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Salute circadiana e fattori influenti (CHRONOHOSPI)

28 febbraio 2023 aggiornato da: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Salute circadiana nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e ricovero (CHRONOHOSPI)

Questo studio valuta la qualità del sonno dei pazienti ricoverati in unità mediche e di terapia intensiva. Tutti loro avranno un orologio posizionato per misurare la loro attività circadiana. Inoltre, i dati verranno registrati attraverso questionari sull'unità, sulle abitudini dei pazienti e sui problemi medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno trovato un'ampia bibliografia relativa alla qualità del sonno e ai suoi effetti sulla salute. Tuttavia, va notato il vuoto letterario in relazione ai fattori influenti in esso contenuti. La cronobiologia è la scienza incaricata di studiare i cambiamenti ritmici negli esseri viventi; dove gli investigatori includono il ritmo circadiano. In questo modo tutti i "cicli" saranno influenzati da una serie di fattori che ne consentono il corretto funzionamento, essendo in questo caso il ciclo luce-buio (LD), unitamente alla compensazione in temperatura, essendo queste le determinanti che consentono, o non omeostasi.

Il ritmo sonno-veglia è uno dei ritmi circadiani più importanti che avvengono nell'organismo. Il sogno è un processo inconscio per il quale, nonostante il rilassamento muscolare che si verifica, è accompagnato da una continua attività cerebrale insieme alla percezione sensibile, dove entrano in gioco diversi sistemi di organi. Questo ciclo è composto da due fattori: uno omeostatico direttamente proporzionale al tempo in cui siamo svegli, e un altro circadiano, dipendente dalla secrezione di melatonina e dalla regolazione della temperatura corporea. Questo fatto può essere compromesso dalla comparsa di stimoli sia esterni che interni, alterando il normale funzionamento, che si traduce in privazione del sonno, che, se prolungata nel tempo, può avere conseguenze fisiche e mentali, alcune di esse sono: deterioramento della funzione immunitaria , un aumento dell'incidenza di malattie cardiovascolari, deficit di memoria, invecchiamento precoce, sbalzi d'umore, difficoltà di guarigione, maggiore probabilità di sviluppare sindromi metaboliche, disturbi cognitivi, affettivi e persino alcuni tipi di cancro

I risultati ottenuti faciliteranno l'elaborazione di protocolli d'azione incentrati sul miglioramento della qualità del sonno nei pazienti ospedalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

975

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28029
        • Teresa Moreno Casbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli utenti che fanno parte dello studio devono essere adulti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU), unità mediche (UM) e unità chirurgiche (UQ), dei 13 ospedali partecipanti: Andalusia (H. Juan Ramón Jiménez, Huelva), Catalogna (H. Mataró e H. Arnau Villanova, Lleida), Cantabria (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H. del Bierzo, Ponferrada), Castiglia-La Mancia (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre ), C. Valenciana (HGU Valencia e HGU Alicante), Regione di Murcia (C H Cartagena, HCU V Arrixaca) e Paesi Baschi (H. Basurto, Bilbao e H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di età superiore ai 18 anni, durata minima del percorso di ricovero 96h, coscienti e orientati con costanza nella propria storia clinica (HC) e che prestano il proprio consenso.

Criteri di esclusione:

  • persone con disabilità visiva e/o auditiva documentate su HC, nel caso dei pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) si escludono aquellos che ottengono una punteggiatura inferiore a 8 nella scala Glasgow. Pacientes con qualsiasi tipo di isolamento e acqua inclusi nel piano di Cuidados Paliativos.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute circadiana
Lasso di tempo: 96 ore

Utilizzando il dispositivo di registrazione KRONOHEALTH®, misureremo i seguenti indicatori:

  • Tempo di sonno totale
  • Frammentazioni del sonno
  • Profondità del sonno
  • Indice di salute cronobiologico
96 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno (valutazione una tantum)
Punteggi nell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
1 giorno (valutazione una tantum)
Grado di interferenza del sonno durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno (valutazione una tantum)
Scala analogica visiva da 0 a 10 punti.
1 giorno (valutazione una tantum)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI18/2019-v3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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