Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circadiane gezondheid en invloedrijke factoren (CHRONOHOSPI)

28 februari 2023 bijgewerkt door: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Circadiane gezondheid bij patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen en ziekenhuisopname (CHRONOHOSPI)

Deze studie evalueert de slaapkwaliteit van patiënten die zijn opgenomen op medische en intensive care-afdelingen. Ze krijgen allemaal een klok om hun circadiane activiteit te meten. Ook zullen gegevens worden vastgelegd door middel van vragenlijsten over de afdeling, patiëntgewoonten en medische problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers vonden een uitgebreide bibliografie met betrekking tot de kwaliteit van slaap en de effecten ervan op de gezondheid. Er moet echter worden gewezen op de literaire leegte in relatie tot de invloedrijke factoren daarin. Chronobiologie is de wetenschap die verantwoordelijk is voor het bestuderen van de ritmische veranderingen in levende wezens; waar de onderzoekers het circadiane ritme in opnemen. Op deze manier worden alle "cycli" beïnvloed door een reeks factoren die de juiste werking ervan mogelijk maken, in dit geval de licht-donkercyclus (LD), samen met de temperatuurcompensatie, dit zijn de bepalende factoren die het mogelijk maken, of geen homeostase.

Het slaap-waakpatroon is een van de belangrijkste circadiane ritmes die in het organisme voorkomen. De droom is een onbewust proces waarbij het, ondanks de spierontspanning die optreedt, gepaard gaat met voortdurende hersenactiviteit en gevoelige waarneming, waarbij verschillende orgaansystemen een rol spelen. Deze cyclus bestaat uit twee factoren: een homeostatische die recht evenredig is met de tijd dat we wakker zijn, en een andere circadiaan, afhankelijk van de afscheiding van melatonine en de regulering van de temperatuur door het lichaam. Dit feit kan in het gedrang komen door het verschijnen van zowel externe als interne prikkels, die het normale functioneren veranderen, wat zich vertaalt in slaapgebrek, dat, indien langdurig, fysieke en mentale gevolgen kan hebben. Enkele daarvan zijn: verslechtering van de immuunfunctie , een toename van de incidentie van hart- en vaatziekten, geheugenstoornissen, vroege veroudering, stemmingswisselingen, moeilijk genezen, grotere kans op het ontwikkelen van metabole syndromen, cognitieve, affectieve stoornissen en zelfs sommige vormen van kanker

De verkregen resultaten zullen de uitwerking van actieprotocollen vergemakkelijken die gericht zijn op het verbeteren van de slaapkwaliteit bij gehospitaliseerde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

975

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28029
        • Teresa Moreno Casbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gebruikers die deelnemen aan het onderzoek moeten volwassenen zijn die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU's), medische afdelingen (UM's) en chirurgische afdelingen (UQ's), van de 13 deelnemende ziekenhuizen: Andalusië (H. Juan Ramón Jiménez, Huelva), Catalonië (H. Mataró en H. Arnau Villanova, Lleida), Cantabria (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H. del Bierzo, Ponferrada), Castilla-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre ), C. Valenciana (HGU Valencia en HGU Alicante), regio Murcia (C H Cartagena, HCU V Arrixaca) en Baskenland (H. Basurto, Bilbao en H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen ouder dan 18 jaar, minimale duur van het ziekenhuisopnameproces van 96 uur, bij bewustzijn en georiënteerd met constantheid in hun klinische geschiedenis (HC) en die hun toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • persona's met visuele discapacidad y/o auditieve documentada en su HC, en het geval van de Unidades de Cuidados Intensivos (UCI's) werd uitgesloten dat een puntuación inferieur een 8 op de schaal van Glasgow kreeg. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane gezondheid
Tijdsspanne: 96 uur

Met behulp van het KRONOHEALTH®-registratieapparaat zullen we de volgende indicatoren meten:

  • Totale slaaptijd
  • Slaap Fragmentaties
  • Slaap diepte
  • Chronobiologische gezondheidsindex
96 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalige evaluatie)
Scores in de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
1 dag (eenmalige evaluatie)
Mate van slaapverstoring tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalige evaluatie)
Visuele analoge schaal van 0 tot 10 punten.
1 dag (eenmalige evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI18/2019-v3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronobiologische stoornissen

3
Abonneren