Mesure de la pression vésicale avec un nouveau dispositif externe (cystomanomètre) - Usage domestique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients atteints de vessie neurogène, une surveillance régulière de la pression et de la capacité de la vessie est un élément essentiel du maintien de la santé rénale et urinaire. Cette surveillance est actuellement effectuée par des tests urodynamiques en cabinet (UDS). Ce test est effectué par intermittence, laissant ouverte la possibilité d'une aggravation de la fonction vésicale et d'une détérioration rénale entre les séances de test.
Cette étude utilise un nouveau dispositif de surveillance de la pression qui est portable et se fixe à l'extrémité d'un cathéter urinaire standard. Les enquêteurs étudieront si cet appareil peut être utilisé par les patients ou leurs soignants à domicile.
Cette étude recrutera des patients atteints de vessie neurogène qui effectuent actuellement un cathétérisme intermittent propre quotidiennement dans le cadre de leurs soins réguliers. Les patients seront invités à utiliser l'appareil au moins deux fois par jour pendant deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher S Cooper, MD
- Numéro de téléphone: 319-384-8922
- E-mail: christopher-cooper@uiowa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Denise Juhr, BS
- Numéro de téléphone: 319-356-1111
- E-mail: denise-juhr@uiowa.edu
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
Contact:
- Denise Juhr
- Numéro de téléphone: 319-356-1111
- E-mail: denise-juhr@uiowa.edu
-
Chercheur principal:
- Christoper S Cooper, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- doit avoir diagnostiqué une vessie neurogène
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient vésical neurogène
Patients atteints de vessie neurogène
|
Le dispositif non invasif se connecte à l'extrémité du cathéter urinaire que le patient utilise pour le cathétérisme quotidien de routine.
Une fois que l'urine s'écoule dans l'appareil, le patient appuie sur un seul bouton afin d'obtenir une mesure de pression qui est enregistrée et stockée dans l'appareil avec l'heure et la date.
La ou les mesures peuvent ensuite être transmises sans fil à un smartphone contenant une application pour l'appareil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation à domicile d'un appareil de surveillance de la pression de la vessie
Délai: Deux semaines
|
Étude d'utilisation d'un nouveau dispositif externe
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201905843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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