Forbedrer behandling av androgenoverskudd ved bruk av spironolakton eggløsning hos jenter med overskudd av androgen? (CBS009)

Inklusjonskriterier:

• Jenter i alderen 13-19 år, med klinisk eller biokjemisk HA (definert som hirsutisme og/eller forhøyede Tanner-stadiespesifikke konsentrasjoner av fritt testosteron) som er 4-6 år etter menarche
• Screeninglaboratorier innenfor aldersadekt normalområde
• Frivillige som er 18-19 år gamle må være villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
• Når forsøkspersonen er mindreårig (dvs. alder < 18 år), må forsøkspersonen og foreldrene være villige og i stand til å gi henholdsvis skriftlig informert samtykke og samtykke.
• Vilje til strengt tatt å unngå graviditet (ved bruk av ikke-hormonelle metoder) i løpet av studietiden.

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 13 eller > 19 år
• Jenter ≤ 3 år og ≥ 7 år etter menarche vil bli ekskludert
• Som en studie av androgenoverskudd hos ungdomsjenter med HA, er menn og gutter ekskludert
• Manglende evne til å forstå hva som vil bli gjort under studiet eller hvorfor det vil bli gjort
• Tidlig pubertet (brystutvikling før 7 år)
• Primær amenoré (ingen menstruasjon innen 16 år)
• BMI for alder < 5. persentil
• Pasienter som for øyeblikket er registrert i en annen forskningsprotokoll vil bli ekskludert, bortsett fra de som er registrert i IRB-HSR 17633 DENND1A
• Fedme på grunn av genetisk syndrom (f. Prader-Willi syndrom)
• Cushings syndrom
• Positiv graviditetstest eller amming. Forsøkspersoner med positiv graviditetstest vil bli informert om resultatet av screeningslegen. I henhold til Virginia-loven er ikke foreldrevarsel påkrevd for mindreårige. Imidlertid vil screeningslegen oppmuntre dem til å fortelle foreldrene sine og gi dem råd om viktigheten av passende prenatal omsorg og rådgivning. Vi vil arrangere oppfølging for dem ved Teen Health Clinic ved University of Virginia eller deres primærlegekontor i tide.
• Sukkersyke
• Anamnese med medfødt binyrehyperplasi eller 17-hydroksyprogesteron > 300 ng/dL i follikkelfasen, noe som tyder på muligheten for medfødt binyrehyperplasi. MERK: Hvis et 17-hydroksyprogesteron > 300 ng/dL bekreftes ved gjentatt testing, og ACTH-stimulert 17-hydroksyprogesteron < 1000 ng/dL vil være nødvendig for deltakelse i studien.
• Totalt testosteron > 150 ng/dL
• Unormalt thyreoideastimulerende hormon (TSH) for alder. Personer med tilstrekkelig behandlet hypotyreose, reflektert av normale TSH-verdier, vil ikke bli ekskludert.
• Unormale natrium-, kalium- eller bikarbonatkonsentrasjoner, eller forhøyet kreatinkonsentrasjon (bekreftet ved gjentakelse)
• Pasienter må ikke ta eksogene steroider eller andre medisiner som er kjent for å påvirke reproduksjonsaksen eller glukosemetabolismen i 3 måneder før studien (eller i de 2 månedene før screening). Slike medisiner inkluderer orale prevensjonsmidler, progestiner, metformin, glukokortikoider og antipsykotiske medisiner
• Hvis de er seksuelt aktive, vil forsøkspersonene bli pålagt å avstå fra og/eller bruke barriereprevensjonsformer under studien.

Merk: Unormale laboratoriestudier kan bekreftes ved gjentatt testing for å utelukke laboratoriefeil.