Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie okołodobowe i czynniki wpływające (CHRONOHOSPI)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Zdrowie okołodobowe pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii i hospitalizowanych (CHRONOHOSPI)

W pracy oceniano jakość snu pacjentów przyjmowanych na oddziały medyczne i intensywnej terapii. Każdy z nich będzie miał umieszczony zegar, który będzie mierzył jego aktywność okołodobową. Dane będą również rejestrowane za pomocą kwestionariuszy dotyczących oddziału, nawyków pacjentów i problemów medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badacze znaleźli obszerną bibliografię dotyczącą jakości snu i jego wpływu na zdrowie. Należy jednak zwrócić uwagę na literacką pustkę w stosunku do wpływających na nią czynników. Chronobiologia jest nauką odpowiedzialną za badanie rytmicznych zmian w organizmach żywych; gdzie badacze uwzględniają rytm dobowy. W ten sposób na wszystkie „cykle” będzie miał wpływ szereg czynników, które umożliwiają jego prawidłowe działanie, w tym przypadku cykl jasno-ciemny (LD), wraz z kompensacją temperatury, które są determinantami, które pozwalają, lub nie homeostaza.

Schemat snu i czuwania jest jednym z najważniejszych rytmów dobowych zachodzących w organizmie. Sen jest nieświadomym procesem, w którym pomimo występującego rozluźnienia mięśni towarzyszy mu ciągła aktywność mózgu wraz z wrażliwą percepcją, w której bierze udział kilka układów narządów. Cykl ten składa się z dwóch czynników: homeostatycznego wprost proporcjonalnego do czasu, w którym nie śpimy, oraz dobowego, zależnego od wydzielania melatoniny i regulacji temperatury ciała. Fakt ten może być zagrożony przez pojawienie się zarówno bodźców zewnętrznych, jak i wewnętrznych, zaburzających normalne funkcjonowanie, co przekłada się na brak snu, który przedłużający się w czasie może mieć konsekwencje fizyczne i psychiczne. Niektóre z nich to: pogorszenie funkcji odpornościowych , wzrost zachorowalności na choroby układu krążenia, deficyty pamięci, przedwczesne starzenie się, wahania nastroju, trudności w gojeniu, większe prawdopodobieństwo wystąpienia zespołów metabolicznych, zaburzeń poznawczych, afektywnych, a nawet niektórych typów nowotworów

Uzyskane wyniki ułatwią opracowanie protokołów działań ukierunkowanych na poprawę jakości snu u hospitalizowanych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

975

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28029
        • Teresa Moreno Casbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy biorący udział w badaniu muszą być osobami dorosłymi przyjętymi na oddziały intensywnej terapii (OIOM), Oddziały medyczne (UM) i Oddziały chirurgiczne (UQ) w 13 uczestniczących szpitalach: Andaluzji (H. Juan Ramón Jiménez, Huelva), Katalonia (H. Mataró i H. Arnau Villanova, Lleida), Kantabria (HU Marqués Valdecilla), Kastylia i León (H. del Bierzo, Ponferrada), Castila-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre), C. Valenciana (HGU Valencia i HGU Alicante), Murcia Region (C H Cartagena, HCU V Arrixaca) i Kraj Basków (H. Basurto, Bilbao i H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby powyżej 18 roku życia, minimalny czas trwania procesu hospitalizacji 96h, świadome i zorientowane ze stałą historią kliniczną (HC) oraz wyrażające zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) se excluirán a aquellos que obtengan una puntuación gorszy a 8 en la escala Glasgow. Pacientes con cualquier tipo de aislamiento y aquellos incluidos en el plan de Cuidados Paliativos.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie okołodobowe
Ramy czasowe: 96 godzin

Za pomocą urządzenia rejestrującego KRONOHEALTH® zmierzymy następujące wskaźniki:

  • Całkowity czas snu
  • Fragmentacja snu
  • Głębokość snu
  • Chronobiologiczny wskaźnik zdrowia
96 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena jednorazowa)
Wyniki w indeksie jakości snu w Pittsburghu
1 dzień (ocena jednorazowa)
Stopień zakłócenia snu podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena jednorazowa)
Wizualna skala analogowa od 0 do 10 punktów.
1 dzień (ocena jednorazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI18/2019-v3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj