O tratamento do excesso de androgênio usando espironolactona melhora as taxas ovulatórias em meninas com excesso de androgênio? (CBS009)

Critério de inclusão:

• Meninas de 13 a 19 anos, com AH clínica ou bioquímica (definida como hirsutismo e/ou concentrações elevadas de testosterona livre específica do estágio de Tanner) que estão 4 a 6 anos após a menarca
• Laboratórios de triagem dentro da faixa normal apropriada para a idade
• Os voluntários de 18 a 19 anos devem estar dispostos e ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
• Quando o sujeito for menor de idade (ou seja, com menos de 18 anos), o sujeito e os pais com custódia devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado por escrito e consentimento, respectivamente.
• Disposição para evitar estritamente a gravidez (usando métodos não hormonais) durante o tempo de estudo.

Critério de exclusão:

• Idade < 13 ou > 19 anos
• Meninas ≤ 3 anos e ≥ 7 anos pós-menarca serão excluídas
• Sendo um estudo do excesso de andrógenos em meninas adolescentes com AH, homens e meninos são excluídos
• Incapacidade de compreender o que será feito durante o estudo ou por que será feito
• Puberdade precoce (desenvolvimento das mamas antes dos 7 anos)
• Amenorreia primária (ausência de menstruação aos 16 anos)
• IMC para idade < percentil 5
• Serão excluídos os pacientes atualmente inscritos em outro protocolo de pesquisa, exceto aqueles inscritos no IRB-HSR 17633 DENND1A
• Obesidade devido a síndrome genética (p. síndrome de Prader-Willi)
• Síndrome de Cushing
• Teste de gravidez ou lactação positivo. Indivíduos com um teste de gravidez positivo serão informados do resultado pelo médico de triagem. De acordo com a lei da Virgínia, a notificação dos pais não é exigida para menores. No entanto, o médico de triagem irá incentivá-los a contar a seus pais e aconselhá-los sobre a importância do aconselhamento e cuidados pré-natais apropriados. Providenciaremos acompanhamento para eles na Clínica de Saúde para Adolescentes da Universidade da Virgínia ou no consultório de seu médico de cuidados primários em tempo hábil.
• diabetes melito
• História de hiperplasia adrenal congênita ou 17-hidroxiprogesterona > 300 ng/dL na fase folicular, o que sugere a possibilidade de hiperplasia adrenal congênita. OBSERVAÇÃO: Se 17-hidroxiprogesterona > 300 ng/dL for confirmada na repetição do teste e 17-hidroxiprogesterona estimulada por ACTH < 1.000 ng/dL será necessária para a participação no estudo.
• Testosterona total > 150 ng/dL
• Hormônio estimulante da tireoide (TSH) anormal para a idade. Indivíduos com hipotireoidismo adequadamente tratado, refletido por valores normais de TSH, não serão excluídos.
• Concentrações anormais de sódio, potássio ou bicarbonato ou concentração elevada de creatina (confirmada na repetição)
• Os indivíduos não devem tomar esteróides exógenos ou quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o eixo reprodutivo ou o metabolismo da glicose por 3 meses antes do estudo (ou nos 2 meses anteriores à triagem). Tais medicamentos incluem contraceptivos orais, progestágenos, metformina, glicocorticóides e medicamentos antipsicóticos.
• Se forem sexualmente ativos, os indivíduos serão obrigados a se abster e/ou usar formas de contracepção de barreira durante o estudo.

Nota: Estudos laboratoriais anormais podem ser confirmados por testes repetidos para excluir erros laboratoriais.