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Misurazione della pressione della vescica con un nuovo dispositivo esterno (cistomanometro) - Uso domestico

18 dicembre 2025 aggiornato da: Christopher Cooper
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo dispositivo di monitoraggio della pressione che si aggancia ai cateteri urinari standard utilizzati dai pazienti con vescica neurogena durante il cateterismo intermittente pulito quotidiano. Il dispositivo ha già dimostrato di essere accurato rispetto al gold standard nell'urodinamica clinica. Questo studio valuterà la capacità e l'esperienza dei pazienti e degli operatori sanitari nell'uso del dispositivo in un ambiente domestico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i pazienti con vescica neurogena, il monitoraggio regolare della pressione e della capacità della vescica è una componente fondamentale per il mantenimento della salute renale e urinaria. Questo monitoraggio è attualmente effettuato mediante test urodinamici in ufficio (UDS). Questo test viene eseguito in modo intermittente, lasciando aperta la possibilità di un peggioramento della funzione della vescica e del deterioramento renale tra le sessioni di test.

Questo studio utilizza un nuovo dispositivo di monitoraggio della pressione che è portatile e si attacca all'estremità di un catetere urinario standard. Gli investigatori indagheranno se questo dispositivo può essere utilizzato dai pazienti o dai loro caregiver in un ambiente domestico.

Questo studio arruolerà pazienti con vescica neurogena che attualmente eseguono cateterismo intermittente pulito su base giornaliera come parte della loro cura regolare. Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare il dispositivo almeno due volte al giorno per due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christoper S Cooper, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve aver diagnosticato la vescica neurogena

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con vescica neurogena
Pazienti con vescica neurogena
Dispositivo: Test di urodinamica
Il dispositivo non invasivo si collega all'estremità del catetere urinario che il paziente utilizza per il cateterismo quotidiano di routine. Una volta che l'urina scorre nel dispositivo, il paziente preme un solo pulsante per ottenere una misurazione della pressione che viene registrata e memorizzata nel dispositivo insieme all'ora e alla data. Le misurazioni possono essere successivamente trasmesse in modalità wireless a uno smartphone che contiene un'app per il dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso domestico del dispositivo di monitoraggio della pressione della vescica
Lasso di tempo: Due settimane
Studio dell'utilizzo di un nuovo dispositivo esterno
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christopher Cooper

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201905843

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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