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昼夜节律健康和影响因素 (CHRONOHOSPI)

2023年2月28日 更新者:Teresa Moreno Casbas、Instituto de Salud Carlos III

入住重症监护病房和住院患者的昼夜节律健康 (CHRONOHOSPI)

这项研究评估了入住医疗和重症监护病房的患者的睡眠质量。 他们所有人都将放置一个时钟来测量他们的昼夜节律活动。 此外,还将通过有关单位、患者习惯和医疗问题的问卷调查来记录数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员发现了大量与睡眠质量及其对健康影响相关的参考书目。 但是,值得注意的是与其中的影响因素相关的文学空虚。 时间生物学是一门负责研究生物节律变化的科学;调查人员包括昼夜节律。 这样,所有“循环”将受到一系列允许其正确运行的因素的影响,在这种情况下是明暗循环 (LD),以及温度补偿,这些是允许的决定因素,或者不是体内平衡。

睡眠-觉醒模式是机体中发生的最重要的昼夜节律之一。 做梦是一个无意识的过程,尽管发生了肌肉松弛,但它伴随着持续的大脑活动和敏感的感知,其中几个器官系统开始发挥作用。 这个周期由两个因素组成:一个是与我们清醒时间成正比的稳态因素,另一个是昼夜节律,取决于褪黑激素的分泌和身体对温度的调节。 这一事实可能会因外部和内部刺激的出现而受到损害,从而改变正常功能,转化为睡眠剥夺,如果随着时间的推移而延长,可能会对身心造成影响,其中一些是:免疫功能恶化、心血管疾病、记忆力减退、早衰、情绪波动、愈合困难、发生代谢综合征、认知、情感障碍甚至某些类型癌症的可能性增加

获得的结果将有助于制定旨在改善住院患者睡眠质量的行动方案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

975

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28029
        • Teresa Moreno Casbas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与研究的用户必须是入住 13 家参与医院的重症监护病房 (ICU)、医疗病房 (UM) 和外科病房 (UQ) 的成年人:安达卢西亚 (H. 胡安·拉蒙·希门尼斯,韦尔瓦),加泰罗尼亚(H. Mataró 和 H. Arnau Villanova, Lleida), Cantabria (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H. del Bierzo, Ponferrada), Castila-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre ), C. Valenciana (HGU Valencia and HGU Alicante), Murcia Region (CH Cartagena, HCU V Arrixaca) 和巴斯克地区(H。 Basurto,毕尔巴鄂和 H. Galdakao-Usansolo,比斯开)。

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄超过 18 岁,住院过程的最短持续时间为 96 小时,有意识和定向力,其临床病史 (HC) 始终如一,并表示同意。

排除标准:

  • 在 HC 和 Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) 中,视觉障碍和听证会文档中的角色在 8 en la escala Glasgow 中被排除在外。 Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
昼夜节律健康
大体时间:96小时

使用 KRONOHEALTH® 记录设备,我们将测量以下指标:

  • 总睡眠时间
  • 睡眠碎片
  • 睡眠深度
  • 时间生物学健康指数
96小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观睡眠质量
大体时间:1天(一次评价)
匹兹堡睡眠质量指数得分
1天(一次评价)
住院期间睡眠干扰程度
大体时间:1天(一次评价)
从 0 到 10 分的视觉模拟量表。
1天(一次评价)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月2日

首次发布 (实际的)

2019年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI18/2019-v3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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