- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04113876
Циркадное здоровье и факторы влияния (CHRONOHOSPI)
Циркадное здоровье пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии и госпитализированных (CHRONOHOSPI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи обнаружили обширную библиографию, посвященную качеству сна и его влиянию на здоровье. Однако следует отметить литературную пустоту по отношению к влияющим на нее факторам. Хронобиология — наука, изучающая ритмические изменения живых существ; где исследователи включают циркадный ритм. Таким образом, на все «циклы» будет влиять ряд факторов, которые обеспечивают его правильную работу, в данном случае цикл свет-темнота (LD), вместе с температурной компенсацией, которые являются определяющими факторами, которые позволяют или не гомеостаз.
Режим сна-бодрствования является одним из наиболее важных циркадных ритмов, происходящих в организме. Сновидение представляет собой бессознательный процесс, при котором, несмотря на происходящее мышечное расслабление, оно сопровождается непрерывной мозговой деятельностью наряду с чувствительным восприятием, в котором задействованы несколько систем органов. Этот цикл состоит из двух факторов: гомеостатического, прямо пропорционального времени бодрствования, и циркадного, зависящего от секреции мелатонина и регулирования температуры тела. Этот факт может быть скомпрометирован появлением как внешних, так и внутренних раздражителей, изменяющих нормальное функционирование, что выражается в лишении сна, которое, если оно продлится с течением времени, может иметь физические и психические последствия. Некоторые из них: ухудшение иммунной функции , рост частоты сердечно-сосудистых заболеваний, дефицит памяти, раннее старение, перепады настроения, трудности в лечении, большая вероятность развития метаболических синдромов, когнитивных, аффективных расстройств и даже некоторых видов рака
Полученные результаты облегчат разработку протоколов действий, направленных на улучшение качества сна у госпитализированных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- Teresa Moreno Casbas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- субъекты старше 18 лет, минимальная продолжительность процесса госпитализации 96 часов, находящиеся в сознании и ориентированные с постоянством в своей истории болезни (HC) и дающие свое согласие.
Критерий исключения:
- Personas con discapacidad visual y/o Auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuacion inferior a 8 en la escala Glasgow. Pacientes кон cualquier типо де aislamiento у aquellos incluidos ан эль план де Cuidados Paliativos.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркадное здоровье
Временное ограничение: 96 часов
|
С помощью регистрирующего устройства KRONOHEALTH® мы будем измерять следующие показатели:
|
96 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 1 день (однократная оценка)
|
Показатели Питтсбургского индекса качества сна
|
1 день (однократная оценка)
|
|
Степень нарушения сна во время госпитализации
Временное ограничение: 1 день (однократная оценка)
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 баллов.
|
1 день (однократная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Morgenthaler T, Alessi C, Friedman L, Owens J, Kapur V, Boehlecke B, Brown T, Chesson A Jr, Coleman J, Lee-Chiong T, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of actigraphy in the assessment of sleep and sleep disorders: an update for 2007. Sleep. 2007 Apr;30(4):519-29. doi: 10.1093/sleep/30.4.519.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Ancoli-Israel S, Cole R, Alessi C, Chambers M, Moorcroft W, Pollak CP. The role of actigraphy in the study of sleep and circadian rhythms. Sleep. 2003 May 1;26(3):342-92. doi: 10.1093/sleep/26.3.342.
- Erren TC, Reiter RJ. Revisiting chronodisruption: when the physiological nexus between internal and external times splits in humans. Naturwissenschaften. 2013 Apr;100(4):291-8. doi: 10.1007/s00114-013-1026-5. Epub 2013 Mar 14.
- Erren TC, Reiter RJ. Defining chronodisruption. J Pineal Res. 2009 Apr;46(3):245-7. doi: 10.1111/j.1600-079X.2009.00665.x. Epub 2009 Feb 9.
- Garaulet M, Madrid JA. Chronobiological aspects of nutrition, metabolic syndrome and obesity. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jul 31;62(9-10):967-78. doi: 10.1016/j.addr.2010.05.005. Epub 2010 May 24.
- Saper CB, Scammell TE, Lu J. Hypothalamic regulation of sleep and circadian rhythms. Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1257-63. doi: 10.1038/nature04284.
