Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och grundläggande forskning om behandling av polycystiskt ovariesyndrom

25 maj 2026 uppdaterad av: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk och grundläggande forskning om behandling av Zishen Qingre Lishi Huayu Metod för zinkbrist och fuktighetstyp polycystiskt ovariesyndrom: en multicenter, dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie

Polycystiskt ovariesyndrom är den vanligaste endokrina och metabola störningen inom gynekologi. Traditionell kinesisk medicin har en god klinisk effekt vid behandling av PCOS. Vi avser att genomföra denna studie i strikt överensstämmelse med kraven för evidensbaserad medicin, genom en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie, med en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studiedesignmetod för att klargöra att Zishen Qingre Lishi Huayu Receptet återställer spontan ägglossning hos PCOS-patienter. Den övergripande effekten av att förbättra egenskaperna hos Kaohsiung och glukos- och lipidmetabolismen är optimal, och evidensbaserade bevis på hög nivå erhålls för att bilda en diagnos och behandlingsplan för främjande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats som PCOS-patienter är de diagnostiska kriterierna: ändra Rotterdamkriterierna. Alla försökspersoner måste ha: ingen ägglossning, i kombination med polycystisk äggstocks eller/och hyperandrogenism.
  2. Ålder: 20 till 40 år, inga moderskapskrav.
  3. Villlig att behandlas enligt den behandlingsplan som anges i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Hyperprolaktinemi: Under det senaste året kan patienter med normala nivåer inkluderas.
  2. Menopausala FSH-nivåer: FSH > 15 mIU/ml. Det senaste året kan patienter med normala nivåer inkluderas.
  3. Patienter med sköldkörtelsjukdom: TSH < 0,2 mIU/ml eller >5,5 mIU/mL. Det senaste året kan patienter med normala nivåer inkluderas.
  4. Patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes:HbA1c>7,0 %, eller patienter som får antidiabetiska läkemedel.
  5. Patienter som för närvarande diagnostiserats med svår anemi (HGB <10 g/dL).
  6. Patienter med en historia av alkoholmissbruk: Alkohol definieras som att dricka 14 gånger i veckan eller mer eller att dricka hets.
  7. För närvarande misstänkta patienter med Cushings syndrom.
  8. Patienter som misstänks ha binjure- eller äggstockstumörer som utsöndrar androgen.
  9. Hos patienter med hypertoni som för närvarande är obehandlade eller har dålig blodtryckskontroll är intervallet mellan två blodtrycksmätningar ≥ 60 min, systoliskt blodtryck ≥ 160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mm Hg.
  10. Patienter som för närvarande diagnostiserats med metabolt syndrom
  11. Ta hormonella läkemedel, recept på kinesisk medicin och egna kinesiska läkemedel under de senaste 3 månaderna.
  12. Det finns en historia av graviditet under de senaste 6 veckorna.
  13. Abort eller produktionshistorik under de senaste 6 veckorna.
  14. En historia av amning under de senaste 6 månaderna.
  15. Patienter med en historia av djup ventrombos, lungemboli eller cerebrovaskulär sjukdom.
  16. Patienter med allvarliga primära sjukdomar som kardiovaskulära sjukdomar, lever, njurar och hematopoetiska system samt mentala patienter
  17. Patienter som förväntas avbryta behandlingen under prövningen eller som inte kan fortsätta behandlingen under 3 månader bör uteslutas.
  18. Ovilliga att underteckna formuläret för informerat samtycke för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp

Behandlingsgruppen använde karamellpigment、 Ku Ding Cha-extrakt、Maltodextrin、Stärkelse och 5 % Zishen Qingre Lishi Huayu-granulat.

Försökspersoner tar läkemedlet från den första dagen av inkluderingen. Ta 1 förpackning varje gång, bud, i 3 månader.

Experimentell: Terapigrupp
The treatment group used Zishen Qingre Lishi Huayu Granules, including Zhimu(Anemarrhena asphodeloides Bge., Shengdi(Rehmannia glutinosa Libosch.), Qumai (Dianthus superbus L.), Shihu (Dendrobium nobile Lindl.), Taoren (Prunus persica (L.) Batsch), Gualouren (Trichosanthes kirilowii Maxim.), Huanglian (Coptis chinensis Franch.), Huangbai (Phellodendron amurense Rupr.), Guizhi (Cinnamomum cassia Presl.), Cheqiancao (Plantago asiatica L.), Gancao(Glycyrrhiza uralensis Fisch.). Subjects take the drug from the first day of inclusion. Take 1 pack each time, bid, for 3 months.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovulation rate
Tidsram: The 3-month treatment
Ovulation rate of each group during the study period Ovulation rate per group = actual total ovulation frequency / total number of cycles (total number of cycles = number of samples).
The 3-month treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2026

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera