Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркадное здоровье и факторы влияния (CHRONOHOSPI)

28 февраля 2023 г. обновлено: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Циркадное здоровье пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии и госпитализированных (CHRONOHOSPI)

В этом исследовании оценивается качество сна пациентов, поступивших в медицинские отделения и отделения интенсивной терапии. У всех будут часы для измерения их циркадной активности. Также данные будут записываться с помощью анкет об отделении, привычках пациентов и медицинских проблемах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи обнаружили обширную библиографию, посвященную качеству сна и его влиянию на здоровье. Однако следует отметить литературную пустоту по отношению к влияющим на нее факторам. Хронобиология — наука, изучающая ритмические изменения живых существ; где исследователи включают циркадный ритм. Таким образом, на все «циклы» будет влиять ряд факторов, которые обеспечивают его правильную работу, в данном случае цикл свет-темнота (LD), вместе с температурной компенсацией, которые являются определяющими факторами, которые позволяют или не гомеостаз.

Режим сна-бодрствования является одним из наиболее важных циркадных ритмов, происходящих в организме. Сновидение представляет собой бессознательный процесс, при котором, несмотря на происходящее мышечное расслабление, оно сопровождается непрерывной мозговой деятельностью наряду с чувствительным восприятием, в котором задействованы несколько систем органов. Этот цикл состоит из двух факторов: гомеостатического, прямо пропорционального времени бодрствования, и циркадного, зависящего от секреции мелатонина и регулирования температуры тела. Этот факт может быть скомпрометирован появлением как внешних, так и внутренних раздражителей, изменяющих нормальное функционирование, что выражается в лишении сна, которое, если оно продлится с течением времени, может иметь физические и психические последствия. Некоторые из них: ухудшение иммунной функции , рост частоты сердечно-сосудистых заболеваний, дефицит памяти, раннее старение, перепады настроения, трудности в лечении, большая вероятность развития метаболических синдромов, когнитивных, аффективных расстройств и даже некоторых видов рака

Полученные результаты облегчат разработку протоколов действий, направленных на улучшение качества сна у госпитализированных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

975

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пользователи, участвующие в исследовании, должны быть взрослыми, поступившими в отделения интенсивной терапии (ОИТ), медицинские отделения (UM) и хирургические отделения (UQ) 13 участвующих больниц: Андалусия (H. Хуан Рамон Хименес, Уэльва), Каталония (Х. Матаро и Х. Арнау Вилланова, Лерида), Кантабрия (HU Marqués Valdecilla), Кастилия-и-Леон (H. дель Бьерсо, Понферрада), Кастилия-Ла-Манча (HGU Сьюдад-Реаль), Мадрид (HU 12 октября), Валенсия (HGU Валенсия и HGU Аликанте), Мурсия (CH Картахена, HCU V Арриксака) и Страна Басков (ЧАС. Басурто, Бильбао и Х. Галдакао-Усансоло, Бискайя).

Описание

Критерии включения:

  • субъекты старше 18 лет, минимальная продолжительность процесса госпитализации 96 часов, находящиеся в сознании и ориентированные с постоянством в своей истории болезни (HC) и дающие свое согласие.

Критерий исключения:

  • Personas con discapacidad visual y/o Auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuacion inferior a 8 en la escala Glasgow. Pacientes кон cualquier типо де aislamiento у aquellos incluidos ан эль план де Cuidados Paliativos.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркадное здоровье
Временное ограничение: 96 часов

С помощью регистрирующего устройства KRONOHEALTH® мы будем измерять следующие показатели:

  • Общее время сна
  • Фрагменты сна
  • Глубина сна
  • Хронобиологический индекс здоровья
96 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 1 день (однократная оценка)
Показатели Питтсбургского индекса качества сна
1 день (однократная оценка)
Степень нарушения сна во время госпитализации
Временное ограничение: 1 день (однократная оценка)
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 баллов.
1 день (однократная оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI18/2019-v3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться