- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04113876
Circadiane gezondheid en invloedrijke factoren (CHRONOHOSPI)
Circadiane gezondheid bij patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen en ziekenhuisopname (CHRONOHOSPI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers vonden een uitgebreide bibliografie met betrekking tot de kwaliteit van slaap en de effecten ervan op de gezondheid. Er moet echter worden gewezen op de literaire leegte in relatie tot de invloedrijke factoren daarin. Chronobiologie is de wetenschap die verantwoordelijk is voor het bestuderen van de ritmische veranderingen in levende wezens; waar de onderzoekers het circadiane ritme in opnemen. Op deze manier worden alle "cycli" beïnvloed door een reeks factoren die de juiste werking ervan mogelijk maken, in dit geval de licht-donkercyclus (LD), samen met de temperatuurcompensatie, dit zijn de bepalende factoren die het mogelijk maken, of geen homeostase.
Het slaap-waakpatroon is een van de belangrijkste circadiane ritmes die in het organisme voorkomen. De droom is een onbewust proces waarbij het, ondanks de spierontspanning die optreedt, gepaard gaat met voortdurende hersenactiviteit en gevoelige waarneming, waarbij verschillende orgaansystemen een rol spelen. Deze cyclus bestaat uit twee factoren: een homeostatische die recht evenredig is met de tijd dat we wakker zijn, en een andere circadiaan, afhankelijk van de afscheiding van melatonine en de regulering van de temperatuur door het lichaam. Dit feit kan in het gedrang komen door het verschijnen van zowel externe als interne prikkels, die het normale functioneren veranderen, wat zich vertaalt in slaapgebrek, dat, indien langdurig, fysieke en mentale gevolgen kan hebben. Enkele daarvan zijn: verslechtering van de immuunfunctie , een toename van de incidentie van hart- en vaatziekten, geheugenstoornissen, vroege veroudering, stemmingswisselingen, moeilijk genezen, grotere kans op het ontwikkelen van metabole syndromen, cognitieve, affectieve stoornissen en zelfs sommige vormen van kanker
De verkregen resultaten zullen de uitwerking van actieprotocollen vergemakkelijken die gericht zijn op het verbeteren van de slaapkwaliteit bij gehospitaliseerde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28029
- Teresa Moreno Casbas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen ouder dan 18 jaar, minimale duur van het ziekenhuisopnameproces van 96 uur, bij bewustzijn en georiënteerd met constantheid in hun klinische geschiedenis (HC) en die hun toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- persona's met visuele discapacidad y/o auditieve documentada en su HC, en het geval van de Unidades de Cuidados Intensivos (UCI's) werd uitgesloten dat een puntuación inferieur een 8 op de schaal van Glasgow kreeg. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Circadiane gezondheid
Tijdsspanne: 96 uur
|
Met behulp van het KRONOHEALTH®-registratieapparaat zullen we de volgende indicatoren meten:
|
96 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalige evaluatie)
|
Scores in de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
|
1 dag (eenmalige evaluatie)
|
Mate van slaapverstoring tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalige evaluatie)
|
Visuele analoge schaal van 0 tot 10 punten.
|
1 dag (eenmalige evaluatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Morgenthaler T, Alessi C, Friedman L, Owens J, Kapur V, Boehlecke B, Brown T, Chesson A Jr, Coleman J, Lee-Chiong T, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of actigraphy in the assessment of sleep and sleep disorders: an update for 2007. Sleep. 2007 Apr;30(4):519-29. doi: 10.1093/sleep/30.4.519.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Ancoli-Israel S, Cole R, Alessi C, Chambers M, Moorcroft W, Pollak CP. The role of actigraphy in the study of sleep and circadian rhythms. Sleep. 2003 May 1;26(3):342-92. doi: 10.1093/sleep/26.3.342.
- Erren TC, Reiter RJ. Revisiting chronodisruption: when the physiological nexus between internal and external times splits in humans. Naturwissenschaften. 2013 Apr;100(4):291-8. doi: 10.1007/s00114-013-1026-5. Epub 2013 Mar 14.
- Erren TC, Reiter RJ. Defining chronodisruption. J Pineal Res. 2009 Apr;46(3):245-7. doi: 10.1111/j.1600-079X.2009.00665.x. Epub 2009 Feb 9.