- Tononi G, Cirelli C. Sleep function and synaptic homeostasis. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):49-62. doi: 10.1016/j.smrv.2005.05.002. Epub 2005 Dec 22.
- Martínez Nicolás AB, Blázquez Manzanera A. La hora de nuestro cuerpo. Monitorización Ambulatoria Circadiana. Revista Eubacteria 2015; 33: 22-28.
- 8 National Institute of Neurological Disorders and Stroke. (2007). How much sleep do we need? In Brain Basics: Understanding Sleep. [obtenido de: http://bit.ly/2rA34Zk consultado 30 de enero de 2018].
- da Costa SV, Ceolim MF. [Factors that affect inpatients' quality of sleep]. Rev Esc Enferm USP. 2013 Feb;47(1):46-52. doi: 10.1590/s0080-62342013000100006. Portuguese.
- Hacker ED, Kapella MC, Park C, Ferrans CE, Larson JL. Sleep Patterns During Hospitalization Following Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):371-9. doi: 10.1188/15.ONF.371-379.
- Van Someren EJ, Cirelli C, Dijk DJ, Van Cauter E, Schwartz S, Chee MW. Disrupted Sleep: From Molecules to Cognition. J Neurosci. 2015 Oct 14;35(41):13889-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2592-15.2015.
- Cho K, Ennaceur A, Cole JC, Suh CK. Chronic jet lag produces cognitive deficits. J Neurosci. 2000 Mar 15;20(6):RC66. doi: 10.1523/JNEUROSCI.20-06-j0005.2000.
- Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Srinivasan V, Spence DW, Cardinali DP, Brown GM. Bidirectional communication between sleep and circadian rhythms and its implications for depression: lessons from agomelatine. Prog Neurobiol. 2009 Aug;88(4):264-71. doi: 10.1016/j.pneurobio.2009.04.007. Epub 2009 May 18.
- Davis S, Mirick DK, Stevens RG. Night shift work, light at night, and risk of breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Oct 17;93(20):1557-62. doi: 10.1093/jnci/93.20.1557.
- Kondratov RV. A role of the circadian system and circadian proteins in aging. Ageing Res Rev. 2007 May;6(1):12-27. doi: 10.1016/j.arr.2007.02.003. Epub 2007 Feb 21.
- Venkateshiah SB, Collop NA. Sleep and sleep disorders in the hospital. Chest. 2012 May;141(5):1337-1345. doi: 10.1378/chest.11-2591.
- Young JS, Bourgeois JA, Hilty DM, Hardin KA. Sleep in hospitalized medical patients, part 1: factors affecting sleep. J Hosp Med. 2008 Nov-Dec;3(6):473-82. doi: 10.1002/jhm.372.
- Erren TC, Reiter RJ. Preventing cancers caused by chronodisruption: blocking blue light alone is unlikely to do the trick. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1077-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.05.003. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Portas CM, Krakow K, Allen P, Josephs O, Armony JL, Frith CD. Auditory processing across the sleep-wake cycle: simultaneous EEG and fMRI monitoring in humans. Neuron. 2000 Dec;28(3):991-9. doi: 10.1016/s0896-6273(00)00169-0.
- Halperin D. Environmental noise and sleep disturbances: A threat to health? Sleep Sci. 2014 Dec;7(4):209-12. doi: 10.1016/j.slsci.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Little A, Ethier C, Ayas N, Thanachayanont T, Jiang D, Mehta S. A patient survey of sleep quality in the Intensive Care Unit. Minerva Anestesiol. 2012 Apr;78(4):406-14. Epub 2012 Feb 15.
- Carvalho Bos S, Waterhouse J, Edwards B, Simons R, Reilly T. The use of actimetry to assess changes to the rest-activity cycle. Chronobiol Int. 2003 Nov;20(6):1039-59. doi: 10.1081/cbi-120025397.
- Roenneberg T, Kuehnle T, Juda M, Kantermann T, Allebrandt K, Gordijn M, Merrow M. Epidemiology of the human circadian clock. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):429-38. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.005. Epub 2007 Nov 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI18/2019-v3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .