Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon paineen mittaus uudella ulkoisella laitteella (systomanometri) - kotikäyttö

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Christopher Cooper
Tutkijat ovat kehittäneet uuden paineenvalvontalaitteen, joka kiinnittyy tavanomaisiin virtsakatetreihin, joita käyttävät potilaat, joilla on neurogeeninen rakko päivittäisessä puhtaassa jaksoittaisessa katetroinnissa. Laite on jo osoitettu olevan tarkka verrattuna klinikan urodynamiikan kultastandardiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden ja hoitajien kykyä ja kokemusta laitteen käytöstä kotiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on neurogeeninen virtsarakko, virtsarakon paineen ja kapasiteetin säännöllinen seuranta on tärkeä osa munuaisten ja virtsateiden terveyden ylläpitämistä. Tämä seuranta tehdään tällä hetkellä in-office urodynamics testing (UDS) -testillä. Tämä testi tehdään ajoittain, mikä jättää avoimeksi mahdollisuuden virtsarakon toiminnan heikkenemiseen ja munuaisten heikkenemiseen testikertojen välillä.

Tässä tutkimuksessa käytetään uutta paineenvalvontalaitetta, joka on kannettava ja kiinnitetään tavallisen virtsakatetrin päähän. Tutkijat selvittävät, voivatko potilaat tai heidän omaishoitajansa käyttää tätä laitetta kotioloissa.

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on neurogeeninen rakko ja jotka tällä hetkellä suorittavat puhtaan ajoittaisen katetroin päivittäin osana säännöllistä hoitoaan. Potilaita pyydetään käyttämään laitetta vähintään kahdesti päivässä kahden viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospital and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christoper S Cooper, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on täytynyt diagnosoida neurogeeninen virtsarakko

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurogeeninen virtsarakon potilas
Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko
Laite: Urodynamiikan testaus
Ei-invasiivinen laite liitetään virtsakatetrin päähän, jota potilas käyttää rutiininomaiseen päivittäiseen katetrointiin. Kun virtsaa virtaa laitteeseen, potilas painaa yhtä painiketta saadakseen paineen mittaustuloksen, joka tallennetaan ja tallennetaan laitteeseen kellonajan ja päivämäärän kanssa. Mittaukset voidaan myöhemmin siirtää langattomasti älypuhelimeen, joka sisältää sovelluksen laitteelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon paineen mittauslaitteen kotikäyttö
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Uuden ulkoisen laitteen käyttötutkimus
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christopher Cooper

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201905843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urodynamiikan testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa