (definierad som hirsutism och/eller förhöjda Tanner-stadiespecifika koncentrationer av fritt testosteron) som är 4-6 år efter menarken
• Screeninglabb inom åldersanpassat normalintervall
• Volontärer som är 18-19 år måste vara villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
• När försökspersonen är minderårig (dvs. ålder < 18 år) måste försökspersonen och vårdnadshavare vara villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke respektive.
• Vilja att strikt undvika graviditet (med icke-hormonella metoder) under studietiden.

Exklusions kriterier:

• Ålder < 13 eller > 19 år
• Flickor ≤ 3 år och ≥ 7 år efter menarken kommer att uteslutas
• Eftersom det är en studie av androgenöverskott hos tonårsflickor med HA är män och pojkar exkluderade
• Oförmåga att förstå vad som kommer att göras under studien eller varför det kommer att göras
• Brådmogen pubertet (bröstutveckling före 7 års ålder)
• Primär amenorré (ingen mens vid 16 års ålder)
• BMI för ålder < 5:e percentilen
• Patienter som för närvarande är inskrivna i ett annat forskningsprotokoll kommer att exkluderas, förutom de som är inskrivna i IRB-HSR 17633 DENND1A
• Fetma på grund av genetiskt syndrom (t.ex. Prader-Willis syndrom)
• Cushings syndrom
• Positivt graviditetstest eller amning. Försökspersoner med ett positivt graviditetstest kommer att informeras om resultatet av screeningläkaren. Enligt lag i Virginia krävs inte föräldrameddelande för minderåriga. Men screeningläkaren kommer att uppmuntra dem att berätta för sina föräldrar och ge dem råd om vikten av lämplig mödravård och rådgivning. Vi kommer att ordna uppföljning för dem på Teen Health Clinic vid University of Virginia eller deras primärvårdsläkares kontor i tid.
• Diabetes mellitus
• Historik av medfödd binjurehyperplasi eller 17-hydroxiprogesteron > 300 ng/dL i follikulär fas, vilket tyder på möjligheten av medfödd binjurehyperplasi. OBS: Om ett 17-hydroxiprogesteron > 300 ng/dL bekräftas vid upprepad testning och ACTH-stimulerat 17-hydroxiprogesteron < 1000 ng/dL kommer att krävas för deltagande i studien.
• Totalt testosteron > 150 ng/dL
• Onormalt sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) för ålder. Patienter med adekvat behandlad hypotyreos, som återspeglas av normala TSH-värden, kommer inte att uteslutas.
• Onormala natrium-, kalium- eller bikarbonatkoncentrationer eller förhöjd kreatinkoncentration (bekräftas vid upprepning)
• Försökspersoner får inte ta exogena steroider eller andra läkemedel som är kända för att påverka reproduktionsaxeln eller glukosmetabolismen under 3 månader före studien (eller under de 2 månaderna före screening). Sådana läkemedel inkluderar orala preventivmedel, gestagen, metformin, glukokortikoider och antipsykotiska läkemedel
• Om de är sexuellt aktiva kommer försökspersonerna att behöva avstå och/eller använda barriärformer av preventivmedel under studien.

Obs: Onormala laboratoriestudier kan bekräftas genom upprepade tester för att utesluta laboratoriefel.