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Santé circadienne et facteurs influents (CHRONOHOSPI)

28 février 2023 mis à jour par: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Santé circadienne des patients admis en unité de soins intensifs et hospitalisés (CHRONOHOSPI)

Cette étude évalue la qualité du sommeil des patients admis dans les unités de médecine et de soins intensifs. Tous auront une horloge placée pour mesurer leur activité circadienne. De plus, des données seront enregistrées au moyen de questionnaires sur l'unité, les habitudes des patients et les problèmes médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enquêteurs ont trouvé une vaste bibliographie liée à la qualité du sommeil et à ses effets sur la santé. Cependant, il convient de noter le vide littéraire par rapport aux facteurs influents en elle. La chronobiologie est la science chargée d'étudier les changements rythmiques chez les êtres vivants ; où les enquêteurs incluent le rythme circadien. De cette façon, tous les "cycles" seront influencés par une série de facteurs qui permettent son bon fonctionnement, étant dans ce cas le cycle lumière-obscurité (LD), ainsi que la compensation de température, ceux-ci étant les déterminants qui permettent, ou pas l'homéostasie.

Le rythme veille-sommeil est l'un des rythmes circadiens les plus importants qui se produisent dans l'organisme. Le rêve est un processus inconscient par lequel, malgré la relaxation musculaire qui se produit, il s'accompagne d'une activité cérébrale continue accompagnée d'une perception sensible, où plusieurs systèmes d'organes entrent en jeu. Ce cycle est composé de deux facteurs : un homéostatique directement proportionnel au temps d'éveil et un autre circadien, dépendant de la sécrétion de mélatonine et de la régulation de la température par l'organisme. Ce fait peut être compromis par l'apparition de stimuli externes et internes, altérant le fonctionnement normal, ce qui se traduit par une privation de sommeil qui, si elle se prolonge dans le temps, peut avoir des conséquences physiques et mentales. Certaines d'entre elles sont : détérioration de la fonction immunitaire , une augmentation de l'incidence des maladies cardiovasculaires, un déficit de mémoire, un vieillissement précoce, des sautes d'humeur, des difficultés de guérison, une plus grande probabilité de développer des syndromes métaboliques, des troubles cognitifs, affectifs et même certains types de cancer

Les résultats obtenus faciliteront l'élaboration de protocoles d'action axés sur l'amélioration de la qualité du sommeil des patients hospitalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

975

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28029
        • Teresa Moreno Casbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les utilisateurs qui font partie de l'étude doivent être des adultes admis dans les unités de soins intensifs (USI), les unités médicales (UM) et les unités chirurgicales (UQ), des 13 hôpitaux participants : Andalousie (H. Juan Ramón Jiménez, Huelva), Catalogne (H. Mataró et H. Arnau Villanova, Lleida), Cantabria (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H. del Bierzo, Ponferrada), Castille-La Manche (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre ), C. Valenciana (HGU Valencia et HGU Alicante), Région de Murcie (C H Cartagena, HCU V Arrixaca) et Pays Basque (H. Basurto, Bilbao et H. Galdakao-Usansolo, Biscaye).

La description

Critère d'intégration:

  • sujets âgés de plus de 18 ans, durée minimale du processus d'hospitalisation de 96h, conscients et orientés avec constance dans leurs antécédents cliniques (HC) et qui donnent leur consentement.

Critère d'exclusion:

  • personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuación inferior a 8 en la escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos in el plan de Cuidados Paliativos.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé circadienne
Délai: 96 heures

À l'aide de l'appareil d'enregistrement KRONOHEALTH®, nous mesurerons les indicateurs suivants :

  • Temps de sommeil total
  • Fragmentation du sommeil
  • Profondeur du sommeil
  • Indice de santé chronobiologique
96 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de sommeil subjective
Délai: 1 jour (évaluation unique)
Scores dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
1 jour (évaluation unique)
Degré d'interférence du sommeil pendant l'hospitalisation
Délai: 1 jour (évaluation unique)
Echelle analogique visuelle de 0 à 10 points.
1 jour (évaluation unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI18/2019-v3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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