- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04113876
Santé circadienne et facteurs influents (CHRONOHOSPI)
Santé circadienne des patients admis en unité de soins intensifs et hospitalisés (CHRONOHOSPI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont trouvé une vaste bibliographie liée à la qualité du sommeil et à ses effets sur la santé. Cependant, il convient de noter le vide littéraire par rapport aux facteurs influents en elle. La chronobiologie est la science chargée d'étudier les changements rythmiques chez les êtres vivants ; où les enquêteurs incluent le rythme circadien. De cette façon, tous les "cycles" seront influencés par une série de facteurs qui permettent son bon fonctionnement, étant dans ce cas le cycle lumière-obscurité (LD), ainsi que la compensation de température, ceux-ci étant les déterminants qui permettent, ou pas l'homéostasie.
Le rythme veille-sommeil est l'un des rythmes circadiens les plus importants qui se produisent dans l'organisme. Le rêve est un processus inconscient par lequel, malgré la relaxation musculaire qui se produit, il s'accompagne d'une activité cérébrale continue accompagnée d'une perception sensible, où plusieurs systèmes d'organes entrent en jeu. Ce cycle est composé de deux facteurs : un homéostatique directement proportionnel au temps d'éveil et un autre circadien, dépendant de la sécrétion de mélatonine et de la régulation de la température par l'organisme. Ce fait peut être compromis par l'apparition de stimuli externes et internes, altérant le fonctionnement normal, ce qui se traduit par une privation de sommeil qui, si elle se prolonge dans le temps, peut avoir des conséquences physiques et mentales. Certaines d'entre elles sont : détérioration de la fonction immunitaire , une augmentation de l'incidence des maladies cardiovasculaires, un déficit de mémoire, un vieillissement précoce, des sautes d'humeur, des difficultés de guérison, une plus grande probabilité de développer des syndromes métaboliques, des troubles cognitifs, affectifs et même certains types de cancer
Les résultats obtenus faciliteront l'élaboration de protocoles d'action axés sur l'amélioration de la qualité du sommeil des patients hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28029
- Teresa Moreno Casbas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de plus de 18 ans, durée minimale du processus d'hospitalisation de 96h, conscients et orientés avec constance dans leurs antécédents cliniques (HC) et qui donnent leur consentement.
Critère d'exclusion:
- personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuación inferior a 8 en la escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos in el plan de Cuidados Paliativos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé circadienne
Délai: 96 heures
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À l'aide de l'appareil d'enregistrement KRONOHEALTH®, nous mesurerons les indicateurs suivants :
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96 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de sommeil subjective
Délai: 1 jour (évaluation unique)
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Scores dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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1 jour (évaluation unique)
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Degré d'interférence du sommeil pendant l'hospitalisation
Délai: 1 jour (évaluation unique)
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Echelle analogique visuelle de 0 à 10 points.
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1 jour (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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