Zirkadiane Gesundheit und Einflussfaktoren (CHRONOHOSPI)
28. Februar 2023 aktualisiert von: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III
Zirkadiane Gesundheit bei Patienten, die auf Intensivstationen und im Krankenhaus aufgenommen wurden (CHRONOHOSPI)
Diese Studie bewertet die Schlafqualität von Patienten, die auf medizinischen und Intensivstationen aufgenommen wurden.
Alle von ihnen werden eine Uhr haben, um ihre zirkadiane Aktivität zu messen.
Außerdem werden Daten durch Fragebögen über die Einheit, Patientengewohnheiten und medizinische Probleme erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler fanden eine umfangreiche Bibliographie zur Schlafqualität und ihren Auswirkungen auf die Gesundheit. Allerdings ist die literarische Leere in Bezug auf die Einflussfaktoren darin zu beachten. Chronobiologie ist die Wissenschaft, die für das Studium der rhythmischen Veränderungen in Lebewesen verantwortlich ist; wobei die Ermittler den zirkadianen Rhythmus einbeziehen. Auf diese Weise werden alle "Zyklen" von einer Reihe von Faktoren beeinflusst, die ihren korrekten Betrieb ermöglichen, in diesem Fall der Hell-Dunkel-Zyklus (LD), zusammen mit der Temperaturkompensation, dies sind die Determinanten, die es ermöglichen, oder nicht Homöostase.
Das Schlaf-Wach-Muster ist einer der wichtigsten circadianen Rhythmen, die im Organismus ablaufen. Der Traum ist ein unbewusster Vorgang, der trotz der auftretenden muskulären Entspannung von einer kontinuierlichen Gehirnaktivität begleitet wird, verbunden mit einer sensiblen Wahrnehmung, bei der mehrere Organsysteme ins Spiel kommen. Dieser Zyklus besteht aus zwei Faktoren: einem homöostatischen, der direkt proportional zu unserer Wachzeit ist, und einem weiteren zirkadianen, der von der Ausschüttung von Melatonin und der Temperaturregulierung des Körpers abhängt. Diese Tatsache kann durch das Auftreten äußerer und innerer Reize beeinträchtigt werden, die die normale Funktion verändern, was sich in Schlafentzug niederschlägt, der, wenn er sich über einen längeren Zeitraum erstreckt, körperliche und geistige Folgen haben kann. Einige davon sind: Verschlechterung der Immunfunktion , eine Zunahme der Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Gedächtnisschwäche, vorzeitiges Altern, Stimmungsschwankungen, Heilungsschwierigkeiten, eine höhere Wahrscheinlichkeit, metabolische Syndrome, kognitive, affektive Störungen und sogar einige Krebsarten zu entwickeln
Die erzielten Ergebnisse werden die Ausarbeitung von Aktionsprotokollen erleichtern, die sich auf die Verbesserung der Schlafqualität bei Krankenhauspatienten konzentrieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
975
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28029
- Teresa Moreno Casbas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Benutzer, die an der Studie teilnehmen, müssen Erwachsene sein, die auf Intensivstationen (ICUs), medizinischen Einheiten (UMs) und chirurgischen Einheiten (UQs) der 13 teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen wurden: Andalusien (H.
Juan Ramón Jiménez, Huelva), Katalonien (H.
Mataró und H. Arnau Villanova, Lleida), Kantabrien (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H.
del Bierzo, Ponferrada), Kastilien-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre), C. Valenciana (HGU Valencia und HGU Alicante), Region Murcia (C H Cartagena, HCU V Arrixaca) und Baskenland (H.
Basurto, Bilbao und H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 18 Jahre, Mindestdauer des Krankenhausaufenthalts von 96 Stunden, bei Bewusstsein und orientiert mit Konstanz in ihrer Krankengeschichte (HC) und die ihr Einverständnis geben.
Ausschlusskriterien:
- personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan a puntuación inferior a 8 en the escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zirkadiane Gesundheit
Zeitfenster: 96 Stunden
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Mit dem KRONOHEALTH® Aufzeichnungsgerät messen wir folgende Indikatoren:
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96 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag (einmalige Auswertung)
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Punkte im Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
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1 Tag (einmalige Auswertung)
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Grad der Schlafstörung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Tag (einmalige Auswertung)
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Visuelle Analogskala von 0 bis 10 Punkten.
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1 Tag (einmalige Auswertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Morgenthaler T, Alessi C, Friedman L, Owens J, Kapur V, Boehlecke B, Brown T, Chesson A Jr, Coleman J, Lee-Chiong T, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of actigraphy in the assessment of sleep and sleep disorders: an update for 2007. Sleep. 2007 Apr;30(4):519-29. doi: 10.1093/sleep/30.4.519.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI18/2019-v3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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