Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av blåstryck med en ny extern anordning (cystomanometer) - Hemmabruk

18 december 2025 uppdaterad av: Christopher Cooper
Utredarna har utvecklat en ny tryckövervakningsanordning som kopplas till vanliga urinkatetrar som används av patienter med en neurogen urinblåsa vid daglig ren intermittent kateterisering. Enheten har redan visat sig vara korrekt jämfört med guldstandarden inom klinikurodynamik. Denna studie kommer att bedöma patienters och vårdgivares förmåga och erfarenhet av att använda enheten i en hemmiljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter med neurogen urinblåsa är regelbunden övervakning av blåstryck och kapacitet en kritisk komponent för att upprätthålla njur- och urinhälsa. Denna övervakning görs för närvarande genom in-office urodynamisk testning (UDS). Denna testning görs intermittent och lämnar möjligheten öppen för försämring av blåsfunktionen och njurförsämring mellan testsessionerna.

Denna studie använder en ny tryckövervakningsanordning som är portabel och fästs vid änden av en vanlig urinkateter. Utredarna kommer att undersöka om denna enhet kan användas av patienter eller deras vårdgivare i hemmiljö.

Denna studie kommer att registrera patienter med neurogen urinblåsa som för närvarande utför ren intermittent kateterisering på daglig basis som en del av sin vanliga vård. Patienterna kommer att uppmanas att använda enheten minst två gånger om dagen i två veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christoper S Cooper, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste ha diagnostiserat neurogen urinblåsa

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurogen blåspatient
Patienter med neurogen urinblåsa
Enhet: Urodynamisk testning
Den icke-invasiva enheten ansluts till änden av urinkatetern som patienten använder för rutinmässig daglig kateterisering. När urin strömmar in i enheten trycker patienten på en enda knapp för att få en tryckmätning som registreras och lagras i enheten tillsammans med tid och datum. Mätningarna kan senare överföras trådlöst till en smart telefon som innehåller en app för enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemanvändning av blåstrycksövervakningsanordning
Tidsram: Två veckor
Användningsstudie av ny extern enhet
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christopher Cooper

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201905843

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera