- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04113876
Saúde circadiana e fatores influentes (CHRONOHOSPI)
Saúde Circadiana em Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva e Hospitalização (CHRONOHOSPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores encontraram uma extensa bibliografia relacionada à qualidade do sono e seus efeitos na saúde. No entanto, deve-se notar o vazio literário em relação aos fatores que o influenciam. A cronobiologia é a ciência responsável por estudar as mudanças rítmicas dos seres vivos; onde os investigadores incluem o ritmo circadiano. Desta forma, todos os “ciclos” serão influenciados por uma série de fatores que permitem o seu correto funcionamento, sendo neste caso o ciclo claro-escuro (LD), juntamente com a compensação de temperatura, sendo estes os determinantes que permitem, ou não homeostase.
O padrão sono-vigília é um dos ritmos circadianos mais importantes que ocorrem no organismo. O sonho é um processo inconsciente pelo qual, apesar do relaxamento muscular que ocorre, é acompanhado por uma atividade cerebral contínua junto com a percepção sensível, onde vários sistemas de órgãos entram em ação. Este ciclo é composto por dois fatores: um homeostático diretamente proporcional ao tempo que estamos acordados, e outro circadiano, dependente da secreção de melatonina e da regulação da temperatura corporal. Este facto pode ser comprometido pelo aparecimento de estímulos tanto externos como internos, alterando o funcionamento normal, o que se traduz na privação do sono, que, se prolongada ao longo do tempo, pode ter consequências físicas e mentais, Algumas delas são: deterioração da função imunitária , aumento da incidência de doenças cardiovasculares, déficit de memória, envelhecimento precoce, alterações de humor, dificuldade de cicatrização, maior probabilidade de desenvolver síndromes metabólicas, distúrbios cognitivos, afetivos e até alguns tipos de câncer
Os resultados obtidos facilitarão a elaboração de protocolos de ação voltados para a melhoria da qualidade do sono em pacientes hospitalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Teresa Moreno Casbas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos maiores de 18 anos, duração mínima do processo de internação de 96h, conscientes e orientados com constância em sua história clínica (HC) e que deem seu consentimento.
Critério de exclusão:
- pessoas com deficiência visual e/ou auditiva documentadas no seu HC, no caso de pacientes de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) foram excluídos a aquellos que obtiveram uma pontuação inferior a 8 na escala Glasgow. Pacientes com qualquer tipo de isolamento e aquellos incluídos no plano de Cuidados Paliativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Circadiana
Prazo: 96 horas
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Usando o dispositivo de gravação KRONOHEALTH®, mediremos os seguintes indicadores:
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96 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade Subjetiva do Sono
Prazo: 1 dia (avaliação única)
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Pontuações no índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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1 dia (avaliação única)
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Grau de interferência do sono durante a internação
Prazo: 1 dia (avaliação única)
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Escala visual analógica de 0 a 10 pontos.
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1 dia (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI18/2019-v3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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