Salud circadiana y factores influyentes (CHRONOHOSPI)
28 de febrero de 2023 actualizado por: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III
Salud Circadiana en Pacientes Ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos y Hospitalización (CHRONOHOSPI)
Este estudio evalúa la calidad del sueño de pacientes ingresados en unidades médicas y de cuidados intensivos.
A todos ellos se les colocará un reloj para medir su actividad circadiana.
Asimismo, se registrarán datos a través de cuestionarios sobre la unidad, hábitos de los pacientes y problemas médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores encontraron una extensa bibliografía relacionada con la calidad del sueño y sus efectos sobre la salud. Sin embargo, cabe señalar el vacío literario en relación a los factores influyentes en ella. La cronobiología es la ciencia encargada de estudiar los cambios rítmicos en los seres vivos; donde los investigadores incluyen el ritmo circadiano. De esta forma, todos los “ciclos” estarán influenciados por una serie de factores que permitan su correcto funcionamiento, siendo en este caso el ciclo luz-oscuridad (LD), junto con la compensación de temperatura, siendo estos los determinantes que permitan, o no homeostasis.
El patrón sueño - vigilia es uno de los ritmos circadianos más importantes que ocurren en el organismo. El sueño es un proceso inconsciente por el cual, a pesar de la relajación muscular que se produce, va acompañado de una continua actividad cerebral junto con la percepción sensitiva, donde entran en juego varios de los sistemas orgánicos. Este ciclo está compuesto por dos factores: uno homeostático directamente proporcional al tiempo que estamos despiertos, y otro circadiano, dependiente de la secreción de melatonina y de la regulación de la temperatura corporal. Este hecho puede verse comprometido por la aparición de estímulos tanto externos como internos, alterando el normal funcionamiento, lo que se traduce en privación del sueño, que si se prolonga en el tiempo puede tener consecuencias físicas y psíquicas, algunas de ellas son: deterioro de la función inmunológica. , aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, déficit de memoria, envejecimiento precoz, cambios de humor, dificultad en la cicatrización, mayor probabilidad de desarrollar síndromes metabólicos, trastornos cognitivos, afectivos e incluso algunos tipos de cáncer
Los resultados obtenidos facilitarán la elaboración de protocolos de actuación enfocados a mejorar la calidad del sueño en pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
975
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28029
- Teresa Moreno Casbas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los usuarios que forman parte del estudio deben ser adultos ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI), Unidades Médicas (UM) y Unidades Quirúrgicas (UQ), de los 13 hospitales participantes: Andalucía (H.
Juan Ramón Jiménez, Huelva), Cataluña (H.
Mataró y H. Arnau Villanova, Lleida), Cantabria (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H.
del Bierzo, Ponferrada), Castilla-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre), C. Valenciana (HGU Valencia y HGU Alicante), Región de Murcia (C H Cartagena, HCU V Arrixaca) y País Vasco (H
Basurto, Bilbao y H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos mayores de 18 años, duración mínima del proceso de hospitalización de 96h, conscientes y orientados con constancia en su historia clínica (HC) y que otorguen su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se eliminarán a aquellos que obtendrán una puntuación inferior a 8 en la escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud circadiana
Periodo de tiempo: 96 horas
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Utilizando el dispositivo de registro KRONOHEALTH®, mediremos los siguientes indicadores:
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96 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: 1 día (evaluación única)
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Puntuaciones en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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1 día (evaluación única)
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Grado de interferencia del sueño durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 día (evaluación única)
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Escala analógica visual de 0 a 10 puntos.
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1 día (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
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- Roenneberg T, Kuehnle T, Juda M, Kantermann T, Allebrandt K, Gordijn M, Merrow M. Epidemiology of the human circadian clock. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):429-38. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.005. Epub 2007 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI18/2019-v3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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