Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkadisk hälsa och inflytelserika faktorer (CHRONOHOSPI)

28 februari 2023 uppdaterad av: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Cirkadisk hälsa hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar och sjukhusvistelse (CHRONOHOSPI)

Denna studie utvärderar sömnkvaliteten hos patienter som är inlagda på medicinska och intensivvårdsavdelningar. Alla kommer att ha en klocka placerad för att mäta sin dygnsaktivitet. Data kommer också att registreras genom frågeformulär om enheten, patientvanor och medicinska problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna hittade en omfattande bibliografi relaterad till sömnkvaliteten och dess effekter på hälsan. Det bör dock noteras den litterära tomheten i förhållande till de inflytelserika faktorerna i den. Kronobiologi är vetenskapen som är ansvarig för att studera de rytmiska förändringarna i levande varelser; där utredarna inkluderar dygnsrytmen. På detta sätt kommer alla "cykler" att påverkas av en rad faktorer som tillåter dess korrekta funktion, i detta fall ljus-mörkercykeln (LD), tillsammans med temperaturkompensationen, dessa är de bestämningsfaktorer som tillåter, eller inte homeostas.

Sömn-vaknmönstret är en av de viktigaste dygnsrytmerna som händer i organismen. Drömmen är en omedveten process där den, trots den muskelavslappning som uppstår, åtföljs av kontinuerlig hjärnaktivitet tillsammans med känslig perception, där flera av organsystemen spelar in. Denna cykel är sammansatt av två faktorer: en homeostatisk direkt proportionell mot tiden vi är vakna, och en annan dygnsrytm, beroende på utsöndringen av melatonin och kroppens reglering av temperatur. Detta faktum kan äventyras av uppkomsten av både yttre och inre stimuli, vilket förändrar normal funktion, vilket översätts till sömnbrist, som, om den förlängs över tid, kan få fysiska och mentala konsekvenser. Några av dem är: försämring av immunförsvaret , en ökning av förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar, minnesbrist, tidigt åldrande, humörsvängningar, svårigheter att läka, större sannolikhet att utveckla metabola syndrom, kognitiva, affektiva störningar och även vissa typer av cancer

De erhållna resultaten kommer att underlätta utarbetandet av åtgärdsprotokoll fokuserade på att förbättra sömnkvaliteten hos inlagda patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

975

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28029
        • Teresa Moreno Casbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Användare som ingår i studien måste vara vuxna inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU), medicinska enheter (UMs) och kirurgiska enheter (UQs), av de 13 deltagande sjukhusen: Andalusien (H. Juan Ramón Jiménez, Huelva), Katalonien (H. Mataró och H. Arnau Villanova, Lleida), Cantabria (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H. del Bierzo, Ponferrada), Castila-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre ), C. Valenciana (HGU Valencia och HGU Alicante), Murcia-regionen (CH Cartagena, HCU V Arrixaca) och Baskien (H. Basurto, Bilbao och H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner över 18 år, minsta varaktighet av sjukhusvårdsprocessen på 96 timmar, medvetna och orienterade med konstanta kliniska historia (HC) och som ger sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuación inferior a 8 en la escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkadisk hälsa
Tidsram: 96 timmar

Med hjälp av KRONOHEALTH®-inspelningsenheten kommer vi att mäta följande indikatorer:

  • Total sömntid
  • Sömnfragmentering
  • Sömndjup
  • Kronobiologiskt hälsoindex
96 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 1 dag (engångsutvärdering)
Poäng i Pittsburghs sömnkvalitetsindex
1 dag (engångsutvärdering)
Grad av sömnstörningar under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 dag (engångsutvärdering)
Visuell analog skala från 0 till 10 poäng.
1 dag (engångsutvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI18/2019-v3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera