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Saúde circadiana e fatores influentes (CHRONOHOSPI)

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III

Saúde Circadiana em Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva e Hospitalização (CHRONOHOSPI)

Este estudo avalia a qualidade do sono de pacientes internados em unidades médicas e de terapia intensiva. Todos eles terão um relógio colocado para medir sua atividade circadiana. Além disso, os dados serão registrados por meio de questionários sobre a unidade, hábitos do paciente e problemas médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pesquisadores encontraram uma extensa bibliografia relacionada à qualidade do sono e seus efeitos na saúde. No entanto, deve-se notar o vazio literário em relação aos fatores que o influenciam. A cronobiologia é a ciência responsável por estudar as mudanças rítmicas dos seres vivos; onde os investigadores incluem o ritmo circadiano. Desta forma, todos os “ciclos” serão influenciados por uma série de fatores que permitem o seu correto funcionamento, sendo neste caso o ciclo claro-escuro (LD), juntamente com a compensação de temperatura, sendo estes os determinantes que permitem, ou não homeostase.

O padrão sono-vigília é um dos ritmos circadianos mais importantes que ocorrem no organismo. O sonho é um processo inconsciente pelo qual, apesar do relaxamento muscular que ocorre, é acompanhado por uma atividade cerebral contínua junto com a percepção sensível, onde vários sistemas de órgãos entram em ação. Este ciclo é composto por dois fatores: um homeostático diretamente proporcional ao tempo que estamos acordados, e outro circadiano, dependente da secreção de melatonina e da regulação da temperatura corporal. Este facto pode ser comprometido pelo aparecimento de estímulos tanto externos como internos, alterando o funcionamento normal, o que se traduz na privação do sono, que, se prolongada ao longo do tempo, pode ter consequências físicas e mentais, Algumas delas são: deterioração da função imunitária , aumento da incidência de doenças cardiovasculares, déficit de memória, envelhecimento precoce, alterações de humor, dificuldade de cicatrização, maior probabilidade de desenvolver síndromes metabólicas, distúrbios cognitivos, afetivos e até alguns tipos de câncer

Os resultados obtidos facilitarão a elaboração de protocolos de ação voltados para a melhoria da qualidade do sono em pacientes hospitalizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

975

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28029
        • Teresa Moreno Casbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os utentes que fazem parte do estudo devem ser adultos internados nas Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), Unidades Médicas (UM) e Unidades Cirúrgicas (UQ), dos 13 hospitais participantes: Andaluzia (H. Juan Ramón Jiménez, Huelva), Catalunha (H. Mataró e H. Arnau Villanova, Lérida), Cantábria (HU Marqués Valdecilla), Castela e Leão (H. del Bierzo, Ponferrada), Castila-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre), C. Valenciana (HGU Valencia e HGU Alicante), Região de Múrcia (C H Cartagena, HCU V Arrixaca) e País Basco (H. Basurto, Bilbao e H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos maiores de 18 anos, duração mínima do processo de internação de 96h, conscientes e orientados com constância em sua história clínica (HC) e que deem seu consentimento.

Critério de exclusão:

  • pessoas com deficiência visual e/ou auditiva documentadas no seu HC, no caso de pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) foram excluídos a aquellos que obtiveram uma pontuação inferior a 8 na escala Glasgow. Pacientes com qualquer tipo de isolamento e aquellos incluídos no plano de Cuidados Paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Circadiana
Prazo: 96 horas

Usando o dispositivo de gravação KRONOHEALTH®, mediremos os seguintes indicadores:

  • Tempo total de sono
  • fragmentações do sono
  • profundidade do sono
  • Índice de saúde cronobiológica
96 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade Subjetiva do Sono
Prazo: 1 dia (avaliação única)
Pontuações no índice de qualidade do sono de Pittsburgh
1 dia (avaliação única)
Grau de interferência do sono durante a internação
Prazo: 1 dia (avaliação única)
Escala visual analógica de 0 a 10 pontos.
1 dia (avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI18/2019-v3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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