- Garaulet M, Madrid JA. Chronobiological aspects of nutrition, metabolic syndrome and obesity. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jul 31;62(9-10):967-78. doi: 10.1016/j.addr.2010.05.005. Epub 2010 May 24.
- Saper CB, Scammell TE, Lu J. Hypothalamic regulation of sleep and circadian rhythms. Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1257-63. doi: 10.1038/nature04284.
- Tononi G, Cirelli C. Sleep function and synaptic homeostasis. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):49-62. doi: 10.1016/j.smrv.2005.05.002. Epub 2005 Dec 22.
- Martínez Nicolás AB, Blázquez Manzanera A. La hora de nuestro cuerpo. Monitorización Ambulatoria Circadiana. Revista Eubacteria 2015; 33: 22-28.
- 8 National Institute of Neurological Disorders and Stroke. (2007). How much sleep do we need? In Brain Basics: Understanding Sleep. [obtenido de: http://bit.ly/2rA34Zk consultado 30 de enero de 2018].
- da Costa SV, Ceolim MF. [Factors that affect inpatients' quality of sleep]. Rev Esc Enferm USP. 2013 Feb;47(1):46-52. doi: 10.1590/s0080-62342013000100006. Portuguese.
- Hacker ED, Kapella MC, Park C, Ferrans CE, Larson JL. Sleep Patterns During Hospitalization Following Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):371-9. doi: 10.1188/15.ONF.371-379.
- Van Someren EJ, Cirelli C, Dijk DJ, Van Cauter E, Schwartz S, Chee MW. Disrupted Sleep: From Molecules to Cognition. J Neurosci. 2015 Oct 14;35(41):13889-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2592-15.2015.
- Cho K, Ennaceur A, Cole JC, Suh CK. Chronic jet lag produces cognitive deficits. J Neurosci. 2000 Mar 15;20(6):RC66. doi: 10.1523/JNEUROSCI.20-06-j0005.2000.
- Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Srinivasan V, Spence DW, Cardinali DP, Brown GM. Bidirectional communication between sleep and circadian rhythms and its implications for depression: lessons from agomelatine. Prog Neurobiol. 2009 Aug;88(4):264-71. doi: 10.1016/j.pneurobio.2009.04.007. Epub 2009 May 18.
- Davis S, Mirick DK, Stevens RG. Night shift work, light at night, and risk of breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Oct 17;93(20):1557-62. doi: 10.1093/jnci/93.20.1557.
- Kondratov RV. A role of the circadian system and circadian proteins in aging. Ageing Res Rev. 2007 May;6(1):12-27. doi: 10.1016/j.arr.2007.02.003. Epub 2007 Feb 21.
- Venkateshiah SB, Collop NA. Sleep and sleep disorders in the hospital. Chest. 2012 May;141(5):1337-1345. doi: 10.1378/chest.11-2591.
- Young JS, Bourgeois JA, Hilty DM, Hardin KA. Sleep in hospitalized medical patients, part 1: factors affecting sleep. J Hosp Med. 2008 Nov-Dec;3(6):473-82. doi: 10.1002/jhm.372.
- Erren TC, Reiter RJ. Preventing cancers caused by chronodisruption: blocking blue light alone is unlikely to do the trick. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1077-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.05.003. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Portas CM, Krakow K, Allen P, Josephs O, Armony JL, Frith CD. Auditory processing across the sleep-wake cycle: simultaneous EEG and fMRI monitoring in humans. Neuron. 2000 Dec;28(3):991-9. doi: 10.1016/s0896-6273(00)00169-0.
- Halperin D. Environmental noise and sleep disturbances: A threat to health? Sleep Sci. 2014 Dec;7(4):209-12. doi: 10.1016/j.slsci.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Little A, Ethier C, Ayas N, Thanachayanont T, Jiang D, Mehta S. A patient survey of sleep quality in the Intensive Care Unit. Minerva Anestesiol. 2012 Apr;78(4):406-14. Epub 2012 Feb 15.
- Carvalho Bos S, Waterhouse J, Edwards B, Simons R, Reilly T. The use of actimetry to assess changes to the rest-activity cycle. Chronobiol Int. 2003 Nov;20(6):1039-59. doi: 10.1081/cbi-120025397.
- Roenneberg T, Kuehnle T, Juda M, Kantermann T, Allebrandt K, Gordijn M, Merrow M. Epidemiology of the human circadian clock. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):429-38. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.005. Epub 2007 Nov 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/2019-v3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronobiologische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden