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概日健康と影響因子 (CHRONOHOSPI)

2023年2月28日 更新者:Teresa Moreno Casbas、Instituto de Salud Carlos III

集中治療室および入院患者の概日健康 (CHRONOHOSPI)

この研究は、医療および集中治療室に入院した患者の睡眠の質を評価します。 それらのすべてに、概日活動を測定するための時計が配置されます。 また、ユニット、患者の習慣、医療問題に関するアンケートを通じてデータが記録されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

調査官は、睡眠の質と健康への影響に関連する広範な参考文献を発見しました。 ただし、影響力のある要因に関連する文学的な空虚さに注意する必要があります。 時間生物学は、生物のリズミカルな変化を研究する科学です。調査官は概日リズムを含めます。 このように、すべての「サイクル」は、一連の要因の影響を受けて、正しい動作を可能にします。この場合、明暗サイクル (LD) と温度補償が一緒になっています。ホメオスタシスではありません。

睡眠と覚醒のパターンは、生体内で起こる最も重要な概日リズムの 1 つです。 夢は無意識のプロセスであり、筋肉の弛緩が起こるにもかかわらず、いくつかの臓器系が作用する敏感な知覚とともに継続的な脳活動が伴います。 このサイクルは 2 つの要因で構成されています。1 つは起きている時間に正比例する恒常性維持、もう 1 つはメラトニンの分泌と体温の調節に依存する概日リズムです。 この事実は、外部刺激と内部刺激の両方の出現によって損なわれる可能性があり、正常な機能を変化させます。これは睡眠不足につながり、時間の経過とともに身体的および精神的な結果をもたらす可能性があります。それらのいくつかは次のとおりです。免疫機能の低下、心血管疾患の発生率の増加、記憶障害、早期老化、気分変動、治癒の困難、メタボリック シンドローム、認知障害、感情障害、さらにはある種の癌を発症する確率の増加

得られた結果は、入院患者の睡眠の質の改善に焦点を当てた行動プロトコルの精緻化を促進します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

975

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28029
        • Teresa Moreno Casbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加するユーザーは、アンダルシア (H. フアン・ラモン・ヒメネス、ウエルバ)、カタロニア (H. マタロと H. アルナウ ビジャノバ、リェイダ)、カンタブリア (HU マルケス バルデシージャ)、カスティーリャ イ レオン (H. del Bierzo、Ponferrada)、Castila-La Mancha (HGU Ciudad Real)、C. Madrid (HU 12 de Octubre )、C. Valenciana (HGU Valencia および HGU Alicante)、Murcia Region (C H Cartagena、HCU V Arrixaca)、バスク地方(H. Basurto、ビルバオおよび H. Galdakao-Usansolo、ビスカヤ)。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の被験者、96時間の入院プロセスの最小期間、意識があり、病歴(HC)が一定であり、同意を与える人。

除外基準:

  • Personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuación under a 8 en la escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
概日健康
時間枠:96時間

KRONOHEALTH® 記録装置を使用して、次の指標を測定します。

  • 総睡眠時間
  • 睡眠の断片化
  • 睡眠深度
  • 時間生物学的健康指数
96時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な睡眠の質
時間枠:1日(1回評価)
ピッツバーグの睡眠の質指数のスコア
1日(1回評価)
入院中の睡眠障害の程度
時間枠:1日(1回評価)
0 ~ 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール。
1日(1回評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月2日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI18/2019-v3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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