Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cirkadisk helse og påvirkningsfaktorer (CHRONOHOSPI)

28. februar 2023 oppdatert av: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Cirkadisk helse hos pasienter innlagt på intensivavdelinger og sykehusinnleggelse (CHRONOHOSPI)

Denne studien evaluerer søvnkvaliteten til pasienter innlagt på medisinske og intensivavdelinger. Alle vil ha en klokke plassert for å måle døgnaktiviteten deres. Data vil også bli registrert gjennom spørreskjemaer om enheten, pasientvaner og medisinske problemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne fant en omfattende bibliografi knyttet til søvnkvaliteten og dens effekter på helse. Det bør imidlertid bemerkes den litterære tomheten i forhold til de innflytelsesrike faktorene i den. Kronobiologi er vitenskapen som er ansvarlig for å studere de rytmiske endringene i levende vesener; hvor etterforskerne inkluderer døgnrytmen. På denne måten vil alle "syklusene" bli påvirket av en rekke faktorer som gjør at de fungerer korrekt, i dette tilfellet lys-mørke-syklusen (LD), sammen med temperaturkompensasjonen, disse er determinantene som tillater, eller ikke homeostase.

Søvn-våknemønsteret er en av de viktigste døgnrytmene som skjer i organismen. Drømmen er en ubevisst prosess der den, til tross for den muskulære avspenningen som oppstår, ledsages av kontinuerlig hjerneaktivitet sammen med sensitiv persepsjon, hvor flere av organsystemene spiller inn. Denne syklusen er sammensatt av to faktorer: en homeostatisk direkte proporsjonal med tiden vi er våken, og en annen døgnrytme, avhengig av utskillelsen av melatonin og kroppens regulering av temperatur. Dette faktum kan bli kompromittert av utseendet av både ytre og indre stimuli, endre normal funksjon, noe som oversettes til søvnmangel, som, hvis det utvides over tid, kan ha fysiske og mentale konsekvenser. Noen av dem er: forringelse av immunfunksjonen , en økning i forekomsten av kardiovaskulære sykdommer, hukommelsessvikt, tidlig aldring, humørsvingninger, vanskeligheter med å helbrede, større sannsynlighet for å utvikle metabolske syndromer, kognitive, affektive lidelser og til og med noen typer kreft

Resultatene som er oppnådd vil lette utarbeidelsen av handlingsprotokoller fokusert på å forbedre søvnkvaliteten hos innlagte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

975

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28029
        • Teresa Moreno Casbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukere som er en del av studien må være voksne innlagt på intensivavdelinger (ICUs), Medical Units (UMs) og Surgical Units (UQs), av de 13 deltakende sykehusene: Andalusia (H. Juan Ramón Jiménez, Huelva), Catalonia (H. Mataró og H. Arnau Villanova, Lleida), Cantabria (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H. del Bierzo, Ponferrada), Castila-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre ), C. Valenciana (HGU Valencia og HGU Alicante), Murcia-regionen (CH Cartagena, HCU V Arrixaca) og Baskerland (H. Basurto, Bilbao og H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner over 18 år, minimumsvarighet av sykehusinnleggelsesprosessen på 96 timer, bevisste og orienterte med konstans i sin kliniske historie (HC) og som gir sitt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • personas con discapacidad visuell y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuación inferior a 8 en la escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk helse
Tidsramme: 96 timer

Ved å bruke KRONOHEALTH®-opptaksenheten vil vi måle følgende indikatorer:

  • Total søvntid
  • Søvnfragmenteringer
  • Søvndybde
  • Kronobiologisk helseindeks
96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag (engangsevaluering)
Poeng i Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
1 dag (engangsevaluering)
Grad av søvnforstyrrelser under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 dag (engangsevaluering)
Visuell analog skala fra 0 til 10 poeng.
1 dag (engangsevaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI18/2019-v3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere