Cirkadiánní zdraví a vlivné faktory (CHRONOHOSPI)
28. února 2023 aktualizováno: Teresa Moreno Casbas, Instituto de Salud Carlos III
Cirkadiánní zdraví u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče a hospitalizace (CHRONOHOSPI)
Tato studie hodnotí kvalitu spánku pacientů přijatých na jednotky lékařské a intenzivní péče.
Všichni budou mít umístěny hodiny pro měření jejich cirkadiánní aktivity.
Data budou rovněž zaznamenávána prostřednictvím dotazníků o jednotce, zvycích pacientů a zdravotních problémech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé našli rozsáhlou bibliografii týkající se kvality spánku a jeho účinků na zdraví. Je však třeba poznamenat literární prázdnotu ve vztahu k vlivným faktorům v ní. Chronobiologie je věda zodpovědná za studium rytmických změn v živých bytostech; kde vyšetřovatelé zahrnují cirkadiánní rytmus. Tímto způsobem budou všechny „cykly“ ovlivňovány řadou faktorů, které umožňují jeho správné fungování, v tomto případě cyklus světlo-tma (LD) spolu s teplotní kompenzací, což jsou determinanty, které umožňují, popř. ne homeostázu.
Vzorec spánek - bdění je jedním z nejdůležitějších cirkadiánních rytmů, které se v organismu odehrávají. Sen je nevědomý proces, který i přes nastávající svalovou relaxaci provází nepřetržitá mozková aktivita spolu s citlivým vnímáním, kde vstupuje do hry několik orgánových systémů. Tento cyklus se skládá ze dvou faktorů: homeostatického přímo úměrného době, kdy jsme vzhůru, a dalšího cirkadiánního, závislého na sekreci melatoninu a regulaci tělesné teploty. Tato skutečnost může být ohrožena výskytem vnějších i vnitřních podnětů, které mění normální fungování, což se promítá do spánkové deprivace, která, pokud se časem prodlouží, může mít fyzické a psychické následky, Některé z nich jsou: zhoršení imunitních funkcí , zvýšený výskyt kardiovaskulárních onemocnění, deficit paměti, předčasné stárnutí, změny nálad, potíže s hojením, větší pravděpodobnost rozvoje metabolických syndromů, kognitivních, afektivních poruch a dokonce i některých typů rakoviny
Získané výsledky usnadní vypracování akčních protokolů zaměřených na zlepšení kvality spánku u hospitalizovaných pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
975
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28029
- Teresa Moreno Casbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Uživatelé, kteří jsou součástí studie, musí být dospělí přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP), lékařské jednotky (UM) a chirurgické jednotky (UQ) ze 13 zúčastněných nemocnic: Andalusie (H.
Juan Ramón Jiménez, Huelva), Katalánsko (H.
Mataró a H. Arnau Villanova, Lleida), Kantábrie (HU Marqués Valdecilla), Castilla y León (H.
del Bierzo, Ponferrada), Castila-La Mancha (HGU Ciudad Real), C. Madrid (HU 12 de Octubre), C. Valenciana (HGU Valencia a HGU Alicante), region Murcia (CH Cartagena, HCU V Arrixaca) a Baskicko (H.
Basurto, Bilbao a H. Galdakao-Usansolo, Vizcaya).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby starší 18 let, minimální délka hospitalizace 96 hodin, při vědomí a orientované se stálou klinickou anamnézou (HC) a kteří dají souhlas.
Kritéria vyloučení:
- personas con discapacidad visual y/o auditiva documentada en su HC, en el caso de los pacientůs de Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs) is excluiran and aquellos que obtengan una puntuación inferior and 8 en la escala Glasgow. Pacienti se snídaní typu aislamiento a aquellos zahrnují plán Cuidados Paliativos.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkadiánní zdraví
Časové okno: 96 hodin
|
Pomocí záznamového zařízení KRONOHEALTH® změříme následující ukazatele:
|
96 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: 1 den (jednorázové vyhodnocení)
|
Skóre v indexu kvality spánku v Pittsburghu
|
1 den (jednorázové vyhodnocení)
|
|
Stupeň rušení spánku během hospitalizace
Časové okno: 1 den (jednorázové vyhodnocení)
|
Vizuální analogová stupnice od 0 do 10 bodů.
|
1 den (jednorázové vyhodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Morgenthaler T, Alessi C, Friedman L, Owens J, Kapur V, Boehlecke B, Brown T, Chesson A Jr, Coleman J, Lee-Chiong T, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of actigraphy in the assessment of sleep and sleep disorders: an update for 2007. Sleep. 2007 Apr;30(4):519-29. doi: 10.1093/sleep/30.4.519.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Ancoli-Israel S, Cole R, Alessi C, Chambers M, Moorcroft W, Pollak CP. The role of actigraphy in the study of sleep and circadian rhythms. Sleep. 2003 May 1;26(3):342-92. doi: 10.1093/sleep/26.3.342.
- Erren TC, Reiter RJ. Revisiting chronodisruption: when the physiological nexus between internal and external times splits in humans. Naturwissenschaften. 2013 Apr;100(4):291-8. doi: 10.1007/s00114-013-1026-5. Epub 2013 Mar 14.
- Erren TC, Reiter RJ. Defining chronodisruption. J Pineal Res. 2009 Apr;46(3):245-7. doi: 10.1111/j.1600-079X.2009.00665.x. Epub 2009 Feb 9.
- Garaulet M, Madrid JA. Chronobiological aspects of nutrition, metabolic syndrome and obesity. Adv Drug Deliv Rev. 2010 Jul 31;62(9-10):967-78. doi: 10.1016/j.addr.2010.05.005. Epub 2010 May 24.
- Saper CB, Scammell TE, Lu J. Hypothalamic regulation of sleep and circadian rhythms. Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1257-63. doi: 10.1038/nature04284.
- Tononi G, Cirelli C. Sleep function and synaptic homeostasis. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):49-62. doi: 10.1016/j.smrv.2005.05.002. Epub 2005 Dec 22.
- Martínez Nicolás AB, Blázquez Manzanera A. La hora de nuestro cuerpo. Monitorización Ambulatoria Circadiana. Revista Eubacteria 2015; 33: 22-28.
- 8 National Institute of Neurological Disorders and Stroke. (2007). How much sleep do we need? In Brain Basics: Understanding Sleep. [obtenido de: http://bit.ly/2rA34Zk consultado 30 de enero de 2018].
- da Costa SV, Ceolim MF. [Factors that affect inpatients' quality of sleep]. Rev Esc Enferm USP. 2013 Feb;47(1):46-52. doi: 10.1590/s0080-62342013000100006. Portuguese.
- Hacker ED, Kapella MC, Park C, Ferrans CE, Larson JL. Sleep Patterns During Hospitalization Following Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):371-9. doi: 10.1188/15.ONF.371-379.
- Van Someren EJ, Cirelli C, Dijk DJ, Van Cauter E, Schwartz S, Chee MW. Disrupted Sleep: From Molecules to Cognition. J Neurosci. 2015 Oct 14;35(41):13889-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2592-15.2015.
- Cho K, Ennaceur A, Cole JC, Suh CK. Chronic jet lag produces cognitive deficits. J Neurosci. 2000 Mar 15;20(6):RC66. doi: 10.1523/JNEUROSCI.20-06-j0005.2000.
- Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Srinivasan V, Spence DW, Cardinali DP, Brown GM. Bidirectional communication between sleep and circadian rhythms and its implications for depression: lessons from agomelatine. Prog Neurobiol. 2009 Aug;88(4):264-71. doi: 10.1016/j.pneurobio.2009.04.007. Epub 2009 May 18.
- Davis S, Mirick DK, Stevens RG. Night shift work, light at night, and risk of breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Oct 17;93(20):1557-62. doi: 10.1093/jnci/93.20.1557.
- Kondratov RV. A role of the circadian system and circadian proteins in aging. Ageing Res Rev. 2007 May;6(1):12-27. doi: 10.1016/j.arr.2007.02.003. Epub 2007 Feb 21.
- Venkateshiah SB, Collop NA. Sleep and sleep disorders in the hospital. Chest. 2012 May;141(5):1337-1345. doi: 10.1378/chest.11-2591.
- Young JS, Bourgeois JA, Hilty DM, Hardin KA. Sleep in hospitalized medical patients, part 1: factors affecting sleep. J Hosp Med. 2008 Nov-Dec;3(6):473-82. doi: 10.1002/jhm.372.
- Erren TC, Reiter RJ. Preventing cancers caused by chronodisruption: blocking blue light alone is unlikely to do the trick. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1077-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.05.003. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Portas CM, Krakow K, Allen P, Josephs O, Armony JL, Frith CD. Auditory processing across the sleep-wake cycle: simultaneous EEG and fMRI monitoring in humans. Neuron. 2000 Dec;28(3):991-9. doi: 10.1016/s0896-6273(00)00169-0.
- Halperin D. Environmental noise and sleep disturbances: A threat to health? Sleep Sci. 2014 Dec;7(4):209-12. doi: 10.1016/j.slsci.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Little A, Ethier C, Ayas N, Thanachayanont T, Jiang D, Mehta S. A patient survey of sleep quality in the Intensive Care Unit. Minerva Anestesiol. 2012 Apr;78(4):406-14. Epub 2012 Feb 15.
- Carvalho Bos S, Waterhouse J, Edwards B, Simons R, Reilly T. The use of actimetry to assess changes to the rest-activity cycle. Chronobiol Int. 2003 Nov;20(6):1039-59. doi: 10.1081/cbi-120025397.
- Roenneberg T, Kuehnle T, Juda M, Kantermann T, Allebrandt K, Gordijn M, Merrow M. Epidemiology of the human circadian clock. Sleep Med Rev. 2007 Dec;11(6):429-38. doi: 10.1016/j.smrv.2007.07.005. Epub 2007 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI18/2019-v3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .